- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03654846
Wspomagana wideo telefoniczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa za pomocą oprogramowania EmergencyEye — badanie pilotażowe — weryfikacja koncepcji
Postęp techniczny w postaci szerokopasmowego bezprzewodowego dostępu do Internetu i wszechobecnego wykorzystania smartfonów otworzył nowe możliwości, które wykraczają poza zwykłą telefonię wyłącznie audio. Wysoka jakość wideotelefonii w czasie rzeczywistym jest teraz możliwa. Jednak do tej pory technologia ta nie została wdrożona w służbach ratunkowych.
Mając nadzieję na pomoc w wykryciu zatrzymania krążenia, oferuj możliwość oceny i korygowania RKO z instrukcją wideo (V-CPR) oraz aby ułatwić szybką lokalizację miejsca zdarzenia, nowe oprogramowanie (EmergencyEye®/RAMSES® ) został opracowany, który umożliwia dyspozytorowi wideotelefon z mobilnym terminalem dzwoniącego (smartfonem), jeśli jest to odpowiednie.
Ta technologia nie została jeszcze przetestowana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu w rzeczywistych warunkach środowiskowych. To ma być zrobione w tym badaniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Postęp techniczny w postaci szerokopasmowego bezprzewodowego dostępu do Internetu i wszechobecnego wykorzystania smartfonów otworzył nowe możliwości, które wykraczają poza zwykłą telefonię wyłącznie audio. Wysoka jakość wideotelefonii w czasie rzeczywistym jest teraz możliwa. Jednak do tej pory technologia ta nie została wdrożona w służbach ratunkowych.
Mając nadzieję na pomoc w wykryciu zatrzymania krążenia, oferuj możliwość oceny i korygowania RKO z instrukcją wideo (V-CPR) oraz aby ułatwić szybką lokalizację miejsca zdarzenia, nowe oprogramowanie (EmergencyEye®/RAMSES® ) został opracowany, który umożliwia dyspozytorowi wideotelefon z mobilnym terminalem dzwoniącego (smartfonem), jeśli jest to odpowiednie, oraz automatyczną lokalizację dzwoniącego.
Ta technologia nie została jeszcze przetestowana w randomizowanym, kontrolowanym badaniu w rzeczywistych warunkach środowiskowych. To ma być zrobione w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cologne, Niemcy
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia
- choroby płuc
- ciąża
- wszystkie inne stany, które uniemożliwiają RKO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykłe połączenie alarmowe
Połączenie alarmowe z konwencjonalnego telefonu komórkowego:
|
|
Eksperymentalny: Telefon alarmowy EmergencyEye
Połączenie alarmowe z aplikacją EmergencyEye na telefon komórkowy:
|
Aplikacja EmergencyEye na smartfony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoznawanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej poprzez transmisję wideo
Ramy czasowe: 1 minuta resuscytacji
|
Uznanie jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (przy każdej resuscytacji losowo wybierane są 3 warunki, tj.
Częstotliwość, Głębokość uciśnięć, Punkt uciśnięć) w RKO wspomaganej wideo
|
1 minuta resuscytacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Czas trwania badania (ok. 1 minuta)
|
Czas mierzony od początku wezwania pomocy do pierwszego uciśnięcia klatki piersiowej
|
Czas trwania badania (ok. 1 minuta)
|
Precyzja geolokalizacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania (ok. 1 minuta)
|
Precyzja geolokalizacji, tj. różnica między lokalizacją werbalną a lokalizacją automatyczną (aGPS) odpowiada na wezwanie alarmowe.
Obliczona zostanie różnica w czasie pracy wysłanych karetek
|
Czas trwania badania (ok. 1 minuta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EmergencyEye-POC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .