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Sprint Interval Training During Rehabilitation After Spinal Cord Injury (SprintSCI)

15 de outubro de 2018 atualizado por: McMaster University
Immediately following a spinal cord injury (SCI), patients are admitted to inpatient rehabilitation where they undergo physical reconditioning in preparation for a return to home setting. The current standard of practice for aerobic training is performing arm-ergometry for 25 mins at a frequency of three times per week. Given the move towards shortened length of stay during inpatient rehabilitation, performing MICT can consume a considerable amount of therapy time. Sprint interval training (SIT) has been shown to elicit similar improvements in physical capacity, despite a reduced time commitment to MICT. However, there are no controlled trials comparing the effects of SIT to MICT in individuals with SCI undergoing inpatient rehabilitation. The primary aim of this study was to investigate the efficacy of a five-week, thrice weekly 10 min SIT program and compare outcome measures to a traditional 25 minute MICT program on the arm-ergometer in individuals with SCI undergoing inpatient clinical rehabilitation. It was hypothesized that five weeks of SIT and MICT would induce similar changes in maximal and sub-maximal exercise performance, self-efficacy for exercise, and exercise enjoyment, despite large differences in training volume and time commitment. It was also hypothesized that SIT would be well tolerated and elicit higher levels of cardiovascular strain than MICT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants with sub-acute spinal cord injury (time since injury: 14 - 182 days)
  • Undergoing inpatient rehabilitation
  • Aged 18-65 years
  • Injury level at the second cervical vertebrae (C2) or below

Exclusion Criteria:

- Unable to perform arm-ergometry training

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Moderate Intensity Continuous Training
Training was performed three times a week for five weeks. Each session began with a 2 minute warm up, and concluded with a 3 minute cool down. Following the warm-up, participants performed 20 minutes of arm cycling at a self-selected cadence at 45-65% of their peak power output. Total training duration was 25 mins.
Participants utilized the arm ergometer for improving aerobic exercise capacity
Experimental: Sprint Interval Training
The SIT protocol was adopted from Gillen and colleagues (See Ref), and consisted of 3 x 20 second "all-out" efforts at ≥ 100% of an individuals peak power output. Each sprint was interspersed by 120 seconds of active recovery at 10% of an individuals peak power output. Total training duration was 10 mins.
Participants utilized the arm ergometer for improving aerobic exercise capacity

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in peak power output
Prazo: Change in peak power output from baseline to 5 weeks
maximum amount of power produced during a graded exercise test on the arm-ergometer
Change in peak power output from baseline to 5 weeks
Change in sub-maximal arm-ergometry
Prazo: Change in sub-maximal arm-ergometry from baseline to 5 weeks
Participants performed three 5-minute steady state workloads on the arm-ergometer at power outputs corresponding to RPE's of 8, 10 and 12. Participants were given a minimum of 2 minutes, and a maximum of 5 minutes of rest in between each workload.
Change in sub-maximal arm-ergometry from baseline to 5 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cardiovascular Responses
Prazo: Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
Monitored heart rate throughout each training session
Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
Perceptual Responses
Prazo: Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
Monitored ratings of perceived exertion throughout each training session
Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
Change in self-efficacy for exercise
Prazo: Change in self-efficacy from baseline to 5 weeks
Using a self-reported questionnaire, participants rated how confident they are with regards to performing and carrying out regular physical activities and exercises.
Change in self-efficacy from baseline to 5 weeks
Exercise Satisfaction
Prazo: Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
Participants completed the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in order to asses the level of enjoyment with the training intervention they received.
Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
Pain perceptions
Prazo: Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
Through a questionnaire, participants rated how much shoulder pain, bodily pain, and physical discomfort they typically experience throughout the day and how much pain they experienced with the intervention they were allocated to.
Measured only at the end of the intervention (5 weeks)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Audrey L Hicks, PhD, McMaster University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em moderate intensity continuous training

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