Magnetorreología para bajar la presión arterial

OBJETIVO: Llevar a cabo ensayos clínicos fundamentales con el dispositivo magnético para bajar la presión arterial (MBPL), desarrollado en este laboratorio, para ver qué tan efectivo puede reducir la presión arterial alta de los pacientes. El estudio piloto ha confirmado la seguridad y el rendimiento del dispositivo. Las pruebas fundamentales probarán una gran población de sujetos con hipertensión para determinar la eficacia del dispositivo MBPL y verificar si hay algún efecto adverso.

RECLUTAMIENTO: Para los ensayos clínicos pivotales, se seleccionarán sujetos en segunda etapa de hipertensión: la presión arterial sistólica en un rango de 140-180 mmHg o la presión arterial diastólica en un rango de 90-120 mmHg. Por seguridad, no se seleccionarán sujetos que tengan implantado un marcapasos u otros dispositivos metálicos. Además, no se admitirán adultos que no puedan dar su consentimiento, adultos con deficiencias cognitivas y sujetos que aún no sean adultos (bebés, niños, adolescentes), mujeres embarazadas y reclusos.

ESTUDIO: El dispositivo MBPL para ensayos clínicos se fabrica con la modificación de un electroimán: se hizo un orificio de 10 cm de diámetro para atravesar el marco y los postes. El dispositivo puede producir un campo magnético cercano a 1,0 T dentro del orificio, que se encuentra a lo largo de la dirección del eje. La prueba para cada sujeto toma alrededor de 20-30 minutos. Primero se medirá la presión arterial del sujeto. Luego, el sujeto colocará su brazo derecho en el orificio del electroimán para el tratamiento mientras se controla la presión arterial con el brazo izquierdo. El tratamiento magnético durará unos 15 minutos.

Para ver cuánto dura el efecto, el sujeto debe volver y medirse la presión arterial nuevamente 24 horas después del tratamiento. Los ensayos clínicos son no invasivos. No hay medicamentos o cirugía involucrada.

ANÁLISIS: Durante el tratamiento magnético, el dispositivo MBPL aplica un fuerte campo magnético a lo largo de la dirección del flujo sanguíneo en el brazo derecho de los sujetos. Bajo el campo magnético, los glóbulos rojos desoxigenados se polarizan y forman cadenas cortas a lo largo de la dirección del flujo sanguíneo. La circulación sanguínea lleva estas cadenas a todo el cuerpo. Según los resultados de laboratorio, la viscosidad de la sangre a lo largo de la dirección del flujo se reducirá en un 10-20 % o más; la turbulencia en la circulación sanguínea será suprimida por el tratamiento si el sujeto tiene turbulencia en la circulación sanguínea. Como resultado, el flujo de sangre se volverá laminar y la presión arterial bajará. Los efectos anteriores durarán aproximadamente 24 horas después del tratamiento y decaerán lentamente. Sin embargo, el retratamiento traerá de vuelta los efectos. A largo plazo, el tratamiento magnético podría prevenir el desarrollo de placas ateroscleróticas en los vasos sanguíneos. La eficacia del tratamiento magnético vendrá determinada por

• evaluar la reducción de la presión arterial sistólica y diastólica inmediatamente después del tratamiento magnético;
• comparar la presión arterial 24 horas después del tratamiento magnético con la presión arterial inicial antes del tratamiento magnético y evaluar cualquier reducción.