Um Ensaio Clínico para Investigar a Segurança e Eficácia do AP-Brain na Função Cognitiva em Diferentes Dosagens em Adultos Jovens Saudáveis com Problemas de Atenção Auto-reportados
19 de junho de 2026 atualizado por: Rousselot BVBA
Um Ensaio Clínico Randomizado, Triplo-cego, Controlado por Placebo, Paralelo, de Prova de Conceito para Investigar a Segurança e Eficácia do AP-Brain na Função Cognitiva em Diferentes Dosagens em Adultos Jovens Saudáveis com Problemas de Atenção Auto-reportados
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a segurança e eficácia do AP-Brain na função cognitiva em diferentes dosagens em adultos jovens saudáveis com problemas de atenção auto-relatados.
A principal questão que pretende responder é qual a mudança da linha de base para o Dia 56 entre o AP-Brain (1g, 3g ou 5g) e o placebo na função cognitiva, conforme avaliado pelo índice neurocognitivo (NCI) do CNS VS e pela atenção complexa.
Será pedido aos participantes que consumam AP-Brain a 1g, 3g ou 5g, ou Placebo, e que preencham questionários de avaliação da memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marc Moulin, PhD
- Número de telefone: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
Locais de estudo
-
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6B3L1
- Recrutamento
- KGK Science Inc.
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Contato:
- Marc Moulin, PhD
- Número de telefone: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
-
London, Ontario, Canadá, N6B3L1
- Ainda não está recrutando
- KGK Science Inc.
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Contato:
- Marc Moulin, PhD
- Número de telefone: 2267819094
- E-mail: mmoulin@kgkscience.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre os 18 e os 39 anos, inclusive
Mulheres sem capacidade de procriar, definidas como aquelas que foram submetidas a um procedimento de esterilização (por exemplo, histerectomia, ooforectomia bilateral, ligadura das trompas bilateral, ablação endometrial completa) ou estão na pós-menopausa há pelo menos 1 ano antes do rastreio
Ou,
Indivíduos com capacidade de procriar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na linha de base e concordar em usar um método de contraceção aprovado medicamente durante a duração do estudo. Todos os métodos de contraceção hormonal devem ter sido utilizados por um mínimo de três meses. Os métodos de contraceção aceitáveis incluem:
- Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo contraceptivo hormonal (Ortho Evra), anel vaginal contraceptivo (NuvaRing), contraceptivos injectáveis (Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
- Método de dupla barreira
- Dispositivos intrauterinos
- Estilo de vida não heterossexual ou concordância em usar contraceção se planear mudar para parceiro(s) heterossexual(ais)
- Vasectomia do parceiro pelo menos 6 meses antes do rastreio
- Abstinência e concordância em usar contraceção se planear tornar-se sexualmente ativo
- Indivíduos com problemas de foco ou atenção auto-reportados, conforme determinado pela avaliação QI da Escala de Auto-Relato do Transtorno de Défice de Atenção e Hiperatividade em Adultos (Parte A) (ASRS; versão 1.1) (20)
- Concorda em evitar fontes elevadas de cafeína (por exemplo, suplementos, chá, café, bebidas energéticas), AINEs e consumo de álcool nas 24 horas anteriores às consultas clínicas pós-rastreio
- Concorda em evitar medicação anti-alérgica de primeira geração nas 48 horas anteriores às consultas clínicas pós-rastreio
- Concorda em evitar exercício moderado a vigoroso 12 horas antes das consultas clínicas pós-rastreio
- Concorda em evitar viagens através de dois ou mais fusos horários duas semanas antes de qualquer visita do estudo
- Concorda em manter os hábitos de vida atuais (dieta, atividade física, medicação, suplementos e sono) tanto quanto possível durante o estudo
- Disposto e capaz de completar questionários, registos e diários associados ao estudo e de completar todas as consultas clínicas
- Forneceu consentimento informado, voluntário e por escrito para participar no estudo
- Saudável conforme determinado pelo historial médico, resultados laboratoriais e sinais vitais, conforme avaliado pelo QI
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas, a amamentar ou planeiam engravidar durante o estudo
- Alergia, sensibilidade ou intolerância ao produto em investigação ou aos ingredientes do placebo
