- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03700671
Treinamento intervalado de alta intensidade versus treinamento em circuito
Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade e baixo volume e do treinamento em circuito na absorção máxima de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo Os participantes foram inscritos em um estudo de controle randomizado na Universidade de Hull para oito semanas de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou treinamento em circuito (CT) (duas sessões supervisionadas por semana, acompanhadas por um fisiologista do exercício). Um tamanho de amostra de 38 usando o software G Power 3.1 foi calculado com base em dados publicados anteriormente em que a diferença média entre HIIT e Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada (MICT) foi de 3,2 ml.kg-1.min-1 com desvio padrão agrupado de 3 ml.kg-1.min-1. A significância estatística foi fixada em 0,05 e o poder em 0,95. Para permitir um atrito de 10%, 42 indivíduos foram recrutados para o estudo. Avaliar a eficácia das intervenções determinadas pelo consumo máximo de oxigênio (VO2máx), um teste de exercício cardiopulmonar máximo (CPET) até a exaustão volitiva em um cicloergômetro freado eletronicamente na linha de base (visita um) e após uma intervenção de exercício de oito semanas de HIIT ou CT (visita dois) foi realizado. Ao comparecer às avaliações, os participantes foram orientados a não realizar nenhum exercício extenuante 24 horas antes da consulta, a usar roupas adequadas e confortáveis e a evitar refeições fartas. A visita dois TCPE foi realizada dentro de seis dias após a conclusão das intervenções de exercício. Um aquecimento completo e resfriamento antes e depois de cada sessão de exercício. Todos foram orientados a manter seus padrões habituais de atividade física durante a intervenção. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado dividindo-se o peso corporal pela altura em metros ao quadrado e foi apresentado em kg.m-2. A pressão arterial de repouso foi aferida após 15 minutos de repouso por meio de um esfigmomanômetro (A.C. Cossor & Son Ltd, Londres Reino Unido) e estetoscópio (3M Healthcare, St Paul, MN). Para fornecer um relato abrangente do estudo, o Consensus on Exercise Reporting Template (CERT) foi consultado.
A aprovação ética dos participantes foi fornecida pelo comitê de ética da Escola de Ciências da Vida da Universidade de Hull, que estava de acordo com a declaração de Helsinque de 1964 e suas emendas posteriores ou padrões éticos comparáveis. Um total de 42 homens e mulheres aparentemente saudáveis com idade entre 18 e 65 anos foram recrutados para o estudo. Os indivíduos inscritos não relataram histórico médico de doença cardiometabólica ou respiratória limitante, não eram fumantes, tinham índice de massa corporal <30 kg.m-2, eram classificados como ativos recreacionais e nenhum fazia uso de qualquer medicamento que afetasse a frequência cardíaca. Como condição de inscrição, aqueles com mais de 45 anos obtiveram autorização médica por escrito de um clínico geral e foram submetidos a um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações em repouso e exercício (GE Healthcare, Chalfont St Giles, Reino Unido). Consentimento informado por escrito e um questionário médico pré-exercício foi preenchido por todos.
