Estimulação Magnética Transcraniana no Córtex Pré-frontal Dorsomedial no Transtorno de Personalidade Borderline (TMS&BPD)
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Dr. Julian Reyes López, Universidad Autónoma de Querétaro
Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana no Córtex Dorsomedial em Variáveis Clínicas e Neuropsicológicas no Transtorno de Personalidade Borderline
Este estudo avalia o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) de 5 Hz no córtex pré-frontal dorsomedial no transtorno de personalidade limítrofe (BPD).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é uma doença mental com alta prevalência mundial e custos econômicos, sendo caracterizado por impulsividade, tanto nas relações interpessoais quanto em distúrbios emocionais.
Os sintomas estão relacionados à hipofunção de áreas frontais como o córtex pré-frontal dorsomedial (DMPFC).
A psicoterapia é o tratamento base nesta doença, mas os custos económicos e a terapia de longa duração têm dificultado a vinculação.
A Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS), autorizada pela Food and Drug Administration (FDA) no tratamento do Transtorno Depressivo Maior (MDD), provou bons resultados em trabalhos anteriores nas características clínicas do DBP no córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) e melhora nos sintomas depressivos estimulando DMPFC em alta frequência.
No entanto, não há pesquisas atuais que tenham abordado o uso de baixa frequência nesta área anatômica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angel R Calderón-Moctezuma, Physician
- Número de telefone: +52 9511047213
- E-mail: angel_roman_cm@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Querétaro
-
Querétaro City, Querétaro, México, 76176
- Recrutamento
- Autonomous University of Queretaro
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Contato:
- Angel R Calderón-Moctezuma, Physician
- Número de telefone: +529511047213
- E-mail: angel_roman_cm@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos.
- Atende aos critérios diagnósticos do DSM 5 (Manual Diagnóstico e Estatístico, 5ª edição) para o Transtorno de Personalidade Borderline.
- Pontuação de >7 na entrevista de diagnóstico para borderline (versão revisada, DIB-R)
- Todos os pacientes devem ter psicoterapia de acompanhamento de pelo menos um mês.
- Sem alterações no tratamento farmacológico no último mês.
- Os pacientes devem fornecer seu consentimento informado oral e por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência.
- Indivíduos com objetos metálicos intracranianos ou placas de metal no crânio.
- Sujeitos diagnosticados com doenças crônicas (por exemplo: hipertensão, diabetes) ou neurológicas não controladas.
- Comorbidade com outras doenças mentais. (Exceto sintomas depressivos e transtornos de ansiedade).
- Presença de sintomas psicóticos.
- Alterações no eletroencefalograma (atividade epileptiforme).
- Automutilação ou tentativas de suicídio em menos de 2 semanas (depende da gravidade e profundidade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação de 5 Hz
Este grupo receberá Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Dorsomedial Córtex Pré-frontal 5Hz (Hertz) com 1500 pulsos por sessão, uma vez por dia da semana, com resultado final de 15 sessões nesta modalidade.
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Os indivíduos receberão EMTr ativa e placebo, em uma modalidade cruzada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Estimulação Placebo
Este grupo receberá a modalidade Sham simulando 1500 pulsos de Estimulação Magnética Transcraniana 5Hz por 15 sessões, uma por dia da semana.
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Os indivíduos receberão EMTr ativa e placebo, em uma modalidade cruzada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de sintomas limítrofes (BSL)
Prazo: 6 semanas
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A BSL é uma escala de 23 itens que avalia os sintomas gerais e 11 itens com avaliação comportamental do TPB.
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6 semanas
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Impressão clínica global de DBP (GCI-BPD)
Prazo: 6 semanas
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O CGI-BPD é uma avaliação de 10 itens que classifica a gravidade do DBP distribuído em 9 domínios neuropsicológicos com uma pontuação global final.
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6 semanas
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Avaliação limítrofe da gravidade ao longo do tempo (BEST)
Prazo: 6 semanas
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O BEST é uma escala de 15 itens que avalia a gravidade desta patologia em 3 áreas: pensamentos, emoções e comportamentos típicos.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HDRS)
Prazo: 6 semanas
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A HDRS é uma escala de 21 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos em pacientes.
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6 semanas
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HARS)
Prazo: 6 semanas
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HARS é uma escala de classificação de 14 itens que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade em pacientes.
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6 semanas
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Escala de impulsividade de Barratt (BIS-11)
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Impulsividade de Barratt é um questionário elaborado para avaliar a personalidade/construto comportamental da impulsividade; composto por 30 itens que descrevem comportamentos e preferências comuns impulsivos ou não impulsivos (para itens com pontuação invertida).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julian V Reyes-López, Psychiatrist, Faculty of Medicine, Autonomous University of Queretaro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-01/02/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído