Estudo Clínico Xpede

Critério de inclusão:

1. Sujeito sendo diagnosticado como tendo fratura patológica dolorosa do corpo vertebral, que é adequado para o procedimento VP/BKP (níveis 1-3) de acordo com a prática clínica.
2. Indivíduos que estão dispostos a participar do estudo por meio de consentimento e dispostos a se submeter a procedimentos específicos necessários do estudo com expectativa de estabilidade geográfica para a duração do acompanhamento.
3. Os indivíduos têm pelo menos 18 e ≤80 anos de idade.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem uma infecção local ou sistêmica.
2. O sujeito tem dores causadas por outra doença da coluna além da dolorosa fratura por compressão vertebral patológica.
3. O sujeito tem uma condição médica com menos de 1 ano de expectativa de vida.
4. O sujeito é grosseiramente obeso, ou seja, IMC≥40.
5. O sujeito tem condições médicas que representam contra-indicações para o uso de cimento ósseo por decisão do investigador.
6. O sujeito tem alergia ou intolerância ao componente de cimento ósseo.
7. O sujeito já passou por cirurgias da coluna vertebral no(s) nível(is) alvo(s) para o(s) qual(is) o procedimento VP/BKP é adequado.
8. Indivíduos que estão atualmente inscritos ou planejando participar de um teste de medicamento ou dispositivo potencialmente confuso durante o curso deste estudo. A co-inscrição em estudos simultâneos só é permitida quando a pré-aprovação do documento é obtida do gerente de estudo da Medtronic e do Conselheiro Médico da Medtronic.
9. Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres com potencial para engravidar que não estão em abstinência ou método confiável de regulação da natalidade.
10. Sujeitos com critérios de exclusão exigidos pela legislação local (idade ou outra).
11. Indivíduos com condição médica que os impeça de participar da opinião do Investigador.