Teste de Exercício Cardiopulmonar Os TCPEs máximos foram conduzidos de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e do American College of Chest Physicians (ACCP). Um carrinho metabólico Oxycon pro (Jaeger, Hoechburg, Alemanha) respiração a respiração foi usado para coletar dados de troca gasosa respiratória. A calibração automática e manual avaliou temperatura ambiente, umidade, pressão barométrica e altitude. A calibração do volume do fluxo de ar foi realizada com uma seringa de 3 litros e por calibração automática. A calibração de gás de dois pontos também foi realizada para garantir medições precisas de oxigênio inspirado e dióxido de carbono expirado. Os testes foram realizados em um ergômetro GE e-bike (GE Healthcare, Buckinghamshire, Reino Unido) usando um protocolo de rampa. O protocolo consistia em uma fase de descanso de três minutos, três minutos de ciclismo sem carga, seguido de um teste de rampa personalizado (taxa de rampa variando entre 15 e 30 watts) com taxa de trabalho continuamente aumentada a cada um a três segundos. Os participantes realizaram a mesma taxa de rampa antes e depois do teste. Os participantes foram solicitados a pedalar em uma cadência de 70 rpm até atingirem a exaustão voluntária em um protocolo de duração entre oito a doze minutos. A classificação autorreferida da percepção do esforço (RPE) usando a escala 6-20 e a frequência cardíaca (FC) (monitor de frequência cardíaca FT1, Polar Electro, Finlândia) foi registrada durante os últimos cinco segundos de cada minuto do teste, no máximo exercício e durante o período de recuperação. Juntamente com o encorajamento verbal até a exaustão volitiva, o VO2max foi alcançado pelos participantes que atingiram pelo menos dois dos seguintes critérios, platô de VO2 determinado por uma falha no aumento de VO2 em 150 ml/min com aumentos adicionais na carga de trabalho analisada por dados de troca gasosa respiração a respiração média em 15 segundos, taxa de troca respiratória (RER) > 1,10, atingir > 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (FCmáx) e RPE > 17 na escala de Borg 6-20. O VO2 no limiar anaeróbio ventilatório (VAT) foi definido pelo método V slope e verificado por equivalentes ventilatórios. O pico de potência (PPO) (watts) e FCmax foram definidos como o maior valor alcançado durante o TCPE com oxigênio máximo e frequência cardíaca (VO2/FC) determinados pela relação VO2max e FCmax.
Intervenções de treinamento O grupo HIIT foi solicitado a realizar dez intervalos HIIT de um minuto, cada um seguido por um minuto de recuperação ativa (AR) (tempo total de exercício de 20 minutos). Resultante do TCPE, o HIIT foi estabelecido acima de 85% da FCmáx com uma FC específica designada para este critério. A recuperação ativa foi definida em uma carga correspondente a 25-50 watts. As sessões foram realizadas em um treinador Wattbike (Wattbike Ltd, Nottingham, Reino Unido). O grupo CT completou um circuito prático de exercícios de modalidade mista de sete estações (cicloergômetro, remador, esteira, sentar para ficar em pé/agachamento, joelho ao cotovelo e retrocesso da perna com rosca bíceps) em uma intensidade de 60-80% da FCmax (calculada a partir do TCPE ). Nenhum equipamento de resistência foi envolvido, apenas o peso corporal. Os participantes realizaram inicialmente 20 minutos de TC com duração aumentada em cinco minutos por semana até os 40 minutos desejados. Cada estação foi ocupada por três a seis minutos, dependendo da duração da sessão, movendo-se de uma estação para outra com o mínimo de descanso. Durante ambas as intervenções, a FC foi medida nos últimos 5 segundos de cada estação/intervalo usando um monitor de frequência cardíaca polar FT1 (Polar Electro, Finlândia) com cada sessão de TC cronometrada usando um cronômetro (Axprod S.L, Guipuzcoa, Espanha). A intensidade de ambas as intervenções foi ajustada pelo investigador para garantir uma faixa de FC apropriada e a conclusão bem-sucedida do protocolo. Os participantes foram informados sobre suas faixas de FC e encorajamento verbal foi dado pelo fisiologista para ajudar a atingir e manter esses limiares. O gasto energético entre HIIT e CT não foi igualado.
Para avaliar a validade das intervenções de exercício, a fidelidade do participante à intensidade de exercício desejada foi determinada usando pontos de corte de >85% FCmax e 60-80% FCmax para HIIT e CT, respectivamente, e relatados usando exemplos anteriores. Esses valores foram calculados usando a frequência cardíaca média dos participantes para cada intervalo ou estação individual ao longo das 16 sessões e foram expressos como uma porcentagem da FCmax conforme determinado pelo TCPE na visita 1. Limites de fidelidade específicos foram consultados para determinar baixo (<50%). adesão moderada (50-70%) e alta (>70%). A adesão foi determinada como uma porcentagem de sessões concluídas, sendo 14 (> 85%) o limite para conclusão.
