- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03654846
Video-ondersteunde telefonische reanimatie met de EmergencyEye-software - een pilotstudie - Proof of Concept
Technische vooruitgang als draadloze internetdekking met brede bandbreedte en het alomtegenwoordige gebruik van smartphones hebben nieuwe mogelijkheden geopend die de normale telefonie met alleen audio overtreffen. Hoogwaardige en real-time videotelefonie is nu haalbaar. Maar tot nu toe is deze technologie nog niet ingezet in de alarmcentrale.
In de hoop de detectie van de hartstilstand te helpen, de mogelijkheid te bieden om te evalueren en te corrigeren via een video-instructie CPR (V-CPR) en om een snelle lokalisatie van de plaats van de noodsituatie te vergemakkelijken, een nieuwe software (EmergencyEye®/RAMSES® ) is ontwikkeld waarmee de coördinator, indien geschikt, videotelefonie met de mobiele terminal (smartphone) van de beller mogelijk maakt.
Deze technologie is nog niet getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie in reële omgevingsomstandigheden. In dit onderzoek moet dat gebeuren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Technische vooruitgang als draadloze internetdekking met brede bandbreedte en het alomtegenwoordige gebruik van smartphones hebben nieuwe mogelijkheden geopend die de normale telefonie met alleen audio overtreffen. Hoogwaardige en real-time videotelefonie is nu haalbaar. Maar tot nu toe is deze technologie nog niet ingezet in de alarmcentrale.
In de hoop de detectie van de hartstilstand te helpen, de mogelijkheid te bieden om te evalueren en te corrigeren via een video-instructie CPR (V-CPR) en om een snelle lokalisatie van de plaats van de noodsituatie te vergemakkelijken, een nieuwe software (EmergencyEye®/RAMSES® ) is ontwikkeld waarmee de coördinator videotelefonie met de mobiele terminal (smartphone) van de beller mogelijk maakt, en geautomatiseerde lokalisatie van de beller.
Deze technologie is nog niet getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie in reële omgevingsomstandigheden. In dit onderzoek moet dat gebeuren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekten
- longziekten
- zwangerschap
- alle andere omstandigheden die reanimatie onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Conventionele noodoproep
Noodoproep met conventionele mobiele telefoon:
|
|
Experimenteel: EmergencyEye-noodoproep
Noodoproep met EmergencyEye App op mobiele telefoon:
|
EmergencyEye smartphone-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Erkenning van reanimatiekwaliteit door middel van videotransmissie
Tijdsspanne: 1 minuut reanimatie
|
Erkenning van de reanimatiekwaliteit (bij elke reanimatie worden 3 aandoeningen gerandomiseerd, d.w.z.
frequentie, compressiediepte, compressiepunt) bij video-ondersteunde reanimatie
|
1 minuut reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot eerste borstcompressie
Tijdsspanne: Studieduur (ca. 1 minuut)
|
Tijd gemeten vanaf het begin van de noodoproep tot de eerste borstcompressie
|
Studieduur (ca. 1 minuut)
|
Precisie van geolokalisatie
Tijdsspanne: Studieduur (ca. 1 minuut)
|
Precisie van geolokalisatie, d.w.z. verschil tussen verbaal gelokaliseerd en automatisch gelokaliseerd (aGPS) reageert op noodoproep.
Verschil in rijtijden van uitgezonden ambulances wordt berekend
|
Studieduur (ca. 1 minuut)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EmergencyEye-POC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië