Magneto-reologi til sænkning af blodtryk

MÅL: Udfør centrale kliniske forsøg med magnetisk blodtrykssænkende anordning (MBPL), udviklet i dette laboratorium, for at se, hvor effektivt det kan sænke patienters høje blodtryk. Pilotundersøgelsen har bekræftet enhedens sikkerhed og ydeevne. De pivotale tests vil teste en stor population af personer med hypertension for at bestemme effektiviteten af ​​MBPL-enheden og kontrollere, om der er nogen negativ virkning.

REKRUTTERING: Til de pivotale kliniske forsøg vil forsøgspersoner i anden fase af hypertension blive udvalgt: det systoliske blodtryk i intervallet 140-180 mmHg eller diastolisk blodtryk i intervallet 90-120 mmHg. Af sikkerhedsmæssige årsager vil forsøgspersoner, som har en pacemaker eller andre metalliske enheder implanteret, ikke blive valgt. Derudover vil voksne, der ikke kan give samtykke, kognitivt svækkede voksne og forsøgspersoner, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere), gravide kvinder og fanger, ikke blive optaget.

STUDIE: MBPL-enheden til kliniske forsøg er lavet med modifikation af en elektromagnet: En boring på 10 cm i diameter blev lavet til at gå gennem rammen og stængerne. Enheden kan producere et magnetfelt tæt på 1,0 T inde i boringen, som er langs aksens retning. Forsøget for hvert emne tager omkring 20-30 minutter. Forsøgspersonens blodtryk vil blive målt først. Efterfølgende vil forsøgspersonen placere sin højre arm i elektromagnetens boring til behandling, mens blodtrykket overvåges med venstre arm. Den magnetiske behandling vil vare omkring 15 minutter.

For at se, hvor længe effekten varer, skal forsøgspersonen vende tilbage og måle blodtrykket igen 24 timer efter behandlingen. De kliniske forsøg er ikke-invasive. Der er ingen medicin eller operation involveret.

ANALYSER: Under den magnetiske behandling påfører MBPL-enheden et stærkt magnetfelt langs blodgennemstrømningsretningen i forsøgspersonens højre arm. Under magnetfeltet polariseres de iltfattige røde blodlegemer og danner korte kæder langs blodgennemstrømningsretningen. Blodcirkulationen bringer disse kæder til hele kroppen. Baseret på laboratorieresultaterne vil blodets viskositet langs strømningsretningen blive reduceret med 10-20% eller mere; turbulensen i blodcirkulationen vil blive undertrykt af behandlingen, hvis forsøgspersonen har turbulens i blodcirkulationen. Som et resultat vil blodgennemstrømningen blive laminær, og blodtrykket vil blive sænket. Ovenstående virkninger vil vare i omkring 24 timer efter behandlingen og langsomt henfalde. Men genbehandling vil bringe virkningerne tilbage. På lang sigt kan den magnetiske behandling forhindre udvikling af aterosklerotiske plaques i blodkarrene. Effektiviteten af ​​den magnetiske behandling vil blive bestemt af

• evaluering af reduktionen af ​​det systoliske blodtryk og det diastoliske blodtryk umiddelbart efter den magnetiske behandling;
• at sammenligne blodtrykket 24 timer efter den magnetiske behandling med det initiale blodtryk før den magnetiske behandling og vurdere en eventuel reduktion.