- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01826071
Comparação de três tratamentos para apofisite de membros inferiores
O objetivo deste estudo é comparar três tratamentos diferentes para esses tipos de apofisite de membros inferiores - síndrome de Osgood-Schlatter (OSS), síndrome de Sinding-Larsen e Johansson (SLJ) ou doença de Sever.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes que realizam um programa de exercícios em casa (HEP) que consiste em exercícios de alongamento ativo terão diminuição da dor e retorno mais precoce aos esportes e atividades em comparação com aqueles que realizam um HEP que consiste em exercícios de alongamento estático ou aqueles que usam tratamento sintomático com gelo, paracetamol ou AINEs e modificação da atividade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de OSS, SLJ ou doença de Sever
- deve ter acesso regular à Internet
Critério de exclusão:
- história de tratamento anterior para OSS, SLJ ou doença de Sever
- história de lesão anterior na articulação afetada exigindo mais de 1 semana de afastamento de esportes ou atividades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alongamento Estático
Programa de exercícios em casa com alongamento estático
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Gastrocnêmio em pé Stretch Standing Soleus Stretch Sathed Gastrocnemius Stretch Sathed Soleus Strech
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Experimental: Alongamento Ativo
Programa de exercícios em casa com exercícios de alongamento ativo
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Mini agachamento- Mini agachamento de perna dupla- Extensão do quadril propenso a uma perna de uma única perna com o joelho flexível 3 posição da perna reta aumenta o quadríceps a liberação de liberação miofascial aumenta (fortalecimento excêntrico) perna única e dupla perna gastrocnemius liberação miofascial de lídeos calcaneais
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Sem intervenção: Tratamento sintomático
acetaminofeno, AINE, gelo e descanso relativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na classificação da dor de uma escala de dor do tipo Likert de 5 pontos
Prazo: 8 semanas
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A escala de dor do tipo Likert é uma escala de dor auto-relatada, pedindo aos participantes que avaliem a dor
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo perdido de esportes/atividades físicas
Prazo: 8 semanas
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Tempo perdido de esportes/atividades físicas em dias
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-15150
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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