Ajuda na decisão de escolha de medicamentos para depressão
Implementação do auxílio à decisão de escolha de medicamentos para depressão em um contexto canadense: um estudo de viabilidade
A qualidade do atendimento aos pacientes que enfrentam a depressão, uma das doenças crônicas mais prevalentes, precisa ser melhorada. Apesar de sua alta incidência, a depressão continua sendo gerenciada de forma inadequada, principalmente na atenção primária, onde a maioria dos pacientes que sofrem de depressão recebe atendimento. Pacientes depressivos tratados com sucesso podem potencialmente melhorar sua carga de doença e melhorar significativamente sua qualidade de vida, mas não sem o melhor tratamento adaptado aos seus contextos, preferências e expectativas. A pesquisa clínica fornece conhecimentos essenciais para a prestação de cuidados de qualidade que, infelizmente, raramente são aplicados na prática diária.
Um dos métodos preferidos para superar essa falta de qualidade de atendimento é a tomada de decisão compartilhada: um processo colaborativo entre médico e paciente que se baseia na consideração de evidências científicas, além dos valores e preferências do paciente. O uso de auxiliares de decisão apóia esse processo, apresentando informações científicas de maneira acessível, ao mesmo tempo em que se concentra na discussão centrada no paciente. Desenvolvemos e avaliamos rigorosamente, nos Estados Unidos, um auxílio à decisão sobre opções farmacêuticas de tratamento para depressão, o Depression Medication Choice, para ser utilizado por profissionais de saúde e pacientes durante consultas clínicas. A integração e o impacto da escolha de medicamentos para depressão nas práticas de cuidados primários em um contexto canadense são desconhecidos.
Os objetivos específicos deste estudo são três: (i) Avaliar o impacto potencial do uso da escolha de medicamentos para depressão por profissionais de saúde e pacientes durante encontros clínicos em medidas da qualidade do processo de decisão e em questões de saúde importantes para o paciente e a saúde profissional; (ii) Documentar os processos e medidas ótimas a serem tomadas para realizar com sucesso projetos em maior escala; e (iii) Avaliar a viabilidade da realização de estudos centrados no paciente em um contexto realista, perturbando minimamente o ambiente de estudo, no contexto da atenção primária em Quebec, Canadá.
Depois de concluído, o impacto potencial estimado desse auxílio à decisão e tomada de decisão compartilhada na atenção primária em um contexto canadense será medido, progredindo em direção a cuidados centrados no paciente de alta qualidade. Além disso, será possível realizar estudos futuros de forma otimizada em contextos realistas, minimizando a carga sobre as clínicas, seus profissionais de saúde e seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1J 2G1
- Groupe de médecine de famille universitaire Maizerets
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Já tem ou recebeu um diagnóstico de depressão (de acordo com o médico assistente)
- Fale inglês de francês
- Não tem grandes obstáculos fornecendo consentimento por escrito claro
- Discuta a possibilidade de tomar antidepressivos durante o encontro clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes neste braço receberão cuidados como de costume.
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Experimental: Escolha de Medicação para Depressão
Os participantes neste braço terão o auxílio à decisão de Escolha de Medicação para Depressão disponível para seu médico para ser usado durante seu encontro clínico.
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A ferramenta de escolha de medicamentos para depressão é uma série de cartões que enfatizam questões importantes para o paciente e para o profissional de saúde ao escolher antidepressivos: mudança de peso, problemas sexuais, sono, custo, efeitos colaterais e abordagem de interrupção.
A ferramenta de Escolha de Medicação para Depressão usa linguagem clara e é projetada para melhorar a compreensão dos pacientes em relação aos diferentes atributos dos antidepressivos e para uso durante encontros clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conflito de decisão avaliadas pela Escala de Conflito de Decisão (DCS)
Prazo: Imediatamente após o primeiro encontro clínico de cada participante e todas as visitas subsequentes agendadas para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Os participantes e os médicos preencherão uma Escala de Conflito de Decisão para que seu nível de conflito de decisão possa ser medido.
Essa medida, validada em francês, é composta por 16 itens agrupados em fatores que impactam na sensação de conforto para a tomada de decisão.
As pontuações variam de 0 (sem conflito de decisão) a 100 (conflito de decisão extremamente alto).
Uma versão do participante, bem como uma versão clínica do DCS, serão usadas.
