Magneto-reologi til senke blodtrykk

MÅL: Gjennomføre sentrale kliniske studier med magnetisk blodtrykkssenkende (MBPL) enhet, utviklet i dette laboratoriet, for å se hvor effektivt det kan senke pasienters høye blodtrykk. Pilotstudien har bekreftet sikkerheten og ytelsen til enheten. De pivotale testene vil teste en stor populasjon av personer med hypertensjon for å bestemme effektiviteten til MBPL-enheten og sjekke om det er noen uheldig effekt.

REKRUTTERING: For de pivotale kliniske studiene vil personer i andre stadium av hypertensjon bli valgt: systolisk blodtrykk i området 140-180 mmHg eller diastolisk blodtrykk i området 90-120 mmHg. For sikkerhets skyld vil ikke forsøkspersoner som har en pacemaker eller andre metalliske enheter implantert bli valgt. I tillegg vil ikke voksne som ikke kan samtykke, kognitivt svekkede voksne og forsøkspersoner som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer), gravide kvinner og fanger, bli tatt opp.

STUDIE: MBPL-enheten for kliniske studier er laget med modifikasjon av en elektromagnet: Det ble laget en boring på 10 cm i diameter for å gå gjennom rammen og stolpene. Enheten kan produsere et magnetfelt nær 1,0 T inne i boringen, som er langs akseretningen. Prøven for hvert emne tar ca. 20-30 minutter. Personens blodtrykk vil bli målt først. Etterpå vil forsøkspersonen plassere sin høyre arm i hullet på elektromagneten for behandling mens blodtrykket overvåkes med venstre arm. Magnetbehandlingen vil vare i ca. 15 minutter.

For å se hvor lenge effekten varer, må pasienten tilbake og måle blodtrykket igjen 24 timer etter behandlingen. De kliniske forsøkene er ikke-invasive. Det er ingen medisin eller kirurgi involvert.

ANALYSER: Under den magnetiske behandlingen påfører MBPL-enheten et sterkt magnetfelt langs blodstrømretningen i forsøkspersonens høyre arm. Under magnetfeltet polariseres de oksygenerte røde blodcellene og danner korte kjeder langs blodstrømmens retning. Blodsirkulasjonen bringer disse lenkene til hele kroppen. Basert på laboratorieresultatene vil blodviskositeten langs strømningsretningen reduseres med 10-20 % eller mer; turbulensen i blodsirkulasjonen vil bli undertrykt av behandlingen dersom pasienten har turbulens i blodsirkulasjonen. Som et resultat vil blodstrømmen bli laminær og blodtrykket senkes. Ovennevnte effekter vil vare i ca. 24 timer etter behandlingen og sakte forfalle. Imidlertid vil re-behandling bringe effekten tilbake. På lang sikt kan den magnetiske behandlingen forhindre utvikling av aterosklerotiske plakk i blodårene. Effektiviteten av den magnetiske behandlingen vil bli bestemt av

• evaluere reduksjonen av det systoliske blodtrykket og det diastoliske blodtrykket umiddelbart etter den magnetiske behandlingen;
• å sammenligne blodtrykket 24 timer etter den magnetiske behandlingen med det initiale blodtrykket før den magnetiske behandlingen og vurdere eventuell reduksjon.