Uma vigilância pós-comercialização para avaliar a segurança e a eficácia do Telostop Plus Tab.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente que é primeiro prescrito e administrado Telostop mais Tab.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que apresentam reações exageradas a este medicamento ou a seus componentes
- Os pacientes com insuficiência renal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hipertensão, Dislipidemia
NA (estudo de observação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de evento adverso após a administração deste medicamento na prática médica geral
Prazo: 24 semanas
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Quaisquer eventos adversos ocorridos após a dosagem deste medicamento serão registrados. A descrição do(s) evento(s) adverso(s) incluindo tipo de evento(s) adverso(s), data de início/término, gravidade, ação tomada, relação causal com o medicamento e a visão do investigador sobre o(s) evento(s) adverso(s) será capturada, seja ele relacionado a o medicamento ou não e até a visita de acompanhamento mais de 1 vez durante o período de vigilância. Anormalidades laboratoriais e alterações nos sinais vitais são consideradas eventos adversos apenas se resultarem na descontinuação do estudo, necessitarem de intervenção médica terapêutica e/ou se o investigador os considerar eventos adversos. |
24 semanas
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Incidência de evento adverso grave após a administração deste medicamento na prática médica geral
Prazo: 24 semanas
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Quaisquer eventos adversos graves ocorridos após a dosagem deste medicamento serão registrados. A descrição do(s) evento(s) adverso(s) grave(s), incluindo o tipo de evento(s) adverso(s) grave(s), data de início/término, gravidade, ação tomada, relação causal com o medicamento e a visão do investigador sobre o(s) evento(s) adverso(s) grave(s) será capturada, seja está relacionada ou não ao medicamento e até visita de acompanhamento mais de 1 vez durante o período de vigilância. Anormalidades laboratoriais e alterações nos sinais vitais são consideradas eventos adversos graves apenas se resultarem na descontinuação do estudo, necessitarem de intervenção médica terapêutica e/ou se o investigador os considerar eventos adversos graves. |
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID-TAR-P401
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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