- Diagnóstico clínico e/ou tratamento prescrito para TDAH (ver Secção 7.3.1)
- Confirmação auto-reportada de qualquer condição neuropsicológica significativa e/ou comprometimento cognitivo (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de stress pós-traumático, lesão cerebral, doença neurodegenerativa, infeções, insónia, depressão, epilepsia ou outros distúrbios relacionados com convulsões) que possa interferir com a participação no estudo conforme avaliado pelo QI
- Confirmação auto-reportada de daltonismo/debilidade de cor conforme avaliado pelo QI
- Indivíduos que consomem cafeína elevada diariamente ou são viciados em cafeína no rastreio conforme avaliado pelo QI
- Emprego atual que exija trabalho por turnos noturnos conforme avaliado pelo QI
- Doença metabólica instável ou doenças crónicas conforme avaliado pelo QI
- Doenças atuais ou historial de doenças significativas do trato gastrointestinal ou condições que resultem em má absorção, conforme avaliado pelo QI
- Hipertensão instável. Tratamento com uma dose estável de medicação durante pelo menos 3 meses será considerado pelo QI (ver Secção 7.3.1)
- Diabetes tipo I
- Diabetes tipo II se em tratamento com insulina. Diabéticos tipo II com medicação estável durante pelo menos três meses e um HbA1c de <8,0% podem ser incluídos após avaliação pelo QI caso a caso
- Evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses. Participantes sem evento cardiovascular significativo com medicação estável podem ser incluídos após avaliação pelo QI caso a caso
- Historial ou diagnóstico atual de doenças renais, da vesícula biliar (por exemplo, cálculos biliares, obstrução do canal biliar) e/ou hepáticas (por exemplo, sais biliares reduzidos, SIBO) conforme avaliado pelo QI caso a caso, com exceção de historial de cálculos renais em participantes que estão sem sintomas há 6 meses
- Confirmação auto-reportada de condição tiroideia atual ou pré-existente. Tratamento com uma dose estável de medicação durante pelo menos 3 meses será considerado pelo QI
- Cirurgia maior nos últimos 3 meses ou indivíduos que tenham cirurgia planeada durante o curso do estudo. Participantes com cirurgia menor serão considerados caso a caso pelo QI
- Cancro, exceto carcinoma basocelular da pele completamente excisado sem quimioterapia ou radiação com seguimento negativo. Voluntários com cancro em remissão completa há mais de cinco anos após o diagnóstico são aceitáveis
- Indivíduos com doença autoimune ou imunocomprometidos conforme avaliado pelo QI
- Confirmação auto-reportada de diagnóstico positivo para VIH, Hepatite B e/ou C conforme avaliado pelo QI
- Confirmação auto-reportada de distúrbios sanguíneos/de hemorragia conforme avaliado pelo QI
- Uso de produtos canabinoides médicos
- Uso crónico de produtos canabinoides (>2 vezes/semana). Utilizadores ocasionais serão obrigados a fazer um período de washout e abstinência durante a duração do período do estudo
- Uso regular de produtos de tabaco ou nicotina nos últimos seis meses, conforme avaliado pelo QI. Utilizadores ocasionais serão obrigados a fazer um período de washout e abstinência durante a duração do período do estudo
- Consumo médio de álcool >2 bebidas padrão por dia conforme avaliado pelo QI
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos 12 meses
- Uso atual de medicamentos prescritos e/ou de venda livre, suplementos e/ou consumo de alimentos/bebidas que possam afetar a eficácia e/ou segurança do produto em investigação (Secções 7.3.1 e 7.3.2)
- Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos no rastreio conforme avaliado pelo QI
- Doação de sangue 30 dias antes da linha de base, durante o estudo, ou doação planeada dentro de 30 dias da última visita do estudo
- Participação noutros estudos de investigação clínica 30 dias antes da linha de base, conforme avaliado pelo QI
- Indivíduos que são cognitivamente comprometidos e/ou incapazes de dar consentimento informado
- Qualquer outra condição ou fator de estilo de vida que, na opinião do QI, possa afetar adversamente a capacidade do participante de completar o estudo ou as suas medidas ou representar um risco significativo para o participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AP-Brain (1g)
AP-Brain (1g) contém 1 g de colagénio hidrolisado numa cápsula
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Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica.
