Una sorveglianza post-marketing per valutare la sicurezza e l'efficacia di Telostop Plus Tab.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente a cui viene prescritto e somministrato per primo Telostop plus Tab.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che reagiscono in modo eccessivo a questo farmaco o ai suoi componenti
- I pazienti con insufficienza renale grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ipertensione, Dislipidemia
NA (Studio di osservazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi dopo questa somministrazione di farmaci nella pratica medica generale
Lasso di tempo: 24 settimane
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Eventuali eventi avversi verificatisi dopo la somministrazione di questo farmaco verranno registrati. Descrizione dell'evento(i) avverso(i) compreso il tipo di evento(i) avverso(i), la data di insorgenza/fine, la gravità, l'azione intrapresa, la relazione causale con il farmaco e il punto di vista dello sperimentatore sull'evento(i) avverso(i) sarà catturato, se è correlato a il farmaco o meno e fino alla visita di follow-up più di 1 volta durante il periodo di sorveglianza. Le anomalie di laboratorio e i cambiamenti nei segni vitali sono considerati eventi avversi solo se comportano l'interruzione dello studio, richiedono un intervento medico terapeutico e/o se lo sperimentatore li considera eventi avversi. |
24 settimane
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Incidenza di eventi avversi gravi dopo questa somministrazione di farmaci nella pratica medica generale
Lasso di tempo: 24 settimane
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Eventuali eventi avversi gravi verificatisi dopo la somministrazione di questo farmaco verranno registrati. Descrizione dell'evento/i avverso/i grave/i, compreso il tipo di evento/i avverso/i grave/i, la data di insorgenza/fine, la gravità, l'azione intrapresa, la relazione causale con il farmaco e il punto di vista dello sperimentatore sull'evento/i avverso/i grave/i che verranno acquisiti, se è correlato o meno al farmaco e fino alla visita di follow-up più di 1 volta durante il periodo di sorveglianza. Le anomalie di laboratorio e i cambiamenti nei segni vitali sono considerati eventi avversi gravi solo se comportano l'interruzione dello studio, richiedono un intervento medico terapeutico e/o se lo sperimentatore li considera eventi avversi gravi. |
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID-TAR-P401
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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