Une surveillance post-commercialisation pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Telostop Plus Tab.

Tout événement indésirable survenu après l'administration de ce médicament sera enregistré. La description des événements indésirables, y compris le type d'événement(s) indésirable(s), la date de début/fin, la gravité, les mesures prises, la relation causale avec le médicament et le point de vue de l'investigateur sur le ou les événements indésirables seront saisis, s'ils sont liés à le médicament ou non et jusqu'à la visite de suivi plus d'une fois pendant la période de surveillance.

Les anomalies de laboratoire et les modifications des signes vitaux ne sont considérées comme des événements indésirables que si elles entraînent l'arrêt de l'étude, nécessitent une intervention médicale thérapeutique et/ou si l'investigateur les considère comme des événements indésirables.

Tout événement indésirable grave survenu après l'administration de ce médicament sera enregistré. La description des événements indésirables graves, y compris le type d'événement(s) indésirable(s) grave(s), la date de début/fin, la gravité, les mesures prises, le lien de causalité avec le médicament et l'avis de l'investigateur sur le ou les événements indésirables graves seront saisis, s'ils est lié ou non au médicament et jusqu'à la visite de suivi plus d'une fois au cours de la période de surveillance.

Les anomalies de laboratoire et les modifications des signes vitaux sont considérées comme des événements indésirables graves uniquement si elles entraînent l'arrêt de l'étude, nécessitent une intervention médicale thérapeutique et/ou si l'investigateur les considère comme des événements indésirables graves.