Este grupo receberá 1 cápsula de APBrain e 4 cápsulas de placebo.
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Experimental: AP-Brain (3g)
O AP-Brain (3 g) contém 3 g de colagénio hidrolisado numa cápsula
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Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica.
Este grupo receberá 3 cápsulas de APBrain e 2 cápsulas de placebo
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Experimental: AP-Cérebro (5g)
AP-Brain (5 g) contém 5 g de colagénio hidrolisado numa cápsula
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Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto em estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica.
Este grupo receberá 5 cápsulas de APBrain e 0 cápsulas de placebo
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Comparador de Placebo: Placebo
O placebo consiste em Celulose Microcristalina Silicificada, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose e dióxido de titânio
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Os participantes serão instruídos a tomar uma dose (5 comprimidos) do produto do estudo com uma refeição padronizada durante a sua visita à clínica.
Este grupo receberá 0 cápsulas de AP-Brain e 5 cápsulas de placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base para o Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, conforme avaliado pela pontuação do Índice Neurocognitivo (NCI) do CNS VS
Prazo: Dia 0 a 56
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Alteração da linha de base para o Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, conforme avaliado pela pontuação do Índice Neurocognitivo (NCI) do CNS VS e pela atenção complexa.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais
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Dia 0 a 56
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base para o Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, conforme avaliado pela atenção complexa através do teste de bateria CNS VS
Prazo: Dia 0 a 56
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Alteração da linha de base para o Dia 56 entre AP-Brain e placebo na função cognitiva, avaliada pela atenção complexa.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com o dedo, codificação de dígitos-símbolo, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 a 56
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Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo no NCI Score conforme avaliado pelo índice neurocognitivo do CNS VS (NCI).
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas de VS do SNC: Pontuação NCI.
A bateria de testes de VS do SNC é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O VS do SNC gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo na Pontuação NCI avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Pontuação NCI.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batimento de dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração do pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo na Atenção Complexa via bateria de testes CNS VS
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção Complexa.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de dígitos de símbolos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo na memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração desde o pré- até ao pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) aos 56 dias entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batimento de dedos, codificação de símbolo-dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração do pré-dose ao pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na seguinte medida: Alteração da linha de base para o Dia 28 na atenção complexa do CNS VS avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na seguinte medida: Alteração da linha de base para o Dia 28 na atenção complexa do CNS VS avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança em relação à linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos numéricos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração do basal para o Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração da linha de base para o Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedo, codificação de dígitos de símbolos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração da linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
A bateria de testes do CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração do baseline até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Função executiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batida de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança da linha de base para o Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo, com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada, composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração em relação à linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Flexibilidade cognitiva avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolo-dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na variação desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração da linha de base para o Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo. A CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais. |
Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Impulsividade avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com o dedo, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
A CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Diferença entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Dia 0 a 56
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Alteração entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
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Dia 0 a 56
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo na Atenção Complexa através da bateria de testes CNS VS
Prazo: [Dia 0 e 56]
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas de CNS VS: Atenção Complexa.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolo dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais
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[Dia 0 e 56]
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Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo na memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56]
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Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Memória verbal, visual, composta e de trabalho.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais
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Dia 0 e 56]
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração desde antes até depois da dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo em Processamento, velocidade motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolos dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais
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Dia 0 e 1
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Alteração desde o pré-dose até ao pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes do CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração desde pré-dose até pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com o dedo, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração desde pré- até pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração entre o pré e pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedos, codificação de símbolo dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração do pré-dose para o pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Atenção simples e sustentada avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais
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Dia 0 e 56
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Alteração do pré- para o pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do Sistema Nervoso Central: Impulsividade, definida como uma pontuação composta usando os domínios de tempo de reação, função executiva, atenção simples e velocidade de processamento
Prazo: Dia 0 e 1
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 1 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Impulsividade, definida como um escore composto utilizando os domínios tempo de reação, função executiva, atenção simples e velocidade de processamento avaliados através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque de dedo, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera escores para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 1
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Alteração de pré- para pós-dose (t = 3h) aos 56 dias entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do SNC: Impulsividade, definida como uma pontuação composta utilizando os domínios de tempo de reação, função executiva, atenção simples e velocidade de processamento.
