活体供体移植后患者短期肾功能的恢复
2018年10月21日 更新者：Alejandro Gonzalez-Ojeda、Instituto Mexicano del Seguro Social
活体供体移植后患者短期肾功能的恢复：移植物获取技术的比较——开放手术、腹腔镜辅助手和纯腹腔镜
目的：描述和分析活体供肾移植患者短期肾移植物的围手术期和功能演变，比较三种获得肾移植物的手术技术：开放式肾切除术、腹腔镜手助肾切除术和纯腹腔镜肾切除术。
研究概览
详细说明
分析性横断面研究将比较三种肾移植物获取技术：开放式肾切除术、腹腔镜手助肾切除术和纯腹腔镜肾切除术。
研究人员将分析肾移植后第 1、5 和 28 天的血清肌酐值。
还将评估手术、医疗和手术的发病率，考虑到供体的出血、局部缺血的时间以及在接受者中放置 JJ 导管的需要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
508
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将在西部国立医学中心活体供体移植服务中接受腹腔镜手助或纯腹腔镜手术获得肾移植物的肾脏移植的晚期慢性肾脏病患者。
排除标准：
- 由于某种原因无法找到您完整病历的患者。
- 患者从脑死亡捐赠者那里获得了肾脏移植物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：开放性肾切除术
这些患者将接受开放式肾切除术。
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开放式肾切除术的手术技术包括将供体置于侧卧位，并在切除或不切除肋骨的情况下进行切口，以允许腹膜后通路。
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有源比较器：手助腹腔镜肾切除术
这些患者将接受手助肾切除术。
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手辅助技术从手的引入口切开，使用内窥镜钉分开肾动脉和静脉，然后手动取出移植物。
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有源比较器：腹腔镜肾切除术
这些患者将接受纯腹腔镜肾切除术。
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在纯腹腔镜技术中，患者被置于相同的侧卧位，在腹部引入套管针后，游离结肠并切开肾包膜，切开肾动静脉后取出肾脏通过耻骨上切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾切除术后 30 天内肾移植受者的医疗并发症发生率。
大体时间：通过术后 30 天。
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研究人员将评估通过开放式肾切除术、手助肾切除术和纯腹腔镜肾切除术获得的肾移植受者是否存在手术和医疗并发症。
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通过术后 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数
大体时间：肾切除术后 30 天。
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比较用于获得移植物的技术，肾脏捐赠者住院天数的差异。
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肾切除术后 30 天。
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肾切除术期间出血
大体时间：通过肾切除术
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研究人员将测量出血量。
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通过肾切除术
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JJ导管放置
大体时间：围手术期（术后 5 天）
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研究人员将描述接受 JJ 导管治疗的患者人数。
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围手术期（术后 5 天）
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血清肌酐
大体时间：移植后第 1、5 和 28 天。
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肾移植患者血清肌酐的测定。
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移植后第 1、5 和 28 天。
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肾切除术持续时间（分钟）
大体时间：肾切除术从开始到结束的分钟数
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研究人员将测量肾切除术持续多长时间
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肾切除术从开始到结束的分钟数
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移植物中的热缺血时间
大体时间：从夹紧肾血管到用 4º C 的保存液冷却移植物之间的时间（分钟）
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研究人员将测量肾切除术中热缺血的时间
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从夹紧肾血管到用 4º C 的保存液冷却移植物之间的时间（分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Mares País, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：Francisco José Barbosa Camacho, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：José Antonio Sánchez Martínez, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：Roberto Martínez De Pinillos Valverde, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：Eduardo González-Espinoza, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：Clotilde Fuentes Orozco, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：Diego Andrés Gallardo Vega, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
- 首席研究员：Alejandro González Ojeda, MD、High Specialty Medical Unit, National Western Medical Center, Mexican Social Security Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月21日
首次发布 (实际的)
2018年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月21日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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