Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identification of New Predictive Osseointegration Bio-Markers of the Prosthetic Implant in Patients With OsteoArthritis (BioPreIOA)

30. juli 2021 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
The study involves the isolation and cellular, molecular and proteomic characterization of synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes from tissue samples obtained from patients undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis (Experimental Group) or interventions for other causes such as for example periarticular fracture requiring the implantation of a prosthesis (Control Group)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study involves the isolation and cellular, molecular and proteomic characterization of synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes from tissue samples obtained from patients undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis (Experimental Group) or interventions for other causes such as for example periarticular fracture requiring the implantation of a prosthesis (Control Group) Deeper analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) and Non Coding RNA expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes will be performed in order to understand their possible involvement in pathways of osteogenic differentiation, through suitable experimental in vitro models of co-cultures. In particular, investigators will focus on the cross-talk between synoviocytes and osteoblasts, cell populations involved in the post-surgical articular microenvironment and on which the osteointegration process of the joint prosthesis depends.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • IRCCS Istituto ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Male and female patients of age >40 years undergoing surgery of endo or arthroplasty for osteoarthritis or ifor other causes requiring the implantation of a prosthesis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male and Female patients > 40 years old hospitalized for surgery of endo- or arthroplasty for Osteoarthritis or for surgery for joint traumatic diseases (eg femoral neck fractures) requiring the implantation of a prosthesis
  2. Interval of at least three months from any previous infiltrative treatment of any kind;
  3. Patients able to provide written informed consent to the study.

Exclusion Criteria:

  1. Severe cognitive defects or psychiatric disorders;
  2. Tumor pathologies or concurrent antineoplastic therapies;
  3. Autoimmune diseases (rheumatoid arthritis);
  4. Surgery that involves the joint

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Osteoarthritis
Surgery for implantation of a prosthesis in case of Osteoarthritis
Fremgangsmåte: Surgery for implantation of a prosthesis
Analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes
Andre navn:
  • non-osteoarthritis arm
Non Osteoarthritis
Surgery for implantation of a prosthesis fon non Osteoarthritis cases
Fremgangsmåte: Surgery for implantation of a prosthesis
Analysis of micro Ribo Nucleic Acid (RNA) expressed by the synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes
Andre navn:
  • non-osteoarthritis arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miRNAs and LncRNA
Tidsramme: at the time of surgery (Day0)
expression of miRNAs and LncRNA, from synoviocytes, osteoblasts and chondrocytes detected at the time of surgery
at the time of surgery (Day0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers useful for predicting the efficiency of osseointegration of the implant
Tidsramme: at the time of surgery (Day0)
the mRNAs and the identified proteins will be analyzed through the use of specific software, such as TargetScanPrediction.
at the time of surgery (Day0)
Validation of data obtained on miRNAs and lncRNAs
Tidsramme: at the time of surgery (Day0)
Through in vitro co-culture systems, investigators will evaluate the role of previously identified miRNAs and lncRNAs in cross-talk between osteoblasts and synoviocytes isolated from patients with osteoarthritis.
at the time of surgery (Day0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Studiestol: Gianluca Giavaresi, MD, isituto ortopedico rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BioPreIOA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

No Individual Patient Data sharing plan has been implemented

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Surgery for implantation of a prosthesis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere