Recuperação da função renal de curto prazo em pacientes pós-transplante doador vivo
21 de outubro de 2018 atualizado por: Alejandro Gonzalez-Ojeda, Instituto Mexicano del Seguro Social
Recuperação da função renal a curto prazo em doadores vivos pós-transplante: comparação entre técnicas de obtenção de enxerto - cirurgia aberta, mão assistida por laparoscopia e laparoscopia pura
Objetivos: Descrever e analisar a evolução perioperatória e funcional do enxerto renal de curta duração em pacientes com transplante renal de doador vivo, comparando três técnicas cirúrgicas para obtenção do enxerto renal: nefrectomia aberta, nefrectomia mão-assistida laparoscópica e nefrectomia laparoscópica pura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo transversal analítico que comparará as três técnicas de obtenção de enxerto renal: nefrectomia aberta, nefrectomia manual assistida por laparoscopia e nefrectomia laparoscópica pura.
Os investigadores irão analisar os valores de creatinina sérica nos dias 1, 5 e 28 após o transplante renal.
A morbidade operatória, médica e cirúrgica também será avaliada, considerando o sangramento no doador, os tempos de isquemia e a necessidade de colocação do cateter JJ no receptor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
508
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica terminal que receberão um transplante de rim no serviço de transplante do Centro Médico Nacional do Oeste de doador vivo relacionado aos meios de obtenção do enxerto renal por laparoscopia manual assistida ou cirurgia laparoscópica pura.
Critério de exclusão:
- Pacientes que por algum motivo não conseguem encontrar seu prontuário completo.
- Os pacientes obtiveram um enxerto renal de um doador em morte encefálica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nefrectomia aberta
Esses pacientes serão submetidos a uma nefrectomia aberta.
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A técnica cirúrgica para nefrectomia aberta consiste em colocar o doador em decúbito lateral e fazer uma incisão com ou sem ressecção de costela que permita o acesso retroperitoneal.
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Comparador Ativo: Nefrectomia laparoscópica assistida pela mão
Esses pacientes serão submetidos a uma nefrectomia manual.
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A técnica hand-assistida começa com a incisão para a porta de introdução da mão, a artéria e a veia renal são seccionadas com grampos endoscópicos e o enxerto é removido manualmente.
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Comparador Ativo: Nefrectomia laparoscópica
Esses pacientes serão submetidos a uma nefrectomia laparoscópica pura.
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Na técnica laparoscópica pura o paciente é colocado na mesma posição de decúbito lateral e após a introdução dos trocárteres no abdome, o cólon é mobilizado e a cápsula renal é seccionada, o rim é retirado após a realização do corte da artéria e veia renal através de uma incisão suprapúbica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações médicas em receptores de enxerto renal até 30 dias após a nefrectomia.
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia.
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Os investigadores avaliarão a presença de complicações médicas e cirúrgicas em receptores de enxerto renal obtidos por nefrectomia aberta, nefrectomia assistida pela mão e nefrectomia laparoscópica pura.
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Até 30 dias após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de internação
Prazo: 30 dias após a nefrectomia.
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Diferenças nos dias de internação do doador renal comparando as técnicas utilizadas para obtenção do enxerto.
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30 dias após a nefrectomia.
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Sangramento durante a nefrectomia
Prazo: Através da nefrectomia
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Os investigadores medirão o volume do sangramento.
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Através da nefrectomia
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Colocação do cateter JJ
Prazo: Perioperatório (5 dias após a cirurgia)
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Os investigadores irão descrever o número de pacientes submetidos a um cateter JJ.
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Perioperatório (5 dias após a cirurgia)
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Creatinina sérica
Prazo: Dias pós-transplante 1, 5 e 28.
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Dosagem da creatinina sérica em pacientes transplantados renais.
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Dias pós-transplante 1, 5 e 28.
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Duração da nefrectomia em minutos
Prazo: Minutos do início ao fim da nefrectomia
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Os investigadores medirão quanto tempo duram as nefrectomias
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Minutos do início ao fim da nefrectomia
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Tempo de isquemia quente no enxerto
Prazo: Tempo em minutos entre o clampeamento dos vasos renais e o resfriamento do enxerto com o líquido de preservação a 4º C
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Os investigadores medirão o tempo de isquemia quente durante a nefrectomia
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Tempo em minutos entre o clampeamento dos vasos renais e o resfriamento do enxerto com o líquido de preservação a 4º C
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roberto Mares País, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: Francisco José Barbosa Camacho, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: José Antonio Sánchez Martínez, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: Roberto Martínez De Pinillos Valverde, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: Eduardo González-Espinoza, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: Clotilde Fuentes Orozco, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: Diego Andrés Gallardo Vega, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- Investigador principal: Alejandro González Ojeda, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Post_transplant_2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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