Eine Post-Marketing-Überwachung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Telostop Plus Tab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient, dem Telostop plus Tab.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die auf dieses Medikament oder seine Bestandteile überreagieren
- Die Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bluthochdruck, Dyslipidämie
NA (Beobachtungsstudie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von unerwünschten Ereignissen nach dieser Arzneimittelverabreichung in der allgemeinen medizinischen Praxis
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Alle unerwünschten Ereignisse, die nach dieser Arzneimitteldosierung aufgetreten sind, werden aufgezeichnet. Beschreibung der unerwünschten Ereignisse, einschließlich Art der unerwünschten Ereignisse, Anfangs-/Enddatum, Schweregrad, ergriffene Maßnahmen, kausale Beziehung zum Medikament und die Meinung des Prüfers zu den unerwünschten Ereignissen, unabhängig davon, ob sie damit zusammenhängen das Medikament oder nicht und bis zum Folgebesuch mehr als 1 Mal während des Überwachungszeitraums. Laboranomalien und Veränderungen der Vitalfunktionen gelten nur dann als unerwünschte Ereignisse, wenn sie zum Abbruch der Studie führen, eine therapeutische medizinische Intervention erfordern und/oder wenn der Prüfarzt sie als unerwünschte Ereignisse betrachtet. |
24 Wochen
|
|
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse nach dieser Arzneimittelverabreichung in der allgemeinen medizinischen Praxis
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, die nach dieser Arzneimitteldosierung aufgetreten sind, werden aufgezeichnet. Beschreibung der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, einschließlich Art der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, Anfangs-/Enddatum, Schweregrad, ergriffene Maßnahmen, kausaler Zusammenhang mit dem Medikament und die Meinung des Prüfers zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen werden erfasst, unabhängig davon, ob dies der Fall ist mit dem Medikament in Verbindung steht oder nicht und bis zum Nachsorgebesuch mehr als 1 Mal während des Überwachungszeitraums. Laboranomalien und Veränderungen der Vitalfunktionen gelten nur dann als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, wenn sie zum Abbruch der Studie führen, eine therapeutische medizinische Intervention erfordern und/oder wenn der Prüfarzt sie als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse betrachtet. |
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID-TAR-P401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bluthochdruck, Dyslipidämie
-
Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich