- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03654846
RCP por telefone videoassistida com o software EmergencyEye - um estudo piloto - prova de conceito
Avanços técnicos como cobertura de internet sem fio de banda larga e a utilização onipresente de smartphones abriram novas possibilidades que superam a telefonia normal apenas de áudio. Agora é viável a videotelefonia de alta qualidade e em tempo real. No entanto, até agora esta tecnologia não foi implantada no serviço de resposta a emergências.
Na esperança de ajudar na detecção da parada cardíaca, oferecer a possibilidade de avaliar e corrigir por meio de uma RCP instruída por vídeo (V-CPR) e facilitar a localização rápida do local de emergência, um novo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) que possibilita ao despachante uma videotelefonia com o terminal móvel do chamador (smartphone) se for o caso.
Esta tecnologia ainda não foi testada em um estudo randomizado controlado em condições ambientais reais. Isso será feito neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avanços técnicos como cobertura de internet sem fio de banda larga e a utilização onipresente de smartphones abriram novas possibilidades que superam a telefonia normal apenas de áudio. Agora é viável a videotelefonia de alta qualidade e em tempo real. No entanto, até agora esta tecnologia não foi implantada no serviço de resposta a emergências.
Na esperança de ajudar na detecção da parada cardíaca, oferecer a possibilidade de avaliar e corrigir por meio de uma RCP instruída por vídeo (V-CPR) e facilitar a localização rápida do local de emergência, um novo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) que permite ao despachante uma videotelefonia com o terminal móvel (smartphone) do chamador, se adequado, e a localização automatizada do chamador.
Esta tecnologia ainda não foi testada em um estudo randomizado controlado em condições ambientais reais. Isso será feito neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cologne, Alemanha
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares
- doenças pulmonares
- gravidez
- todas as outras condições que impossibilitam a RCP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Chamada de emergência convencional
Chamada de emergência com celular convencional:
|
|
Experimental: Chamada de emergência EmergencyEye
Chamada de emergência com o aplicativo EmergencyEye no celular:
|
Aplicativo para smartphone EmergencyEye
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reconhecimento da qualidade da RCP por transmissão de vídeo
Prazo: 1 minuto de RCP
|
Reconhecimento da qualidade da RCP (3 condições são randomizadas em cada RCP, ou seja,
Frequência, Profundidade de Compressão, Ponto de Compressão) em RCP Videoassistida
|
1 minuto de RCP
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para a primeira compressão torácica
Prazo: Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
|
Tempo medido desde o início da chamada de emergência até a primeira compressão torácica
|
Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
|
Precisão de Geolocalização
Prazo: Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
|
Precisão de geolocalização, ou seja, diferença entre localizado verbalmente e localizado automaticamente (aGPS) responde à chamada de emergência.
A diferença nos tempos de execução das ambulâncias despachadas será calculada
|
Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EmergencyEye-POC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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