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RCP por telefone videoassistida com o software EmergencyEye - um estudo piloto - prova de conceito

3 de outubro de 2018 atualizado por: PD Dr. med. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne

Avanços técnicos como cobertura de internet sem fio de banda larga e a utilização onipresente de smartphones abriram novas possibilidades que superam a telefonia normal apenas de áudio. Agora é viável a videotelefonia de alta qualidade e em tempo real. No entanto, até agora esta tecnologia não foi implantada no serviço de resposta a emergências.

Na esperança de ajudar na detecção da parada cardíaca, oferecer a possibilidade de avaliar e corrigir por meio de uma RCP instruída por vídeo (V-CPR) e facilitar a localização rápida do local de emergência, um novo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) que possibilita ao despachante uma videotelefonia com o terminal móvel do chamador (smartphone) se for o caso.

Esta tecnologia ainda não foi testada em um estudo randomizado controlado em condições ambientais reais. Isso será feito neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avanços técnicos como cobertura de internet sem fio de banda larga e a utilização onipresente de smartphones abriram novas possibilidades que superam a telefonia normal apenas de áudio. Agora é viável a videotelefonia de alta qualidade e em tempo real. No entanto, até agora esta tecnologia não foi implantada no serviço de resposta a emergências.

Na esperança de ajudar na detecção da parada cardíaca, oferecer a possibilidade de avaliar e corrigir por meio de uma RCP instruída por vídeo (V-CPR) e facilitar a localização rápida do local de emergência, um novo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) que permite ao despachante uma videotelefonia com o terminal móvel (smartphone) do chamador, se adequado, e a localização automatizada do chamador.

Esta tecnologia ainda não foi testada em um estudo randomizado controlado em condições ambientais reais. Isso será feito neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares
  • doenças pulmonares
  • gravidez
  • todas as outras condições que impossibilitam a RCP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Chamada de emergência convencional

Chamada de emergência com celular convencional:

  • descrição verbal do local
  • RCP assistida por telefone
Experimental: Chamada de emergência EmergencyEye

Chamada de emergência com o aplicativo EmergencyEye no celular:

  • geolocalização automatizada
  • RCP videoassistida
Aplicativo para smartphone EmergencyEye

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reconhecimento da qualidade da RCP por transmissão de vídeo
Prazo: 1 minuto de RCP
Reconhecimento da qualidade da RCP (3 condições são randomizadas em cada RCP, ou seja, Frequência, Profundidade de Compressão, Ponto de Compressão) em RCP Videoassistida
1 minuto de RCP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira compressão torácica
Prazo: Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
Tempo medido desde o início da chamada de emergência até a primeira compressão torácica
Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
Precisão de Geolocalização
Prazo: Duração do estudo (aprox. 1 minuto)
Precisão de geolocalização, ou seja, diferença entre localizado verbalmente e localizado automaticamente (aGPS) responde à chamada de emergência. A diferença nos tempos de execução das ambulâncias despachadas será calculada
Duração do estudo (aprox. 1 minuto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EmergencyEye-POC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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