Análise estatística A análise estatística foi realizada usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 24 (IBM, Nova York, EUA). Um teste t independente foi usado para identificar diferenças de grupo no início do estudo. As suposições de normalidade foram verificadas por meio do teste de Shapiro-Wilk. A assimetria e a curtose da distribuição foram examinadas visualmente. Os dados não distribuídos normalmente foram apresentados como mediana e intervalo interquartílico (IQR). Uma análise de variância (ANOVA) de duas vias (condição x tempo) foi usada para comparar o CRF pré e pós-treinamento. A análise post-hoc para os principais efeitos e interações foi avaliada usando um ajuste de Bonferroni. As diferenças entre os grupos foram comparadas usando testes t independentes. As variáveis foram apresentadas como média com intervalos de confiança de 95% (95% CI) ou desvio padrão quando especificado. Tamanhos de efeito quadrados parciais eta também foram calculados com 0,01, 0,06 e 0,14 representando tamanhos de efeito pequeno, médio e grande, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kingston Upon Hull
-
Hull, Kingston Upon Hull, Reino Unido, HU67RX
- Univeristy of Hull
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes não relataram histórico médico de doença cardiometabólica ou respiratória limitante, não eram fumantes, tinham índice de massa corporal <30 kg.m-2, classificados como recreacionalmente ativos
Critério de exclusão:
- Doença cardiometabólica, altos níveis de atividade, Incapaz de tolerar a intervenção de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
O HIIT foi definido em > 85% FCmax.
A recuperação ativa foi definida em 25-50 watts.
As sessões foram realizadas em cicloergometria.
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Os participantes realizaram HIIT duas vezes por semana durante oito semanas.
Os achados foram comparados ao treinamento contínuo de intensidade moderada que seguiu a mesma frequência e duração do exercício
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Comparador Ativo: Treino em circuito
O grupo CT completou um circuito prático de exercícios de modalidade mista de sete estações (cicloergômetro, remador, esteira, sentar para levantar, joelho ao cotovelo e retrocesso da perna com rosca bíceps) em uma intensidade de 60-80%.
Os participantes realizaram inicialmente 20 minutos de TC com duração aumentada gradualmente até os 40 minutos desejados, conforme tolerado.
Cada estação foi ocupada por três a seis minutos, dependendo da duração da sessão, com descanso mínimo entre elas.
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O grupo CT completou um circuito prático de exercícios de modalidade mista de sete estações (cicloergômetro, remador, esteira, sentar para levantar, joelho ao cotovelo e retrocesso da perna com rosca bíceps) em uma intensidade de 60-80% FCmax duas vezes por semana durante oito semanas .
Os participantes realizaram inicialmente 20 minutos de CT com duração gradualmente aumentada para os 40 minutos desejados conforme tolerado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Máximo de Oxigênio (ml.Kg-1.Min-1)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (ml.kg-1.min-1),
conforme determinado durante um teste de exercício cardiopulmonar (CPET) representa o limite superior da aptidão aeróbica em humanos.
Um baixo VO2max está associado a um maior risco de mortalidade prematura por todas as causas e cardiovascular, independentemente dos fatores de risco tradicionais e do estado de atividade física.
Por outro lado, aumentar o VO2max por meio de treinamento físico pode melhorar a saúde cardiometabólica, a qualidade de vida e aumentar a expectativa de vida
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de Oxigênio no Limiar Anaeróbico Ventilatório
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Consumo de oxigênio no Limiar Anaeróbio Ventilatório ml/kg/min.
Essa medida avaliará se os indivíduos podem se exercitar em intensidades mais altas antes do acúmulo de lactato, tornando-se assim 'fisiologicamente eficientes
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Linha de base e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade da Intervenção - Participantes que Cumpriram os Protocolos de Exercício
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar se as intervenções foram entregues conforme o pretendido, porcentagem de participantes que cumpriram os protocolos de exercícios
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8 semanas
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A porcentagem de indivíduos que responderam à intervenção
Prazo: 8 semanas
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Se os participantes tiveram um aumento positivo no consumo máximo de oxigênio após as duas intervenções
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Birkett, PHD, University of Central Lancashire
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
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Atualizações de registro de estudo
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- UCentralLancashire
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