Eficácia de órteses de pé personalizadas versus elevadores de calcanhar em crianças com apofisite calcânea
Eficácia de órteses de pé personalizadas versus elevadores de calcanhar em crianças com apofisite calcânea (doença grave): um estudo controlado randomizado
O estudo foi um estudo randomizado controlado de grupos paralelos com alocação oculta, cegamento dos investigadores e avaliadores e análise de intenção de tratar. Ele examinou o efeito de órteses de pé feitas sob medida e elevadores de calcanhar em crianças com apofisite do calcâneo.
Foi hipotetizado que o resultado primário, alívio da dor, seria significativamente melhorado com a órtese feita sob medida em comparação com a elevação do calcanhar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Zaragoza, Espanha, 50001
- Alejandro Jesús Almenar Arasanz
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado radiologicamente com osteocondrite do calcâneo
- diagnosticado radiologicamente com osteocondrite do calcâneo
- assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- sofreu algum trauma no calcanhar nos últimos 2 meses
- recebeu medicamentos anti-inflamatórios e/ou tratamento físico para dor nos últimos 3 meses
- apresentou comprometimento físico ou neurológico
- não estavam interessados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Órteses de pé feitas sob medida
As crianças do grupo experimental receberam como intervenção de tratamento órteses de pé de polipropileno feitas sob medida (Podoactiva®, Espanha). Eles foram aconselhados pragmaticamente a usar as órteses pelo menos 8 a 10 horas por dia para a vida diária e durante a atividade esportiva. Período de tratamento de 12 semanas |
As crianças tiveram que usar as órteses diariamente durante o período de intervenção
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ACTIVE_COMPARATOR: Elevadores de calcanhar
As crianças do grupo experimental receberam como intervenção de tratamento órteses de pé de polipropileno feitas sob medida (Podoactiva®, Espanha). Eles foram aconselhados pragmaticamente a usar as órteses pelo menos 8 a 10 horas por dia para a vida diária e durante a atividade esportiva. Período de tratamento de 12 semanas |
As crianças tiveram que usar as órteses diariamente durante o período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: No início e após o período de intervenção
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Percepção subjetiva de dor na doença de Sever antes e depois da intervenção medida pela escala visual analógica (VAS)
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No início e após o período de intervenção
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Algometria
Prazo: No início e após o período de intervenção
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Limiar pressão-dor medido no calcanhar na doença de Sever, antes e depois da intervenção
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No início e após o período de intervenção
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Percepção da dor na atividade esportiva
Prazo: No início e após o período de intervenção
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A percepção da dor na doença de Sever foi medida com a seguinte pergunta: "Você sente dor na atividade esportiva?",
antes e depois da intervenção
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No início e após o período de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de postura do pé (FPI)
Prazo: Na linha de base
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valores do teste Foot Posture Index (FPI) em crianças com apofisite calcânea
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Na linha de base
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valores de teste de estocada
Prazo: Na linha de base
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valores do teste de estocada em crianças com apofistia calcânea
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sever insoles-heel lifts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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