- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03654846
Videoassisteret telefon-HLR med EmergencyEye-softwaren - en pilotundersøgelse - bevis på konceptet
Tekniske fremskridt som bredbåndsdækning af trådløst internet og allestedsnærværende udnyttelse af smartphones har åbnet op for nye muligheder, som overgår den normale telefoni med kun lyd. Videotelefoni i høj kvalitet og i realtid er nu mulig. Indtil nu har denne teknologi dog ikke været indsat i beredskabstjenesten.
I håbet om at hjælpe med påvisningen af hjertestoppet, tilbyde muligheden for at evaluere og korrigere via en videoinstrueret CPR (V-CPR) og for at lette en hurtig lokalisering af nødstedet, en ny software (EmergencyEye®/RAMSES® ) blev udviklet, som giver afsenderen mulighed for en videotelefoni med den opkaldende mobilterminal (smartphone), hvis det er passende.
Denne teknologi er endnu ikke blevet testet i et randomiseret kontrolleret forsøg under virkelige miljøforhold. Dette skal gøres i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tekniske fremskridt som bredbåndsdækning af trådløst internet og allestedsnærværende udnyttelse af smartphones har åbnet op for nye muligheder, som overgår den normale telefoni med kun lyd. Videotelefoni i høj kvalitet og i realtid er nu mulig. Indtil nu har denne teknologi dog ikke været indsat i beredskabstjenesten.
I håbet om at hjælpe med påvisningen af hjertestoppet, tilbyde muligheden for at evaluere og korrigere via en videoinstrueret CPR (V-CPR) og for at lette en hurtig lokalisering af nødstedet, en ny software (EmergencyEye®/RAMSES® ) blev udviklet, som giver afsenderen mulighed for en videotelefoni med den opkaldende mobilterminal (smartphone), hvis det er passende, og automatiseret lokalisering af den, der ringer.
Denne teknologi er endnu ikke blevet testet i et randomiseret kontrolleret forsøg under virkelige miljøforhold. Dette skal gøres i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-kar-sygdomme
- lungesygdomme
- graviditet
- alle andre forhold, der gør CPR umulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Traditionelt nødopkald
Nødopkald med almindelig mobiltelefon:
|
|
Eksperimentel: EmergencyEye nødopkald
Nødopkald med EmergencyEye App på mobiltelefon:
|
EmergencyEye Smartphone-app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anerkendelse af CPR-kvalitet gennem videotransmission
Tidsramme: 1 minuts HLR
|
Anerkendelse af CPR-kvalitet (3 tilstande er randomiseret i hver CPR, dvs.
Frekvens, kompressionsdybde, kompressionspunkt) i videoassisteret CPR
|
1 minuts HLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til første brystkompression
Tidsramme: Studievarighed (ca. 1 minut)
|
Tid målt fra begyndelsen af nødopkaldet til den første brystkompression
|
Studievarighed (ca. 1 minut)
|
Præcision af geolokalisering
Tidsramme: Studievarighed (ca. 1 minut)
|
Præcision af geolokalisering, dvs. forskellen mellem verbalt lokaliseret og automatisk lokaliseret (aGPS) reagerer på nødopkald.
Forskellen i køretider for udsendte ambulancer vil blive beregnet
|
Studievarighed (ca. 1 minut)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EmergencyEye-POC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet