이식 후 환자의 단기 신기능 회복 생체 기증자
2018년 10월 21일 업데이트: Alejandro Gonzalez-Ojeda, Instituto Mexicano del Seguro Social
이식 후 환자의 단기 신장 기능 회복 생체 기증자: 이식편 조달 기술 간의 비교 - 개복 수술, 복강경 보조 손 및 순수 복강경
목표: 살아있는 기증자로부터 신장 이식을 받은 환자의 단기 신장 이식편의 수술 전후 및 기능적 발전을 설명하고 분석하기 위해 신장 이식편을 얻기 위한 세 가지 수술 기술인 개복 신장 절제술, 복강경 손 보조 신장 절제술 및 순수 복강경 신장 절제술을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 신장 이식편 조달 기술인 개복 신장 절제술, 복강경 수동 신장 절제술, 순수 복강경 신장 절제술을 비교하는 단면 분석 연구.
연구자들은 신장 이식 후 1일, 5일 및 28일에 혈청 크레아티닌 값을 분석할 것입니다.
기증자의 출혈, 허혈 시간 및 수혜자의 JJ 카테터 배치 필요성을 고려하여 수술, 내과 및 수술 이환율도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
508
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 손 보조 또는 순수 복강경 수술로 신장 이식을 얻는 수단과 관련된 살아있는 기증자의 서부 국립 의료 센터의 이식 서비스에서 신장 이식을 받을 말기 만성 신장 질환 환자.
제외 기준:
- 어떤 이유로 완전한 의료 기록을 찾을 수 없는 환자.
- 환자는 뇌사 기증자로부터 신장 이식편을 얻었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열린 신장 절제술
이 환자들은 개방 신장 절제술을 받게 됩니다.
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개방 신절제술을 위한 수술 기법은 공여자를 측면 와위 위치에 놓고 후복막 접근을 허용하는 늑골 절제를 포함하거나 포함하지 않고 절개하는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 손 보조 복강경 신장 절제술
이 환자들은 수동 신장 절제술을 받게 됩니다.
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수기법은 손의 도입구 절개로 시작하여 신동맥과 정맥을 내시경 스테이플을 사용하여 분할하고 이식편을 수동으로 제거합니다.
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활성 비교기: 복강경 신장 절제술
이 환자들은 순수 복강경 신장 절제술을 받게 됩니다.
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순수 복강경 수술법은 환자를 외측 욕창과 같은 위치에 놓고 복부에 투관침을 삽입한 후 결장을 동원하여 신낭을 분할하고 신동맥과 정맥을 절제한 후 신장을 적출합니다. 치골 상부 절개를 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 절제술 후 30일까지 신장 이식 수혜자의 내과적 합병증 비율.
기간: 수술 후 30일 동안.
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조사관은 개복 신장 절제술, 손 보조 신장 절제술 및 순수 복강경 신장 절제술로 얻은 신장 이식 수혜자의 수술 및 의학적 합병증의 존재를 평가할 것입니다.
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수술 후 30일 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 일수
기간: 신장 절제술 후 30일.
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이식편을 얻기 위해 사용된 기술을 비교한 신장 기증자의 입원 일수의 차이.
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신장 절제술 후 30일.
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신장 절제술 중 출혈
기간: 신장 절제술을 통해
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수사관은 출혈량을 측정합니다.
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신장 절제술을 통해
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JJ 카테터 배치
기간: 수술 전후(수술 후 5일)
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조사관은 JJ 카테터를 받은 환자의 수를 설명합니다.
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수술 전후(수술 후 5일)
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혈청 크레아티닌
기간: 이식 1, 5 및 28일 후.
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신장 이식 환자의 혈청 크레아티닌 측정.
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이식 1, 5 및 28일 후.
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신장 절제술 기간(분)
기간: 신장 절제 시작부터 종료까지의 시간(분)
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수사관은 신장 절제술이 지속되는 기간을 측정합니다.
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신장 절제 시작부터 종료까지의 시간(분)
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이식편의 따뜻한 허혈 시간
기간: 신장 혈관 클램핑과 4ºC에서 보존액으로 이식편 냉각 사이의 시간(분)
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연구자들은 신절제술 동안 따뜻한 허혈의 시간을 측정할 것입니다.
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신장 혈관 클램핑과 4ºC에서 보존액으로 이식편 냉각 사이의 시간(분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto Mares País, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: Francisco José Barbosa Camacho, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: José Antonio Sánchez Martínez, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: Roberto Martínez De Pinillos Valverde, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: Eduardo González-Espinoza, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: Clotilde Fuentes Orozco, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: Diego Andrés Gallardo Vega, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 수석 연구원: Alejandro González Ojeda, MD, High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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