- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03654846
RCP telefonica video-assistita con il software EmergencyEye - Studio pilota - Proof of Concept
Il progresso tecnico come la copertura Internet wireless a banda larga e l'utilizzo ubiquitario degli smartphone ha aperto nuove possibilità che superano la normale telefonia solo audio. La videotelefonia di alta qualità e in tempo reale è ora fattibile. Tuttavia fino ad ora questa tecnologia non è stata implementata nel servizio di risposta alle emergenze.
Nella speranza di aiutare il rilevamento dell'arresto cardiaco, offrire la possibilità di valutare e correggere tramite una RCP con istruzioni video (V-CPR) e facilitare una rapida localizzazione del sito di emergenza, un nuovo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) che consente al dispatcher una videotelefonia con il terminale mobile (smartphone) del chiamante, se disponibile.
Questa tecnologia non è stata ancora testata in uno studio controllato randomizzato in condizioni ambientali reali. Questo deve essere fatto in questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il progresso tecnico come la copertura Internet wireless a banda larga e l'utilizzo ubiquitario degli smartphone ha aperto nuove possibilità che superano la normale telefonia solo audio. La videotelefonia di alta qualità e in tempo reale è ora fattibile. Tuttavia fino ad ora questa tecnologia non è stata implementata nel servizio di risposta alle emergenze.
Nella speranza di aiutare il rilevamento dell'arresto cardiaco, offrire la possibilità di valutare e correggere tramite una RCP con istruzioni video (V-CPR) e facilitare una rapida localizzazione del sito di emergenza, un nuovo software (EmergencyEye®/RAMSES® ) che consente al dispatcher una videotelefonia con il terminale mobile (smartphone) del chiamante, se idoneo, e la localizzazione automatizzata del chiamante.
Questa tecnologia non è stata ancora testata in uno studio controllato randomizzato in condizioni ambientali reali. Questo deve essere fatto in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cologne, Germania
- Department of Anaesthesiology and Critical Care Medicine, University Hospital of Cologne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
- malattie polmonari
- gravidanza
- tutte le altre condizioni che rendono impossibile la RCP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Chiamata di emergenza convenzionale
Chiamata di emergenza con cellulare convenzionale:
|
|
Sperimentale: Chiamata di emergenza EmergencyEye
Chiamata di emergenza con App EmergencyEye sul cellulare:
|
App per smartphone EmergencyEye
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riconoscimento della qualità della RCP tramite trasmissione video
Lasso di tempo: 1 minuto di RCP
|
Riconoscimento della qualità della RCP (3 condizioni sono randomizzate in ciascuna RCP, ad es.
frequenza, profondità di compressione, punto di compressione) nella RCP video-assistita
|
1 minuto di RCP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
È ora della prima compressione toracica
Lasso di tempo: Durata dello studio (circa 1 minuto)
|
Tempo misurato dall'inizio della chiamata di emergenza alla prima compressione toracica
|
Durata dello studio (circa 1 minuto)
|
Precisione della geolocalizzazione
Lasso di tempo: Durata dello studio (circa 1 minuto)
|
La precisione della geolocalizzazione, ovvero la differenza tra la localizzazione verbale e la localizzazione automatica (aGPS) risponde alla chiamata di emergenza.
Verrà calcolata la differenza nei tempi di percorrenza delle ambulanze inviate
|
Durata dello studio (circa 1 minuto)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EmergencyEye-POC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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