Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneto-reologia alentaa verenpainetta

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Rongjia Tao, Cardiovascular Therapy LLC

Veren viskositeetin vähentäminen ja turbulenssin estäminen magneettireologialla verenpaineen alentamiseksi

Sydänkohtaukset ja aivohalvaukset ovat yleisimmät kuolinsyyt Yhdysvalloissa. Korkea veren viskositeetti ja verenkierron turbulenssi ovat avain sydän- ja verisuonisairauksiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että voimakkaan magneettikentän käyttö veren virtaussuunnassa polarisoi punasolut ja kohdistaa ne lyhyiksi ketjuiksi virtausta pitkin, jolloin veren viskositeetti virtaussuunnassa vähenee merkittävästi ja liikkeitä häiritsee. kohtisuorassa virtaukseen nähden tukahdutetaan. Tämä tekee verenvirtauksesta laminaarisen, turbulenssin tukahdutetaan ja sydäntapahtumien mahdollisuus vähenee. Tällainen magneettihoito myös parantaa rouleauxia ja parantaa veren happitoimintaa. Laboratoriotestit vahvistavat myös, että yllä olevat vaikutukset kestävät yli 24 tuntia yhden hoidon jälkeen.

Tämän kokeen tarkoituksena on soveltaa tätä tekniikkaa ihmisiin. Laboratoriokokeiden mukaan tämä magneettihoito voi tuoda koehenkilöille seuraavat hyödyt: (a) Veren viskositeetti laskee 10-20 % tai enemmän. (b) Hoito vähentää verenkierron turbulenssia. Hoidon jälkeen verenkierto on laminaarista. Viskositeetin vähentämisen ja turbulenssin tukahduttamisen yhteisvaikutuksena verenpaine laskee 10-20 % tai enemmän. (c) Hoito parantaa potilaan veren happitoimintaa. Varsinkin jos koehenkilön veressä on rouleauxia, vaikutus on merkittävä. (d) Edellä mainitut vaikutukset kestävät noin 24 tuntia yhden käsittelyn jälkeen ja heikkenevät hitaasti; uudelleenkäsittely kuitenkin palauttaa vaikutukset. (e) Koska tasainen laminaarinen verenvirtaus on aterosuojaavaa tulehduksellisten geenien aktiivisen pelkistyksen ansiosta, magneettikäsittelyllä, joka vähentää häiriintynyttä verenvirtauksen hemodynamiikkaa, olisi mahdollista saada pitkäkestoinen vaikutus antiaterogeenisenä hoitona, jos hoito jatkuu jonkin aikaa.

Tutkijat ovat juuri saaneet päätökseen kliinisen pilottitutkimuksen. Testit vahvistavat, että tekniikka on turvallinen ja tehokas verenpainetta alentavassa ja vaikutus kestää noin 24 tuntia. Nykyiset keskeiset kliiniset tutkimukset ovat pilottitestien jatkoa ja laajennusta. Onnistuneet kliiniset tutkimukset tuovat tämän teknologian ihmisten saataville sydänkohtauksen ja aivohalvauksen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Suorita keskeisiä kliinisiä tutkimuksia tässä laboratoriossa kehitetyllä magneettisen verenpaineen alentamislaitteella (MBPL) nähdäksesi, kuinka tehokkaasti se voi alentaa potilaiden korkeaa verenpainetta. Pilottitutkimus on vahvistanut laitteen turvallisuuden ja suorituskyvyn. Keskeisissä testeissä testataan suuri joukko verenpainetautia sairastavia potilaita MBPL-laitteen tehokkuuden määrittämiseksi ja sen tarkistamiseksi, onko sillä haitallisia vaikutuksia.

REKRYTOINTI: Keskeisiin kliinisiin kokeisiin valitaan verenpainetaudin toisessa vaiheessa olevat koehenkilöt: systolinen verenpaine välillä 140-180 mmHg tai diastolinen verenpaine välillä 90-120 mmHg. Turvallisuussyistä koehenkilöitä, joille on istutettu sydämentahdistin tai muita metallisia laitteita, ei valita. Lisäksi ei hyväksytä aikuisia, jotka eivät pysty suostumaan, kognitiivisesti heikentyneet aikuiset ja koehenkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (imeväiset, lapset, teini-ikäiset), raskaana olevat naiset ja vangit.

