- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648801
En övervakning efter marknadsföring för att bedöma säkerhet och effekt av Telostop Plus Tab.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten som först ordineras och administreras Telostop plus Tab.
Exklusions kriterier:
- De patienter som överreagerar på detta läkemedel eller dess komponenter
- Patienter med gravt nedsatt njurfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hypertoni, Dyslipidemi
NA (Observationsstudie)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av biverkningar efter denna läkemedelsadministrering i allmänmedicinsk praxis
Tidsram: 24 veckor
|
Eventuella biverkningar som inträffat efter denna läkemedelsdosering kommer att registreras. Beskrivning av biverkning(er), inklusive typ av biverkning(er), start-/slutdatum, svårighetsgrad, vidtagna åtgärder, orsakssamband till läkemedlet och utredarens syn på biverkningen(erna) kommer att fångas, oavsett om det är relaterat till drogen eller inte och fram till uppföljningsbesök mer än 1 gång under övervakningsperioden. Laboratorieavvikelser och förändringar i vitala tecken anses vara biverkningar endast om de leder till att studien avbryts, kräver terapeutisk medicinsk intervention och/eller om utredaren anser att de är biverkningar. |
24 veckor
|
Förekomst av allvarliga biverkningar efter denna läkemedelsadministrering i allmänmedicinsk praxis
Tidsram: 24 veckor
|
Alla allvarliga biverkningar som inträffat efter denna läkemedelsdosering kommer att registreras. Beskrivning av allvarliga biverkningar inklusive typ av allvarliga biverkningar, start-/slutdatum, svårighetsgrad, vidtagna åtgärder, orsakssamband till läkemedlet och utredarens syn på den eller de allvarliga biverkningarna kommer att fångas, oavsett om det är relaterad till drogen eller inte och fram till uppföljningsbesök mer än 1 gång under övervakningsperioden. Laboratorieavvikelser och förändringar i vitala tecken anses vara allvarliga biverkningar endast om de resulterar i att studien avbryts, kräver terapeutisk medicinsk intervention och/eller om utredaren anser att de är allvarliga biverkningar. |
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID-TAR-P401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni, Dyslipidemi
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av