Magneto-reologie om de bloeddruk te verlagen

DOEL: Cruciale klinische onderzoeken uitvoeren met een magnetisch bloeddrukverlagend apparaat (MBPL), ontwikkeld in dit laboratorium, om te zien hoe effectief het de hoge bloeddruk van patiënten kan verlagen. De pilootstudie heeft de veiligheid en prestaties van het apparaat bevestigd. De centrale tests zullen een grote populatie proefpersonen met hypertensie testen om de effectiviteit van het MBPL-apparaat te bepalen en te controleren of er een nadelig effect is.

REKRUTERING: Voor de centrale klinische onderzoeken zullen proefpersonen in het tweede stadium van hypertensie worden geselecteerd: de systolische bloeddruk in een bereik van 140-180 mmHg of diastolische bloeddruk in een bereik van 90-120 mmHg. Om veiligheidsredenen worden proefpersonen bij wie een pacemaker of andere metalen apparaten zijn geïmplanteerd, niet geselecteerd. Bovendien zullen alle volwassenen die niet kunnen instemmen, volwassenen met een cognitieve beperking en proefpersonen die nog geen volwassenheid zijn (baby's, kinderen, tieners), zwangere vrouwen en gevangenen, niet worden toegelaten.

STUDIE: Het MBPL-apparaat voor klinische proeven is gemaakt met modificatie van een elektromagneet: er werd een boring van 10 cm diameter gemaakt om door het frame en de palen te gaan. Het apparaat kan een magnetisch veld produceren van bijna 1,0 T in de boring, dat langs de asrichting loopt. De proef duurt voor elk onderwerp ongeveer 20-30 minuten. Eerst wordt de bloeddruk van de proefpersoon gemeten. Daarna plaatst de proefpersoon zijn/haar rechterarm in de boring van de elektromagneet voor behandeling, terwijl de bloeddruk wordt gecontroleerd met de linkerarm. De magnetische behandeling duurt ongeveer 15 minuten.

Om te zien hoe lang het effect aanhoudt, moet de proefpersoon 24 uur na de behandeling terugkomen en de bloeddruk opnieuw meten. De klinische onderzoeken zijn niet-invasief. Er is geen medicijn of operatie bij betrokken.

ANALYSES: Tijdens de magnetische behandeling oefent het MBPL-apparaat een sterk magnetisch veld uit in de richting van de bloedstroom in de rechterarm van de proefpersoon. Onder het magnetische veld zijn de zuurstofarme rode bloedcellen gepolariseerd en vormen ze korte ketens langs de bloedstroomrichting. De bloedsomloop brengt deze kettingen naar het hele lichaam. Op basis van de laboratoriumresultaten zal de viscositeit van het bloed langs de stroomrichting met 10-20% of meer worden verminderd; de turbulentie in de bloedsomloop wordt door de behandeling onderdrukt als de proefpersoon turbulentie in de bloedsomloop heeft. Hierdoor wordt de bloedstroom laminair en daalt de bloeddruk. Bovenstaande effecten houden ongeveer 24 uur na de behandeling aan en nemen langzaam af. Herbehandeling zal de effecten echter terugbrengen. Op lange termijn zou de magnetische behandeling de ontwikkeling van atherosclerotische plaques in bloedvaten kunnen voorkomen. De effectiviteit van de magnetische behandeling wordt bepaald door

• evaluatie van de verlaging van de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk onmiddellijk na de magnetische behandeling;
• het vergelijken van de bloeddruk 24 uur na de magnetische behandeling met de initiële bloeddruk vóór de magnetische behandeling en het evalueren van een eventuele verlaging.