Prazo: Dia 0 e 56
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Alteração de pré-dose para pós-dose (t = 3h) no Dia 56 entre AP-Brain e placebo nas seguintes medidas do CNS VS: Impulsividade, definida como uma pontuação composta utilizando os domínios de tempo de reação, função executiva, atenção simples e velocidade de processamento avaliados através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de batida de dedos, codificação de símbolo-dígito, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 56
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Alteração da linha de base para o Dia 28 entre AP-Brain e placebo no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) Alteração da linha de base para o Dia 28 entre AP-Brain e placebo no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração da linha de base para o Dia 28 entre AP-Brain e placebo no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) Alteração da linha de base para o Dia 28 entre AP-Brain e placebo no fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
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Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 a 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde o início até ao Dia 28 na seguinte medida do CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos digitais, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 a 28
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Alteração da função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 a 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: memória verbal, visual, composta e de trabalho avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 a 56
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 a 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 28 na seguinte medida CNS VS: Velocidade de processamento, motora e psicomotora avaliada através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 a 28
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Alteração na função cognitiva entre AP-Brain e placebo com base na mudança da linha de base para o Dia 56 na seguinte medida do CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração na função cognitiva entre o AP-Brain e o placebo com base na alteração desde a linha de base até ao Dia 56 na seguinte medida CNS VS: Tempo de reação avaliado através da bateria de testes CNS VS.
A bateria de testes CNS VS é uma ferramenta de avaliação cognitiva validada composta por sete testes neurocognitivos, incluindo um teste de memória verbal e visual, um teste de toque com os dedos, codificação de símbolos e dígitos, o Teste de Stroop, um teste de atenção alternada e o teste de desempenho contínuo.
O CNS VS gera pontuações para o Índice Neurocognitivo, que inclui Memória Composta, Velocidade Psicomotora, Tempo de Reação, Atenção Complexa e Flexibilidade Cognitiva, e para todos os domínios individuais.
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Dia 0 e 28
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Alteração entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: Dia 0 e 28
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Alteração entre AP-Brain e placebo no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
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Dia 0 e 28
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Alteração entre AP-Brain e placebo nos marcadores de inflamação, conforme avaliado pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Prazo: Dia 0 a 28
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Alteração entre AP-Brain e placebo em marcadores de inflamação, conforme avaliado pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
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Dia 0 a 28
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Alteração entre AP-Brain e placebo entre AP-Brain e placebo em marcadores de inflamação, conforme avaliado pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
Prazo: [Dia 0 a 56]
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Diferença entre AP-Brain e placebo na diferença entre AP-Brain e placebo nos marcadores de inflamação, conforme avaliado pela proteína C-reativa (CRP), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e interleucina (IL)-6
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[Dia 0 a 56]
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Diferença na perceção do produto entre AP-Brain e placebo no Dia 56, conforme avaliado pelo Questionário de Perceção do Produto (PPQ).
Prazo: Dia 0 a 56
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Diferença na perceção do produto entre o AP-Brain e o placebo no Dia 56, conforme avaliado pelo Questionário de Perceção do Produto (PPQ).
Não pontuado numa escala, as respostas variam de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente.
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Dia 0 a 56
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos adversos (EA) pré-emergentes e pós-emergentes
Prazo: Dia 0 a 56
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Incidência de eventos adversos (EA) pré-emergentes e pós-emergentes
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Dia 0 a 56
|
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Alterações clinicamente relevantes nos sinais vitais (pressão arterial (PA) após suplementação
Prazo: Dia 0 a 56
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Alterações clinicamente relevantes nos sinais vitais (pressão arterial (PA) após suplementação
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Dia 0 a 56
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Alterações clinicamente relevantes na frequência cardíaca (FC) após suplementação
Prazo: Dia 0 a 56
|
Alterações clinicamente relevantes na frequência cardíaca (FC) após suplementação
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Dia 0 a 56
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25RBCCT03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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