- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02007707
Uma abordagem baseada na família para reduzir o tabagismo em homens vietnamitas (Tobacco LHW)
Os objetivos do estudo são desenvolver uma intervenção para parar de fumar usando profissionais de saúde leigos (LHW) e envolvimento familiar visando vietnamitas americanos com 18 anos ou mais no Condado de Santa Clara, Califórnia, para avaliar a eficácia da intervenção proposta. O estudo é um estudo controlado randomizado de dois braços direcionado a um total de 18 profissionais de saúde leigos (LHW) e 108 díades de um fumante e um membro da família da mesma casa. As hipóteses são:
H. Aos 6 meses após o início da intervenção, os fumantes diários vietnamitas do sexo masculino que recebem a proposta -Pare de fumar para uma intervenção familiar saudável, uma intervenção baseada na família (FI), terão maior probabilidade de atingir o ponto de 7 dias verificado bioquimicamente prevalência de abstinência tabágica em comparação com aqueles que receberam uma intervenção de controle de atenção (IC).
H2. Aos 6 meses, os participantes FI têm maior probabilidade de relatar fazer pelo menos uma tentativa de parar de fumar em 24 horas do que aqueles em CI.
H3. Aos 6 meses, os participantes do FI terão maior probabilidade de relatar o uso de um recurso recomendado para parar de fumar baseado em evidências (linha direta, medicamentos para parar de fumar aprovados pela FDA, conselhos de profissionais de saúde) do que aqueles em CI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95122
- Vietnamese Voluntary Foundation
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95112
- Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificado como vietnamita, vietnamita-americano ou vietnamita-chinês;
- língua vietnamita;
- residir no Condado de Santa Clara, Califórnia
- planeja ficar na área (Condado de Santa Clara, Califórnia) pelos próximos 6 meses
- para os participantes fumantes, devem ser do sexo masculino e ter fumado pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 7 dias.
- para os participantes membros da família, o participante deve morar na mesma casa que o participante fumante para formar uma díade.
- fornecer um número de telefone de contato válido para avaliações pré e pós-intervenção.
Critério de exclusão:
- Para participantes fumantes, atualmente envolvidos em esforços de cessação do tabagismo assistidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tabaco LHW
Pare de fumar para uma família saudável - intervenção de psicoeducação baseada na família usando profissionais de saúde leigos (LHW).
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Pare de Fumar Para uma Família Saudável - Esta é uma intervenção de psicoeducação baseada na família, usando profissionais de saúde leigos (LHW).
LHW será treinado para recrutar díades de famílias fumantes e fornecer educação e informações sobre tabaco e saúde e recursos para parar de fumar por meio de 2 sessões de educação em pequenos grupos e 2 telefonemas individuais durante um período de 2 meses.
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Comparador Ativo: Alimentação saudável
Alimentação Saudável e Fisicamente Ativa para Você e Sua Família - Este é um grupo de comparação de controle de atenção usando uma intervenção de psicoeducação baseada na família fornecida por meio de profissionais de saúde leigos (LHW).
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Alimentação Saudável e Fisicamente Ativa para Você e Sua Família - Este é um grupo de comparação de controle de atenção usando uma intervenção de psicoeducação baseada na família fornecida por meio de profissionais de saúde leigos (LHW).
LHW será treinado para recrutar díades familiares fumantes e fornecer educação e informações sobre alimentação saudável e atividade física por meio de 2 sessões de educação em pequenos grupos e 2 telefonemas individuais durante um período de 2 meses.
Os participantes receberão informações por escrito sobre recursos para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência de fumar
Prazo: 6 meses
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Prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente de abstinência de fumar 6 meses após a linha de base (início da intervenção)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tentativa de parar 24 horas
Prazo: 6 meses
|
relatar fazer pelo menos uma tentativa de parar de fumar em 24 horas após 6 meses da linha de base
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6 meses
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utilização de recursos
Prazo: 6 meses
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relatar usando um recurso recomendado para cessação do tabagismo baseado em evidências (linha de cessação, medicamentos para cessação do tabagismo aprovados pela FDA, conselhos de profissionais de saúde) 6 meses após o início do estudo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRDRP 22RT-0089
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