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Imediatamente após o primeiro encontro clínico de cada participante e todas as visitas subsequentes agendadas para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento do participante avaliado pelo instrumento Observando o envolvimento do paciente na tomada de decisões (OPTION) e gravações de vídeo
Prazo: No encontro clínico agendado de cada participante, por até 6 meses após o recrutamento
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O nível em que os médicos envolvem os participantes na tomada de decisões será avaliado por meio da escala OPTION de 12 itens, uma medida observacional pontuada de 0 a 100 por cento.
Revisores independentes avaliarão o nível de envolvimento usando gravações de vídeo dos encontros clínicos.
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No encontro clínico agendado de cada participante, por até 6 meses após o recrutamento
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Mudanças na gravidade dos sintomas avaliados pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Imediatamente antes do primeiro encontro clínico de cada participante e todas as visitas agendadas subsequentes para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Os participantes preencherão o PHQ-9, uma medida da gravidade da depressão usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos.
As pontuações variam entre 0 e 27 e correspondem à gravidade da depressão.
A gravidade da depressão pode ser: nenhuma mínima (0 a 4), leve (5 a 9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) ou grave (20-27).
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Imediatamente antes do primeiro encontro clínico de cada participante e todas as visitas agendadas subsequentes para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Preferência de tomada de decisão avaliada por questionário
Prazo: Imediatamente antes do primeiro encontro clínico de cada participante
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Os participantes serão solicitados a responder a uma única pergunta com uma escala do tipo Likert de 5 pontos para avaliar suas preferências de tomada de decisão.
Valores mais baixos indicam a preferência dos participantes em tomar decisões sozinhos, enquanto valores mais altos indicam uma preferência por seu médico tomar a decisão por eles.
Um valor intermediário indica a preferência dos participantes pela tomada de decisão compartilhada.
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Imediatamente antes do primeiro encontro clínico de cada participante
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Qualidade de vida global avaliada por questionário
Prazo: Imediatamente antes do primeiro encontro clínico
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Os participantes serão solicitados a responder a uma única pergunta com uma escala do tipo Likert de 10 pontos para avaliar sua qualidade de vida.
A questão é pontuada de 1 (muito ruim) a 10 (muito bom).
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Imediatamente antes do primeiro encontro clínico
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Mudanças na adesão à medicação avaliadas pelos registros de farmácia dos participantes
Prazo: Após a conclusão da intervenção do estudo de aproximadamente 6 meses
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Os seguintes dados serão extraídos durante a participação no estudo: novas prescrições preenchidas e as datas de renovação associadas, bem como os tipos de medicamentos (relacionados à depressão).
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Após a conclusão da intervenção do estudo de aproximadamente 6 meses
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Fidelidade à entrega da intervenção
Prazo: A duração total da discussão entre o clínico e o participante sobre a medicação para depressão durante cada visita agendada para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Revisores independentes avaliarão a fidelidade com que a ferramenta de escolha de medicamentos para depressão é usada durante os encontros clínicos por meio de observação em vídeo.
O controle de lista de fidelidade é específico para a ferramenta de Escolha de Medicação para Depressão.
Isso também nos permitirá validar o nível de contaminação dos médicos que navegarão entre os dois grupos.
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A duração total da discussão entre o clínico e o participante sobre a medicação para depressão durante cada visita agendada para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Mudanças no conhecimento avaliadas por questionário
Prazo: Imediatamente após o encontro clínico de cada participante e todas as visitas subsequentes para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Os participantes serão convidados a preencher um questionário avaliando seu conhecimento sobre a doença (depressão) e as vantagens e desvantagens de 15 tratamentos farmacológicos.
Os participantes podem escolher responder verdadeiro, falso ou incerto.
As respostas corretas recebem uma pontuação de 1 e as respostas incorretas (ou se um participante respondeu "não tenho certeza") recebem uma pontuação de 0. Uma pontuação média de conhecimento é calculada a partir dos itens totalizados para comparação.
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Imediatamente após o encontro clínico de cada participante e todas as visitas subsequentes para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Mudanças na satisfação e aceitabilidade por questionário
Prazo: Imediatamente após o primeiro encontro clínico e todas as visitas subsequentes para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Os participantes e médicos serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação e aceitabilidade do auxílio à decisão, preenchendo um questionário de 5 perguntas.
A escala do tipo Likert de 7 pontos é pontuada de 5 a 35, com valores mais altos correspondendo a níveis mais altos de satisfação e aceitabilidade.
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Imediatamente após o primeiro encontro clínico e todas as visitas subsequentes para a duração aproximada da intervenção do estudo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annie LeBlanc, PhD, Laval University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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