Постмаркетинговое наблюдение для оценки безопасности и эффективности Telostop Plus Tab.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больному, которому впервые назначено и введено Телостоп плюс Таб.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые чрезмерно реагируют на этот препарат или его компоненты
- Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипертония, дислипидемия
NA (Наблюдательное исследование)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений после введения этого препарата в общей медицинской практике
Временное ограничение: 24 недели
|
Любые нежелательные явления, возникшие после введения этой дозы препарата, будут зарегистрированы. Будет зафиксировано описание нежелательного явления(ий), включая тип нежелательного явления(ий), дату начала/окончания, тяжесть, предпринятые действия, причинно-следственную связь с препаратом и точку зрения исследователя на нежелательное явление(я), независимо от того, связано ли оно с препарат или нет и до контрольного визита более 1 раза за период наблюдения. Отклонения лабораторных показателей и изменения показателей жизнедеятельности считаются нежелательными явлениями только в том случае, если они приводят к прекращению участия в исследовании, требуют терапевтического медицинского вмешательства и/или если исследователь считает их нежелательными явлениями. |
24 недели
|
|
Частота серьезных нежелательных явлений после введения этого препарата в общей медицинской практике
Временное ограничение: 24 недели
|
Любые серьезные нежелательные явления, возникшие после введения этой дозы препарата, будут зарегистрированы. Будет зафиксировано описание серьезного(их) нежелательного(ых) явления(я), включая тип серьезного(ых) нежелательного(ых) явления(я), дату начала/окончания, тяжесть, предпринятые действия, причинно-следственную связь с препаратом и точку зрения исследователя на серьезное(ые) нежелательное(ые) явление(я), независимо от того, связано с приемом препарата или нет и до контрольного визита более 1 раза за период наблюдения. Лабораторные отклонения и изменения основных показателей жизнедеятельности считаются серьезными нежелательными явлениями только в том случае, если они приводят к прекращению участия в исследовании, требуют терапевтического медицинского вмешательства и/или если исследователь считает их серьезными нежелательными явлениями. |
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID-TAR-P401
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .