Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identification of New Predictive Osseointegration Bio-Markers of the Prosthetic Implant in Patients With OsteoArthritis (BioPreIOA)

30 juli 2021 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
The study involves the isolation and cellular, molecular and proteomic characterization of synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes from tissue samples obtained from patients undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis (Experimental Group) or interventions for other causes such as for example periarticular fracture requiring the implantation of a prosthesis (Control Group)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The study involves the isolation and cellular, molecular and proteomic characterization of synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes from tissue samples obtained from patients undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis (Experimental Group) or interventions for other causes such as for example periarticular fracture requiring the implantation of a prosthesis (Control Group) Deeper analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) and Non Coding RNA expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes will be performed in order to understand their possible involvement in pathways of osteogenic differentiation, through suitable experimental in vitro models of co-cultures. In particular, investigators will focus on the cross-talk between synoviocytes and osteoblasts, cell populations involved in the post-surgical articular microenvironment and on which the osteointegration process of the joint prosthesis depends.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40136
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Male and female patients of age >40 years undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis or ifor other causes requiring the implantation of a prosthesis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Male and Female patients > 40 years old hospitalized for surgery of endo- or arthroplasty for Osteoarthritis or for surgery for joint traumatic diseases (eg femoral neck fractures) requiring the implantation of a prosthesis
  2. Interval of at least three months from any previous infiltrative treatment of any kind;
  3. Patients able to provide written informed consent to the study.

Exclusion Criteria:

  1. Severe cognitive defects or psychiatric disorders;
  2. Tumor pathologies or concurrent antineoplastic therapies;
  3. Autoimmune diseases (rheumatoid arthritis);
  4. Surgery that involves the joint

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Osteoarthritis
Surgery for implantation of a prosthesis in case of Osteoarthritis
Procedure: Surgery for implantation of a prosthesis
Analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes
Andere namen:
  • non-osteoarthritis arm
Non Osteoarthritis
Surgery for implantation of a prosthesis fon non Osteoarthritis cases
Procedure: Surgery for implantation of a prosthesis
Analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes
Andere namen:
  • non-osteoarthritis arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miRNAs and LncRNA
Tijdsspanne: at the time of surgery (Day0)
expression of miRNAs and LncRNA, from synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes detected at the time of surgery
at the time of surgery (Day0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers useful for predicting the efficiency of osseointegration of the implant
Tijdsspanne: at the time of surgery (Day0)
the mRNAs and the identified proteins will be analyzed through the use of specific software, such as TargetScanPrediction.
at the time of surgery (Day0)
Validation of data obtained on miRNAs and lncRNAs
Tijdsspanne: at the time of surgery (Day0)
Through in vitro co-culture systems, investigators will evaluate the role of previously identified miRNAs and lncRNAs in cross-talk between osteoblasts and synoviocytes isolated from patients with osteoarthritis.
at the time of surgery (Day0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gianluca Giavaresi, MD, isituto ortopedico rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BioPreIOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

No Individual Patient Data sharing plan has been implemented

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Surgery for implantation of a prosthesis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren