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RCP telefonica video-assistita con il software EmergencyEye - Studio pilota - Proof of Concept

3 ottobre 2018 aggiornato da: PD Dr. med. Wolfgang A. Wetsch, University of Cologne

Il progresso tecnico come la copertura Internet wireless a banda larga e l'utilizzo ubiquitario degli smartphone ha aperto nuove possibilità che superano la normale telefonia solo audio. La videotelefonia di alta qualità e in tempo reale è ora fattibile. Tuttavia fino ad ora questa tecnologia non è stata implementata nel servizio di risposta alle emergenze.

Nella speranza di aiutare il rilevamento dell'arresto cardiaco, offrire la possibilità di valutare e correggere tramite una RCP con istruzioni video (V-CPR) e facilitare una rapida localizzazione del sito di emergenza, un nuovo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) che consente al dispatcher una videotelefonia con il terminale mobile (smartphone) del chiamante, se disponibile.

Questa tecnologia non è stata ancora testata in uno studio controllato randomizzato in condizioni ambientali reali. Questo deve essere fatto in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progresso tecnico come la copertura Internet wireless a banda larga e l'utilizzo ubiquitario degli smartphone ha aperto nuove possibilità che superano la normale telefonia solo audio. La videotelefonia di alta qualità e in tempo reale è ora fattibile. Tuttavia fino ad ora questa tecnologia non è stata implementata nel servizio di risposta alle emergenze.

Nella speranza di aiutare il rilevamento dell'arresto cardiaco, offrire la possibilità di valutare e correggere tramite una RCP con istruzioni video (V-CPR) e facilitare una rapida localizzazione del sito di emergenza, un nuovo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) che consente al dispatcher una videotelefonia con il terminale mobile (smartphone) del chiamante, se idoneo, e la localizzazione automatizzata del chiamante.

Questa tecnologia non è stata ancora testata in uno studio controllato randomizzato in condizioni ambientali reali. Questo deve essere fatto in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cologne, Germania
        • Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare
  • malattie polmonari
  • gravidanza
  • tutte le altre condizioni che rendono impossibile la RCP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Chiamata di emergenza convenzionale

Chiamata di emergenza con cellulare convenzionale:

  • descrizione verbale del luogo
  • RCP telefonicamente assistita
Sperimentale: Chiamata di emergenza EmergencyEye

Chiamata di emergenza con App EmergencyEye sul cellulare:

  • geolocalizzazione automatizzata
  • RCP video-assistita
App per smartphone EmergencyEye

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconoscimento della qualità della RCP tramite trasmissione video
Lasso di tempo: 1 minuto di RCP
Riconoscimento della qualità della RCP (3 condizioni sono randomizzate in ciascuna RCP, ad es. frequenza, profondità di compressione, punto di compressione) nella RCP video-assistita
1 minuto di RCP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora della prima compressione toracica
Lasso di tempo: Durata dello studio (circa 1 minuto)
Tempo misurato dall'inizio della chiamata di emergenza alla prima compressione toracica
Durata dello studio (circa 1 minuto)
Precisione della geolocalizzazione
Lasso di tempo: Durata dello studio (circa 1 minuto)
La precisione della geolocalizzazione, ovvero la differenza tra la localizzazione verbale e la localizzazione automatica (aGPS) risponde alla chiamata di emergenza. Verrà calcolata la differenza nei tempi di percorrenza delle ambulanze inviate
Durata dello studio (circa 1 minuto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EmergencyEye-POC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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