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Uma abordagem baseada na família para reduzir o tabagismo em homens vietnamitas (Tobacco LHW)

5 de agosto de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Os objetivos do estudo são desenvolver uma intervenção para parar de fumar usando profissionais de saúde leigos (LHW) e envolvimento familiar visando vietnamitas americanos com 18 anos ou mais no Condado de Santa Clara, Califórnia, para avaliar a eficácia da intervenção proposta. O estudo é um estudo controlado randomizado de dois braços direcionado a um total de 18 profissionais de saúde leigos (LHW) e 108 díades de um fumante e um membro da família da mesma casa. As hipóteses são:

H. Aos 6 meses após o início da intervenção, os fumantes diários vietnamitas do sexo masculino que recebem a proposta -Pare de fumar para uma intervenção familiar saudável, uma intervenção baseada na família (FI), terão maior probabilidade de atingir o ponto de 7 dias verificado bioquimicamente prevalência de abstinência tabágica em comparação com aqueles que receberam uma intervenção de controle de atenção (IC).

H2. Aos 6 meses, os participantes FI têm maior probabilidade de relatar fazer pelo menos uma tentativa de parar de fumar em 24 horas do que aqueles em CI.

H3. Aos 6 meses, os participantes do FI terão maior probabilidade de relatar o uso de um recurso recomendado para parar de fumar baseado em evidências (linha direta, medicamentos para parar de fumar aprovados pela FDA, conselhos de profissionais de saúde) do que aqueles em CI

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95122
        • Vietnamese Voluntary Foundation
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95112
        • Immigrant Resettlement & Cultural Center (IRCC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • autoidentificado como vietnamita, vietnamita-americano ou vietnamita-chinês;
  • língua vietnamita;
  • residir no Condado de Santa Clara, Califórnia
  • planeja ficar na área (Condado de Santa Clara, Califórnia) pelos próximos 6 meses
  • para os participantes fumantes, devem ser do sexo masculino e ter fumado pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 7 dias.
  • para os participantes membros da família, o participante deve morar na mesma casa que o participante fumante para formar uma díade.
  • fornecer um número de telefone de contato válido para avaliações pré e pós-intervenção.

Critério de exclusão:

- Para participantes fumantes, atualmente envolvidos em esforços de cessação do tabagismo assistidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tabaco LHW
Pare de fumar para uma família saudável - intervenção de psicoeducação baseada na família usando profissionais de saúde leigos (LHW).
Pare de Fumar Para uma Família Saudável - Esta é uma intervenção de psicoeducação baseada na família, usando profissionais de saúde leigos (LHW). LHW será treinado para recrutar díades de famílias fumantes e fornecer educação e informações sobre tabaco e saúde e recursos para parar de fumar por meio de 2 sessões de educação em pequenos grupos e 2 telefonemas individuais durante um período de 2 meses.
Comparador Ativo: Alimentação saudável
Alimentação Saudável e Fisicamente Ativa para Você e Sua Família - Este é um grupo de comparação de controle de atenção usando uma intervenção de psicoeducação baseada na família fornecida por meio de profissionais de saúde leigos (LHW).
Alimentação Saudável e Fisicamente Ativa para Você e Sua Família - Este é um grupo de comparação de controle de atenção usando uma intervenção de psicoeducação baseada na família fornecida por meio de profissionais de saúde leigos (LHW). LHW será treinado para recrutar díades familiares fumantes e fornecer educação e informações sobre alimentação saudável e atividade física por meio de 2 sessões de educação em pequenos grupos e 2 telefonemas individuais durante um período de 2 meses. Os participantes receberão informações por escrito sobre recursos para parar de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
abstinência de fumar
Prazo: 6 meses
Prevalência pontual de 7 dias verificada bioquimicamente de abstinência de fumar 6 meses após a linha de base (início da intervenção)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativa de parar 24 horas
Prazo: 6 meses
relatar fazer pelo menos uma tentativa de parar de fumar em 24 horas após 6 meses da linha de base
6 meses
utilização de recursos
Prazo: 6 meses
relatar usando um recurso recomendado para cessação do tabagismo baseado em evidências (linha de cessação, medicamentos para cessação do tabagismo aprovados pela FDA, conselhos de profissionais de saúde) 6 meses após o início do estudo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tabaco LHW

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