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Americanos Muçulmanos Alcançando a Saúde e Construindo Alianças (MARHABA): Intervenção de Navegação de Pacientes para Aumentar o Rastreamento de Câncer de Mama e Cervical Entre Mulheres Muçulmanas na Cidade de Nova York (MARHABA)

4 de dezembro de 2018 atualizado por: NYU Langone Health
Estudos relataram que os muçulmanos nos EUA e em Nova York enfrentam inúmeras barreiras linguísticas e de acesso à saúde. Este é um projeto randomizado e controlado que será usado para testar a eficácia de uma intervenção de Navegação do Paciente (PN) para aumentar a participação no rastreamento de câncer de mama e/ou cervical entre mulheres muçulmanas de 40 a 75 anos que vivem em Nova York. Os participantes do estudo serão randomizados para um braço de pequena intervenção de mídia (SM-LHW) conduzido por trabalhadores leigos de saúde (SM-LHW) ou um braço de navegação de pacientes liderado por LHW mais uma pequena intervenção de mídia (PN-LHW). Um objetivo específico do estudo é desenvolver, implementar e avaliar a eficácia de um estudo de controle randomizado de dois braços projetado para aumentar o recebimento de rastreamento de câncer de mama e/ou colo do útero entre mulheres muçulmanas de 40 a 75 anos na cidade de Nova York (NYC ).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo, intitulado Muslim Americans Reaching for Health and Building Alliances (MARHABA), é avaliar a eficácia de uma intervenção de navegação culturalmente paciente (PN) projetada para mulheres muçulmanas para aumentar a participação no rastreamento do câncer de mama e do colo do útero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentificar-se como muçulmano
  • fêmea
  • residência em um bairro de Nova York
  • auto-relato como tendo feito uma mamografia há mais de dois anos e tem idade entre 40 e 74 anos
  • auto-relato de ter feito um teste de Papanicolaou há mais de três anos e tem idade entre 40 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Relatar um diagnóstico anterior ou atual de câncer de mama ou cervical
  • Relata ter feito uma histerectomia
  • Relata ter feito cirurgia reconstrutiva da mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção de mídia pequena liderado por LHW (SM-LHW)
Comportamental: SM-LHW
Não receberá acompanhamento adicional do LHW, mas será encorajado durante a sessão a marcar uma consulta com seu provedor para agendar uma mamografia e exame de Papanicolaou, ou consultar a página do MARHABA para obter informações sobre fontes de referência de baixo custo e culturalmente apropriadas de triagem. Os indivíduos designados para este braço que não participaram de um seminário educacional receberão um pacote contendo um cartão palm, folheto e uma carta incentivando-os a falar com seu provedor sobre o rastreamento do câncer de mama e do colo do útero e/ou acessar a página da web do MARHABA. Os LHWs completarão uma pesquisa de acompanhamento com os participantes por telefone ou pessoalmente 4 meses após a linha de base
Experimental: LHW-led mais pequeno braço de intervenção de mídia (PN-LHW)
Comportamental: PN-LHW
Os participantes do PNLHW receberão três contatos planejados com LHWs que se concentram na navegação para obtenção de mamografia e/ou exame de Papanicolaou. ginecologista (OB/GYN), bem como fornecer informações sobre cuidados de baixo custo ou gratuitos, se necessário. O segundo contacto irá discutir o processo de deslocação à consulta e o terceiro contacto incidirá sobre o processo de obtenção e interpretação. O segundo e terceiro contatos serão feitos por telefone ou pessoalmente, dependendo das necessidades do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização sobre o exame de Papanicolaou
Prazo: 5 meses
A conscientização sobre o teste de Papanicolau é uma resposta positiva à seguinte pergunta: "Você já ouviu falar em 'teste de Papanicolaou'?"
5 meses
Conscientização sobre Mamografia
Prazo: 5 meses
Consciência é uma resposta positiva à seguinte pergunta: "Você já ouviu falar em 'mamografia'?"
5 meses
Recibo do exame de Papanicolaou
Prazo: 5 meses
O recebimento do teste de Papanicolau é definido como uma resposta positiva a "Você já fez um 'teste de Papanicolau'?" depois de descrever o teste. Para respostas "não", definimos a intenção do teste de Papanicolau como uma resposta positiva a "Você está planejando fazer um 'teste de Papanicolaou'?"
5 meses
Recibo de exame de mamografia
Prazo: 5 meses
O recebimento do teste de mamografia é definido como uma resposta positiva a "Você já fez uma 'mamografia'?" depois de descrever o teste. Para respostas "não", definimos a intenção do teste de mamografia como uma resposta positiva a "Você está planejando fazer uma 'mamografia'?"
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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NYU Langone Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-00803

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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