Identification of New Predictive Osseointegration Bio-Markers of the Prosthetic Implant in Patients With OsteoArthritis (BioPreIOA)
30 de julho de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
The study involves the isolation and cellular, molecular and proteomic characterization of synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes from tissue samples obtained from patients undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis (Experimental Group) or interventions for other causes such as for example periarticular fracture requiring the implantation of a prosthesis (Control Group)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study involves the isolation and cellular, molecular and proteomic characterization of synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes from tissue samples obtained from patients undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis (Experimental Group) or interventions for other causes such as for example periarticular fracture requiring the implantation of a prosthesis (Control Group) Deeper analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) and Non Coding RNA expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes will be performed in order to understand their possible involvement in pathways of osteogenic differentiation, through suitable experimental in vitro models of co-cultures.
In particular, investigators will focus on the cross-talk between synoviocytes and osteoblasts, cell populations involved in the post-surgical articular microenvironment and on which the osteointegration process of the joint prosthesis depends.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40136
- IRCCS Istituto ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Male and female patients of age >40 years undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis or ifor other causes requiring the implantation of a prosthesis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and Female patients > 40 years old hospitalized for surgery of endo- or arthroplasty for Osteoarthritis or for surgery for joint traumatic diseases (eg femoral neck fractures) requiring the implantation of a prosthesis
- Interval of at least three months from any previous infiltrative treatment of any kind;
- Patients able to provide written informed consent to the study.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive defects or psychiatric disorders;
- Tumor pathologies or concurrent antineoplastic therapies;
- Autoimmune diseases (rheumatoid arthritis);
- Surgery that involves the joint
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Osteoarthritis
Surgery for implantation of a prosthesis in case of Osteoarthritis
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Analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes
Outros nomes:
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Non Osteoarthritis
Surgery for implantation of a prosthesis fon non Osteoarthritis cases
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Analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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miRNAs and LncRNA
Prazo: at the time of surgery (Day0)
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expression of miRNAs and LncRNA, from synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes detected at the time of surgery
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at the time of surgery (Day0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarkers useful for predicting the efficiency of osseointegration of the implant
Prazo: at the time of surgery (Day0)
|
the mRNAs and the identified proteins will be analyzed through the use of specific software, such as TargetScanPrediction.
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at the time of surgery (Day0)
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Validation of data obtained on miRNAs and lncRNAs
Prazo: at the time of surgery (Day0)
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Through in vitro co-culture systems, investigators will evaluate the role of previously identified miRNAs and lncRNAs in cross-talk between osteoblasts and synoviocytes isolated from patients with osteoarthritis.
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at the time of surgery (Day0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gianluca Giavaresi, MD, isituto ortopedico rizzoli
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pelletier JP, Martel-Pelletier J, Abramson SB. Osteoarthritis, an inflammatory disease: potential implication for the selection of new therapeutic targets. Arthritis Rheum. 2001 Jun;44(6):1237-47. doi: 10.1002/1529-0131(200106)44:63.0.CO;2-F. No abstract available.
- Costa V, Raimondi L, Conigliaro A, Salamanna F, Carina V, De Luca A, Bellavia D, Alessandro R, Fini M, Giavaresi G. Hypoxia-inducible factor 1Alpha may regulate the commitment of mesenchymal stromal cells toward angio-osteogenesis by mirna-675-5P. Cytotherapy. 2017 Dec;19(12):1412-1425. doi: 10.1016/j.jcyt.2017.09.007. Epub 2017 Oct 27.
- Marijnissen AC, Lafeber FP. Re: E. B. Hunziker. Articular cartilage repair: basic science and clinical progress. A review of the current status and prospects. Osteoarthritis and Cartilage 2002; 10:432-63. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Apr;11(4):300-1; author reply 302-4. doi: 10.1016/s1063-4584(02)00346-1. No abstract available.
- Zhang M, Lygrisse K, Wang J. Role of MicroRNA in Osteoarthritis. J Arthritis. 2017 Apr;6(2):239. doi: 10.4172/2167-7921.1000239. Epub 2017 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BioPreIOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No Individual Patient Data sharing plan has been implemented
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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