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Comparação de três tratamentos para apofisite de membros inferiores

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rebecca Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

O objetivo deste estudo é comparar três tratamentos diferentes para esses tipos de apofisite de membros inferiores - síndrome de Osgood-Schlatter (OSS), síndrome de Sinding-Larsen e Johansson (SLJ) ou doença de Sever.

Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes que realizam um programa de exercícios em casa (HEP) que consiste em exercícios de alongamento ativo terão diminuição da dor e retorno mais precoce aos esportes e atividades em comparação com aqueles que realizam um HEP que consiste em exercícios de alongamento estático ou aqueles que usam tratamento sintomático com gelo, paracetamol ou AINEs e modificação da atividade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome de Osgood-Schlatter (OSS), a síndrome de Sinding-Larsen e Johansson (SLJ) ou a doença de Sever são três tipos de apofisite, ou irritação secundária do centro de crescimento, que freqüentemente afetam crianças e adolescentes. Embora essas condições sejam comuns, há muito poucos dados de estudos de alta qualidade para apoiar um método de tratamento específico em pacientes afetados. O objetivo deste estudo é comparar três diferentes tratamentos para esses tipos de apofisite. Os pesquisadores planejam comparar dois tipos de programa de exercícios domiciliares (HEP), um envolvendo exercícios de alongamento ativo e outro utilizando alongamento estático, com tratamento sintomático que consiste em gelo, medicamentos de venda livre e repouso relativo. Os investigadores levantam a hipótese de que o alongamento ativo HEP resultará em melhora da dor e retorno mais precoce às atividades atléticas quando comparado ao alongamento estático HEP e tratamento sintomático. Este estudo piloto irá recrutar indivíduos no Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital ambulatorial de medicina esportiva e clínicas ortopédicas com qualquer um dos seguintes tipos de apofisite de membros inferiores: OSS, SLJ ou doença de Sever. Os indivíduos preencherão uma avaliação inicial e um questionário e serão randomizados em um dos três grupos de tratamento. Em 2, 4, 6 e 8 semanas, os participantes de todos os grupos usarão um site seguro para preencher uma pesquisa on-line para responder a perguntas sobre o nível atual de dor, conformidade com seu programa de exercícios em casa, se aplicável, uso de outras formas de tratamento ou gestão da dor (por ex. tala, gelo, descanso das atividades) e nível de atividade atual. Os investigadores irão comparar os resultados de cada grupo para determinar qual(is) tratamento(s) resultou(ram) nas maiores melhorias nos escores de dor e nas maiores taxas de participação em esportes e atividades recreativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de OSS, SLJ ou doença de Sever
  • deve ter acesso regular à Internet

Critério de exclusão:

  • história de tratamento anterior para OSS, SLJ ou doença de Sever
  • história de lesão anterior na articulação afetada exigindo mais de 1 semana de afastamento de esportes ou atividades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alongamento Estático
Programa de exercícios em casa com alongamento estático
Gastrocnêmio em pé Stretch Standing Soleus Stretch Sathed Gastrocnemius Stretch Sathed Soleus Strech
Experimental: Alongamento Ativo
Programa de exercícios em casa com exercícios de alongamento ativo
Mini agachamento- Mini agachamento de perna dupla- Extensão do quadril propenso a uma perna de uma única perna com o joelho flexível 3 posição da perna reta aumenta o quadríceps a liberação de liberação miofascial aumenta (fortalecimento excêntrico) perna única e dupla perna gastrocnemius liberação miofascial de lídeos calcaneais
Sem intervenção: Tratamento sintomático
acetaminofeno, AINE, gelo e descanso relativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na classificação da dor de uma escala de dor do tipo Likert de 5 pontos
Prazo: 8 semanas
A escala de dor do tipo Likert é uma escala de dor auto-relatada, pedindo aos participantes que avaliem a dor
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo perdido de esportes/atividades físicas
Prazo: 8 semanas
Tempo perdido de esportes/atividades físicas em dias
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca L Carl, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimado)

8 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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