Avaliação do efeito da dexmedetomidina na resposta à fenilefrina durante choque séptico refratário (Adress-Pilot)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos

• Choque séptico, definido pelos critérios "Sepsis-3"

  • infecção comprovada ou suspeita, com modificação do escore SOFA ≥ 2 pontos,
  • com hipotensão persistente necessitando de vasopressores para manter a PAM ≥ 65 mmHg
  • e um nível sérico de lactato > 2 mmol/L apesar do enchimento vascular adequado
• Preenchimento vascular adequado: ≥ 30ml/kg, OU ausência de critérios de dependência de pré-carga no momento da avaliação (variabilidade respiratória da veia cava inferior, elevação passiva da perna, variação da pressão pulsada)
• Resistência às catecolaminas, definida pela necessidade de dose de norepinefrina ≥ 0,5 µg/kg/min por mais de 2 horas consecutivas nas 24 horas de internação na unidade de terapia intensiva
• persistência de insuficiência circulatória com pelo menos um dos seguintes critérios presentes nas 2 horas anteriores à randomização: hiperlactatemia > 2mmol/l e/ou manchas (≥ 1 pontuação) e/ou oligúria (diurese < 0,5 ml/kg /h nas últimas 2 horas)
• Ventilação Mecânica Invasiva
• Sob sedação com midazolam ou propofol
• Consentimento informado obtido de um familiar para paciente incluído em uma emergência
• Paciente filiado ao sistema nacional de seguro de saúde

Critério de exclusão:

• Parada cardíaca antes da inclusão e ocorrendo antes do preenchimento dos critérios de choque séptico
• Índice cardíaco < 2,2 l/min/m² após correção de volume, ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40% ao ecocardiograma
• Bradicardia < 55 bpm (exceto tratamento com β-bloqueador) ou VAB de 2º ou 3º grau não equipado
• Descompensação comprovada ou suspeita de doença coronariana
• Condição cerebrovascular aguda dentro de 2 semanas antes da inclusão
• Insuficiência hepática grave com TP e fator V <50% na ausência de CID (coagulação intravascular disseminada)
• Paciente em uso de adrenalina ou vasopressores no momento da inclusão (epinefrina ou vasopressina interrompida antes da inclusão não é critério para não inclusão)
• Paciente em uso de IMAO não seletivo iproniazida até 15 dias após a inclusão
• Paciente para quem foi tomada a decisão de limitar o uso de terapias
• Hipersensibilidade à dexmedetomidina ou fenilefrina
• Paciente em uso de dexmedetomidina antes da inclusão
• Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
• Pessoa sujeita a proteção judicial limitada
• Mulher grávida, parturiente ou lactante
• Paciente com suspeita ou confirmação de isquemia mesentérica