TUTKIMUS: Kliinisiin kokeisiin tarkoitettu MBPL-laite on valmistettu muuntamalla sähkömagneettia: Rungon ja napojen läpi tehtiin halkaisijaltaan 10 cm:n reikä. Laite voi tuottaa magneettikentän lähellä 1,0 T reiän sisäpuolelle, joka on akselin suunnassa. Jokaisen kohteen koe kestää noin 20-30 minuuttia. Koehenkilön verenpaine mitataan ensin. Tämän jälkeen koehenkilö asettaa oikean kätensä sähkömagneetin reikään hoitoa varten, samalla kun verenpainetta seurataan vasemmalla kädellä. Magneettihoito kestää noin 15 minuuttia.

Nähdäkseen, kuinka kauan vaikutus kestää, potilaan on palattava ja mitattava verenpaine uudelleen 24 tuntia hoidon jälkeen. Kliiniset tutkimukset ovat ei-invasiivisia. Siihen ei liity lääkettä tai leikkausta.

ANALYYSI: Magneettihoidon aikana MBPL-laite kohdistaa voimakkaan magneettikentän verenvirtauksen suunnassa koehenkilön oikeaan käsivarteen. Magneettikentän alla punasolut, joista on poistettu happi, polarisoituvat ja muodostavat lyhyitä ketjuja verenvirtauksen suunnassa. Verenkierto tuo nämä ketjut koko kehoon. Laboratoriotulosten perusteella veren viskositeetti virtaussuunnassa pienenee 10-20 % tai enemmän; verenkierron turbulenssia vaimenee hoito, jos koehenkilöllä on turbulenssia verenkierrossa. Tämän seurauksena verenvirtaus muuttuu laminaariseksi ja verenpaine laskee. Yllä olevat vaikutukset kestävät noin 24 tuntia hoidon jälkeen ja heikkenevät hitaasti. Uudelleenkäsittely kuitenkin palauttaa vaikutukset. Pitkällä aikavälillä magneettikäsittely voi estää ateroskleroottisten plakkien kehittymisen verisuonissa. Magneettihoidon tehokkuus määräytyy

  • systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen alenemisen arvioiminen välittömästi magneettihoidon jälkeen;
  • vertaamalla verenpainetta 24 tuntia magneettihoidon jälkeen alkuverenpaineeseen ennen magneettihoitoa ja arvioimalla mahdollisen laskun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Rekrytointi
        • Magnetic Blood Pressure Lowering Device Study
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine välillä 140-180 mmHg tai diastolinen verenpaine välillä 90-120 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joille on istutettu sydämentahdistin tai muita metallisia laitteita.
  • Aikuiset, jotka eivät voi suostua,
  • Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset,
  • Raskaana olevat naiset,
  • vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettikenttäkäsittely
Jokainen koehenkilö asettaa oikean kätensä magneettisen verenpainetta alentavan laitteen (MBPL) poraukseen 15 minuutin magneettihoitoa varten, samalla kun verenpainetta seurataan vasemmalla kädellä. MBPL-laite tuottaa noin 1T:n magneettikentän, joka on yhdensuuntainen käsivarren sisäisen verenvirtauksen kanssa. Kohteen verenpaine laskee. Potilaan on palattava mittaamaan verenpaine 24 tuntia hoidon jälkeen.
Laite: Magneettikenttäkäsittely
Kliinisiin kokeisiin tarkoitettu MBPL-laite on valmistettu muuntamalla sähkömagneettia: Rungon ja napojen läpi tehtiin halkaisijaltaan 10 cm:n reikä. Laite voi tuottaa magneettikentän lähellä 1,0 T reiän sisäpuolelle, joka on akselin suunnassa. Jokaisen kohteen koe kestää noin 20-30 minuuttia. Aluksi mitataan kohteen verenpaine perusviivana. Tämän jälkeen koehenkilö asettaa oikean kätensä sähkömagneetin reikään hoitoa varten, samalla kun verenpainetta seurataan vasemmalla kädellä. Magneettihoito kestää noin 15 minuuttia ja alentaa kohteen verenpainetta. Nähdäkseen, kuinka kauan vaikutus kestää, potilaan on palattava ja mitattava verenpaine uudelleen 24 tuntia hoidon jälkeen. Kliiniset tutkimukset ovat ei-invasiivisia. Siihen ei liity lääkettä tai leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos magneettihoidon lopussa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mittaa ja arvioi sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta magneettihoidon lopussa.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos 24 tuntia magneettihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mittaa ja arvioi sekä systolisen että diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 24 tuntia magneettihoidon jälkeen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiovascular Therapy LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Rongjia Tao, Ph.D., Cardiovascular Therapy LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201801

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tietokommentit: Kun kliiniset tutkimukset on saatu päätökseen, kliinisen tutkimuksen raportti toimitetaan pyynnöstä osoitteeseen rtao@temple.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Magneettikenttäkäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa