Magnetoreologia per abbassare la pressione sanguigna

OBIETTIVO: Condurre studi clinici cardine con il dispositivo MBPL (Magnetic Blood Pressure Lowering), sviluppato in questo laboratorio, per vedere quanto sia efficace per abbassare la pressione alta dei pazienti. Lo studio pilota ha confermato la sicurezza e le prestazioni del dispositivo. I test cardine testeranno un'ampia popolazione di soggetti con ipertensione per determinare l'efficacia del dispositivo MBPL e verificare se vi sono effetti avversi.

RECLUTAMENTO: Per gli studi clinici cardine, saranno selezionati soggetti in secondo stadio di ipertensione: la pressione arteriosa sistolica in un intervallo di 140-180 mmHg o la pressione arteriosa diastolica in un intervallo 90-120 mmHg. Per motivi di sicurezza non saranno selezionati soggetti portatori di pacemaker o altri dispositivi metallici impiantati. Inoltre, non saranno ammessi adulti impossibilitati a dare il consenso, adulti con disabilità cognitiva e soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti), donne in stato di gravidanza e detenuti.

STUDIO: Il dispositivo MBPL per studi clinici è realizzato con la modifica di un elettromagnete: è stato realizzato un foro di 10 cm di diametro per passare attraverso il telaio e i pali. Il dispositivo può produrre un campo magnetico vicino a 1,0 T all'interno del foro, che è lungo la direzione dell'asse. La prova per ogni soggetto dura circa 20-30 minuti. La pressione sanguigna del soggetto verrà misurata per prima. Successivamente, il soggetto inserirà il braccio destro nel foro dell'elettromagnete per il trattamento mentre la pressione sanguigna viene monitorata con il braccio sinistro. Il trattamento magnetico durerà circa 15 minuti.

Per vedere quanto dura l'effetto, il soggetto deve tornare e misurare nuovamente la pressione sanguigna 24 ore dopo il trattamento. Gli studi clinici non sono invasivi. Non ci sono medicine o interventi chirurgici coinvolti.

ANALISI: Durante il trattamento magnetico, il dispositivo MBPL applica un forte campo magnetico lungo la direzione del flusso sanguigno nel braccio destro dei soggetti. Sotto il campo magnetico, i globuli rossi deossigenati sono polarizzati e formano brevi catene lungo la direzione del flusso sanguigno. La circolazione sanguigna porta queste catene a tutto il corpo. Sulla base dei risultati di laboratorio, la viscosità del sangue lungo la direzione del flusso sarà ridotta del 10-20% o più; la turbolenza nella circolazione sanguigna sarà soppressa dal trattamento se il soggetto ha turbolenza nella circolazione sanguigna. Di conseguenza, il flusso sanguigno diventerà laminare e la pressione sanguigna si abbasserà. Gli effetti di cui sopra dureranno per circa 24 ore dopo il trattamento e decadranno lentamente. Tuttavia, il ritrattamento riporterà gli effetti. A lungo termine, il trattamento magnetico potrebbe prevenire lo sviluppo di placche aterosclerotiche nei vasi sanguigni. L'efficacia del trattamento magnetico sarà determinata da

• valutare la riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica subito dopo il trattamento magnetico;
• confrontando la pressione arteriosa 24 ore dopo il trattamento magnetico con la pressione arteriosa iniziale prima del trattamento magnetico e valutando l'eventuale riduzione.