Magnetoreologie ke snížení krevního tlaku

CÍL: Proveďte stěžejní klinické studie se zařízením pro magnetické snižování krevního tlaku (MBPL), vyvinutým v této laboratoři, abyste zjistili, jak účinně může snížit vysoký krevní tlak pacientů. Pilotní studie potvrdila bezpečnost a výkon zařízení. Stěžejní testy budou testovat velkou populaci pacientů s hypertenzí, aby se určila účinnost zařízení MBPL a zkontrolovalo se, zda se nevyskytuje nějaký nepříznivý účinek.

NÁBOR: Pro klíčové klinické studie budou vybráni jedinci ve druhém stádiu hypertenze: systolický krevní tlak v rozmezí 140-180 mmHg nebo diastolický krevní tlak v rozmezí 90-120 mmHg. Z bezpečnostních důvodů nebudou vybráni subjekty, které mají implantovaný kardiostimulátor nebo jiná kovová zařízení. Kromě toho nebudou přijati žádní dospělí neschopní souhlasu, dospělí s kognitivní poruchou a subjekty, které ještě nejsou dospělými (kojenci, děti, dospívající), těhotné ženy a vězni.

STUDIE: Zařízení MBPL pro klinické zkoušky je vyrobeno s úpravou elektromagnetu: Pro průchod rámem a tyčemi byl vyroben otvor o průměru 10 cm. Zařízení může vytvářet magnetické pole blízké 1,0 T uvnitř vývrtu, které je ve směru osy. Zkouška pro každý subjekt trvá přibližně 20–30 minut. Nejprve se změří krevní tlak subjektu. Poté subjekt vloží svou pravou paži do vývrtu elektromagnetu za účelem léčby, zatímco je krevní tlak monitorován levou paží. Magnetické ošetření bude trvat cca 15 minut.

Aby bylo možné zjistit, jak dlouho účinek trvá, musí se subjekt vrátit a znovu změřit krevní tlak 24 hodin po ošetření. Klinické studie jsou neinvazivní. Nejedná se o žádný lék nebo operaci.

ANALÝZY: Během magnetického ošetření zařízení MBPL aplikuje silné magnetické pole podél směru toku krve do pravé paže subjektu. Pod magnetickým polem se odkysličené červené krvinky polarizují a tvoří krátké řetězce podél směru toku krve. Krevní oběh přivádí tyto řetězce do celého těla. Na základě laboratorních výsledků se viskozita krve ve směru toku sníží o 10-20 % nebo více; turbulence v krevním oběhu se léčbou potlačí, pokud má subjekt turbulence v krevním oběhu. V důsledku toho se průtok krve stane laminárním a krevní tlak se sníží. Výše uvedené účinky přetrvají asi 24 hodin po ošetření a pomalu odeznívají. Opakovaná léčba však vrátí účinky zpět. Z dlouhodobého hlediska by magnetické ošetření mohlo zabránit rozvoji aterosklerotických plátů v cévách. Účinnost magnetického ošetření bude určena

• vyhodnocení snížení systolického krevního tlaku a diastolického krevního tlaku bezprostředně po magnetickém ošetření;
• porovnání krevního tlaku 24 hodin po magnetické léčbě s počátečním krevním tlakem před magnetickou léčbou a vyhodnocení případného snížení.