Magneto-reologia para baixar a pressão arterial

OBJETIVO: Conduzir ensaios clínicos essenciais com o Dispositivo de Redução Magnética da Pressão Sanguínea (MBPL), desenvolvido neste laboratório, para ver como ele pode reduzir a pressão alta dos pacientes. O estudo piloto confirmou a segurança e o desempenho do dispositivo. Os testes principais testarão uma grande população de indivíduos com hipertensão para determinar a eficácia do dispositivo MBPL e verificar se há algum efeito adverso.

RECRUTAMENTO: Para os ensaios clínicos principais, serão selecionados indivíduos no segundo estágio da hipertensão: pressão arterial sistólica na faixa de 140-180 mmHg ou pressão arterial diastólica na faixa de 90-120 mmHg. Por segurança, não serão selecionados sujeitos que possuam marca-passo ou outros dispositivos metálicos implantados. Além disso, não serão admitidos adultos incapazes de consentir, adultos com deficiência cognitiva e indivíduos ainda não adultos (bebês, crianças, adolescentes), mulheres grávidas e presos.

ESTUDO: O dispositivo MBPL para ensaios clínicos é feito com modificação de um eletroímã: Um furo de 10 cm de diâmetro foi feito para atravessar a armação e os pólos. O dispositivo pode produzir um campo magnético próximo a 1,0 T dentro do furo, que está na direção do eixo. O julgamento para cada assunto leva cerca de 20-30 minutos. A pressão arterial do indivíduo será medida primeiro. Em seguida, o sujeito colocará seu braço direito no orifício do eletroímã para tratamento enquanto a pressão sanguínea é monitorada com o braço esquerdo. O tratamento magnético durará cerca de 15 minutos.

Para ver quanto tempo dura o efeito, o sujeito precisa retornar e medir novamente a pressão arterial 24 horas após o tratamento. Os ensaios clínicos são não invasivos. Não há nenhum medicamento ou cirurgia envolvida.

ANÁLISES: Durante o tratamento magnético, o dispositivo MBPL aplica um forte campo magnético ao longo da direção do fluxo sanguíneo no braço direito do sujeito. Sob o campo magnético, os glóbulos vermelhos desoxigenados são polarizados e formam cadeias curtas ao longo da direção do fluxo sanguíneo. A circulação sanguínea traz essas correntes para todo o corpo. Com base nos resultados do laboratório, a viscosidade do sangue ao longo da direção do fluxo será reduzida em 10-20% ou mais; a turbulência na circulação sanguínea será suprimida pelo tratamento se o sujeito tiver turbulência na circulação sanguínea. Como resultado, o fluxo sanguíneo se tornará laminar e a pressão sanguínea diminuirá. Os efeitos acima duram cerca de 24 horas após o tratamento e decaem lentamente. No entanto, o novo tratamento trará os efeitos de volta. A longo prazo, o tratamento magnético pode impedir o desenvolvimento de placas ateroscleróticas nos vasos sanguíneos. A eficácia do tratamento magnético será determinada por

• avaliar a redução da pressão arterial sistólica e diastólica imediatamente após o tratamento magnético;
• comparar a pressão arterial 24 horas após o tratamento magnético com a pressão arterial inicial antes do tratamento magnético e avaliar qualquer redução.