Efeito da suplementação de probióticos na má digestão de lactose induzida por leite sem gordura

Critério de inclusão:

1. Consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo
2. Concordância em cumprir o protocolo e as restrições do estudo
3. Mulheres e homens saudáveis ​​de 25 a 60 anos (inclusive)
4. Intolerância à lactose autodeclarada ou com diagnóstico médico
5. Aumento de mais de 20 ppm no hidrogênio respiratório dentro de 3 h a partir do valor basal de hidrogênio respiratório em jejum em V2
6. Participantes que concordam em manter seus hábitos alimentares habituais durante o período experimental
7. Participantes que concordam em não consumir probióticos, prebióticos, leite fermentado e/ou iogurte contendo probióticos durante e duas semanas antes da Visita 3 (2 semanas após a visita pré-triagem)
8. Mulheres com potencial para engravidar que concordam em usar métodos de controle de natalidade medicamente aprovados
9. Capacidade do participante (na opinião do investigador) de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais
10. Coberto pelo Sistema de Seguro de Saúde e/ou em conformidade com as recomendações da Legislação Nacional em vigor relativa à investigação biomédica

Critério de exclusão:

1. Distúrbios ou doenças gastrointestinais (por ex. doença de Crohn, úlcera, síndrome do intestino irritável (IBS), doença celíaca, supercrescimento bacteriano do intestino delgado (SIBO), pancreatite e distúrbios que afetam a motilidade gastrointestinal)
2. Diagnosticado diabetes tipo 1 ou tipo 2
3. Cirurgia abdominal prévia que, na opinião do investigador, pode representar um risco para o participante ou afetar os resultados do estudo
4. Tratamento antibiótico em curso ou recente (últimos 1 meses).
5. Uso de laxantes ou medicamentos conhecidos por afetar a motilidade intestinal 1 mês antes da consulta de triagem e durante o estudo
6. Uso contínuo ou recorrente de inibidores da bomba de prótons
7. Colonoscopia dentro de 3 meses antes da triagem
8. História de limpeza recorrente do cólon e/ou limpeza do cólon dentro de 3 meses antes da triagem
9. Infecção gastrointestinal dentro de 1 mês antes da triagem ou durante o estudo
10. Doença sistêmica subjacente clinicamente significativa que pode impedir a capacidade do participante de concluir o estudo ou que pode afetar os resultados do estudo (por exemplo, câncer de intestino, câncer de próstata, doença terminal)
11. História de doença cardíaca coronária diagnosticada/doença cardiovascular ou válvula cardíaca artificial.
12. Qualquer síndrome/doença respiratória obstrutiva ou restritiva que possa afetar o teste respiratório (p. asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC))
13. Uso de tabaco, rapé, nicotina e cigarro eletrônico
14. Histórico ou abuso atual de drogas, álcool ou medicamentos (autorrelatado)
15. Uso autodeclarado de drogas ilícitas
16. Mulher grávida ou lactante, ou gravidez planejada durante o período do estudo
17. Participantes sob supervisão administrativa ou legal.
18. Participação em outro estudo com qualquer produto experimental dentro de 60 dias da triagem
19. Valores anormais em exames de sangue de segurança em V1, ou seja, clinicamente significativo ou > 2x o limite superior do normal, a menos que o desvio seja justificado por uma condição previamente conhecida não clinicamente relevante (por exemplo, síndrome de Gilbert)
20. Outros motivos que, na opinião do Investigador, tornem o participante inapto para inscrição