- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709095
Sprint Interval Training During Rehabilitation After Spinal Cord Injury (SprintSCI)
maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Immediately following a spinal cord injury (SCI), patients are admitted to inpatient rehabilitation where they undergo physical reconditioning in preparation for a return to home setting.
The current standard of practice for aerobic training is performing arm-ergometry for 25 mins at a frequency of three times per week.
Given the move towards shortened length of stay during inpatient rehabilitation, performing MICT can consume a considerable amount of therapy time.
Sprint interval training (SIT) has been shown to elicit similar improvements in physical capacity, despite a reduced time commitment to MICT.
However, there are no controlled trials comparing the effects of SIT to MICT in individuals with SCI undergoing inpatient rehabilitation.
The primary aim of this study was to investigate the efficacy of a five-week, thrice weekly 10 min SIT program and compare outcome measures to a traditional 25 minute MICT program on the arm-ergometer in individuals with SCI undergoing inpatient clinical rehabilitation.
It was hypothesized that five weeks of SIT and MICT would induce similar changes in maximal and sub-maximal exercise performance, self-efficacy for exercise, and exercise enjoyment, despite large differences in training volume and time commitment.
It was also hypothesized that SIT would be well tolerated and elicit higher levels of cardiovascular strain than MICT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants with sub-acute spinal cord injury (time since injury: 14 - 182 days)
- Undergoing inpatient rehabilitation
- Aged 18-65 years
- Injury level at the second cervical vertebrae (C2) or below
Exclusion Criteria:
- Unable to perform arm-ergometry training
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moderate Intensity Continuous Training
Training was performed three times a week for five weeks.
Each session began with a 2 minute warm up, and concluded with a 3 minute cool down.
Following the warm-up, participants performed 20 minutes of arm cycling at a self-selected cadence at 45-65% of their peak power output.
Total training duration was 25 mins.
|
Participants utilized the arm ergometer for improving aerobic exercise capacity
|
|
Kokeellinen: Sprint Interval Training
The SIT protocol was adopted from Gillen and colleagues (See Ref), and consisted of 3 x 20 second "all-out" efforts at ≥ 100% of an individuals peak power output.
Each sprint was interspersed by 120 seconds of active recovery at 10% of an individuals peak power output.
Total training duration was 10 mins.
|
Participants utilized the arm ergometer for improving aerobic exercise capacity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in peak power output
Aikaikkuna: Change in peak power output from baseline to 5 weeks
|
maximum amount of power produced during a graded exercise test on the arm-ergometer
|
Change in peak power output from baseline to 5 weeks
|
|
Change in sub-maximal arm-ergometry
Aikaikkuna: Change in sub-maximal arm-ergometry from baseline to 5 weeks
|
Participants performed three 5-minute steady state workloads on the arm-ergometer at power outputs corresponding to RPE's of 8, 10 and 12. Participants were given a minimum of 2 minutes, and a maximum of 5 minutes of rest in between each workload.
|
Change in sub-maximal arm-ergometry from baseline to 5 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Responses
Aikaikkuna: Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
|
Monitored heart rate throughout each training session
|
Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
|
|
Perceptual Responses
Aikaikkuna: Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
|
Monitored ratings of perceived exertion throughout each training session
|
Throughout each week of training (Week 1,Week 2, Week 3, Week4, Week 5)
|
|
Change in self-efficacy for exercise
Aikaikkuna: Change in self-efficacy from baseline to 5 weeks
|
Using a self-reported questionnaire, participants rated how confident they are with regards to performing and carrying out regular physical activities and exercises.
|
Change in self-efficacy from baseline to 5 weeks
|
|
Exercise Satisfaction
Aikaikkuna: Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
|
Participants completed the Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) in order to asses the level of enjoyment with the training intervention they received.
|
Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
|
|
Pain perceptions
Aikaikkuna: Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
|
Through a questionnaire, participants rated how much shoulder pain, bodily pain, and physical discomfort they typically experience throughout the day and how much pain they experienced with the intervention they were allocated to.
|
Measured only at the end of the intervention (5 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey L Hicks, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nightingale TE, Metcalfe RS, Vollaard NB, Bilzon JL. Exercise Guidelines to Promote Cardiometabolic Health in Spinal Cord Injured Humans: Time to Raise the Intensity? Arch Phys Med Rehabil. 2017 Aug;98(8):1693-1704. doi: 10.1016/j.apmr.2016.12.008. Epub 2017 Jan 13.
- Hicks AL, Martin KA, Ditor DS, Latimer AE, Craven C, Bugaresti J, McCartney N. Long-term exercise training in persons with spinal cord injury: effects on strength, arm ergometry performance and psychological well-being. Spinal Cord. 2003 Jan;41(1):34-43. doi: 10.1038/sj.sc.3101389.
- Gillen JB, Martin BJ, MacInnis MJ, Skelly LE, Tarnopolsky MA, Gibala MJ. Twelve Weeks of Sprint Interval Training Improves Indices of Cardiometabolic Health Similar to Traditional Endurance Training despite a Five-Fold Lower Exercise Volume and Time Commitment. PLoS One. 2016 Apr 26;11(4):e0154075. doi: 10.1371/journal.pone.0154075. eCollection 2016.
- Astorino TA, Thum JS. Within-session responses to high-intensity interval training in spinal cord injury. Disabil Rehabil. 2018 Feb;40(4):444-449. doi: 10.1080/09638288.2016.1260648. Epub 2016 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SprintSCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset moderate intensity continuous training
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
Loughborough UniversityKarolinska Institutet; University of Nottingham; University of Copenhagen; Duke... ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikunta | InsuliiniherkkyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat