Vibração Muscular Focal no Tratamento da Espasticidade do Membro Superior no AVC
Eficácia da Vibração Muscular Focal no Tratamento da Espasticidade do Membro Superior em Indivíduos com AVC: Ensaio Controlado Randomizado.
A espasticidade pós-AVC é uma das condições mais debilitantes e tem influência negativa na autonomia e na qualidade de vida, além de piorar muito o grau de incapacidade do paciente. A vibração muscular focal (FMV) é uma técnica não invasiva para tratar a espasticidade. Foi demonstrado os efeitos positivos da FMV na espasticidade em indivíduos com AVC. A FMV foi investigada no músculo antagonista, bem como diretamente no músculo espástico, mostrando em ambos os casos uma redução significativa da espasticidade. No entanto, não está claro qual é o mais eficaz no tratamento da espasticidade.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da FMV dos músculos do membro superior em indivíduos com AVC subagudo, comparando os efeitos obtidos pelo tratamento direto dos músculos espásticos versus aqueles obtidos pelo tratamento dos respectivos músculos antagonistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade permanente com uma incidência na Itália de 293 pessoas afetadas por 100.000 habitantes. O aparecimento de espasticidade após AVC (20-46%) é uma das condições mais incapacitantes e tem influência negativa na autonomia e qualidade de vida do paciente.
O desenvolvimento de espasticidade durante o processo de reabilitação desses pacientes é um fator muito limitante para a recuperação funcional do lado acometido. O aparecimento da espasticidade piora consideravelmente o grau de incapacidade do paciente.
A vibração muscular focal (FMV) é uma técnica não invasiva para tratar a espasticidade. Foi demonstrado os efeitos positivos da FMV na espasticidade em indivíduos com AVC.
Introduzido por Hagbarth e Eklund no final da década de 1960, baseia-se no reflexo tônico-vibratório. Com base nesse mecanismo, alguns autores sugerem que a FMV deve ser aplicada no músculo antagonista para obter uma redução significativa da espasticidade. Porém a literatura mostra uma redução da espasticidade através da aplicação da FMV diretamente no músculo espástico. Esses efeitos parecem estar relacionados à estimulação de áreas motoras corticais. No entanto, ainda não está claro qual abordagem é mais eficaz no tratamento da espasticidade.
O AVC é uma patologia muito frequente, sendo também um problema reabilitador e social que afeta também o bem-estar. Considerando a prevalência de espasticidade em pacientes com AVC e as repercussões na sua recuperação funcional, é importante identificar o tratamento mais eficaz para garantir um processo de reabilitação mais adequado. Além disso, vale lembrar que a FMV é menos invasiva e de menor custo que a toxina botulínica, atual padrão ouro no tratamento da espasticidade.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da FMV dos músculos do membro superior em indivíduos com AVC subagudo, comparando os efeitos obtidos pelo tratamento direto dos músculos espásticos versus aqueles obtidos pelo tratamento dos respectivos músculos antagonistas. Especificamente, as duas abordagens serão comparadas sobre: (i) a redução do grau de espasticidade, avaliada por escalas clínicas e com um protocolo instrumental; (ii) desempenho motor do paciente, utilizando um sistema robótico; (iii) redução da dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00166
- Irene Aprile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro derrame cerebral
- 2 semanas até 12 meses após o evento agudo (pacientes subagudos)
- idade entre 35-80 anos
- único evento cortical ou subcortical
- paresia espástica do membro superior (escore da Escala de Ashworth Modificada ≥ 2)
- capacidade de dar consentimento por escrito
- conformidade com os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- comorbidades afetando o membro superior parético (fraturas, traumas ou neuropatias periféricas)
- deficiência cognitiva e/ou comunicativa (por exemplo, devido a lesão cerebral): incapacidade de compreender as instruções necessárias para o estudo
- tratamento com drogas antiespásticas focais ou sistêmicas (i.e. baclofeno, tiocolquicosídeo, tizanidina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Flexores (A)
O grupo A foi tratado aplicando FMV nos músculos flexores do membro superior (bíceps braquial e flexores do carpo).
Os pacientes serão tratados com FMV por três dias consecutivos: cada sessão consistiu em três sessões de 10 minutos cada, intercaladas com um minuto de descanso.
Foi aplicada uma frequência de vibração de 100 Hz, conforme a literatura.
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Fisiocomputer EVM (Endomedica, Itália) para aplicação de FMV em músculos flexores do membro superior (bíceps braquial e flexores do carpo).
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EXPERIMENTAL: Extensores de grupo (B)
O grupo b foi tratado aplicando FMV nos músculos extensores do membro superior (tríceps braquial e extensores do carpo).
Os pacientes serão tratados com FMV por três dias consecutivos: cada sessão consistiu em três sessões de 10 minutos cada, intercaladas com um minuto de descanso.
Foi aplicada uma frequência de vibração de 100 Hz, conforme a literatura.
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Fisiocomputer EVM (Endomedica, Itália) para aplicação de FMV nos músculos extensores do membro superior (tríceps braquial e extensores do carpo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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A MAS é uma escala ordinal de 6 pontos usada para graduar a hipertonia em indivíduos com diagnósticos neurológicos.
Uma pontuação de 0 na escala indica nenhum aumento no tônus, enquanto uma pontuação de 4 indica rigidez.
O tônus é pontuado movendo passivamente o membro do indivíduo e avaliando a quantidade de resistência ao movimento sentida pelo examinador.
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Motricidade (IM)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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O IM tem como objetivo avaliar o comprometimento motor dos membros inferiores após o AVC, administrado em ambos os lados. Os itens para avaliar os membros inferiores são 3, pontuando de 0 a 33 cada: (1) dorsiflexão do tornozelo com o pé em flexão plantar (2) extensão do joelho com o pé sem apoio e joelho a 90° (3) flexão do quadril com o quadril a 90° movendo o joelho o mais próximo possível do queixo. (sem movimento: 0, cintilação palpável, mas sem movimento: 9, movimento, mas não contra a gravidade: 14, movimento contra a gravidade, movimento contra a gravidade: 19, movimento contra a resistência: 25, normal: 33). |
Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Mudança na ID Dor
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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O questionário ID Pain (ID-P) é utilizado para avaliar a presença de dor neuropática.
É um instrumento composto por seis questões de resposta dicotômica (sim/não).
A pontuação total é calculada atribuindo um ponto para cada 'sim' à pergunta 1-5 e nenhum ponto para cada 'não'.
Em vez disso, um ponto é subtraído para 'sim' para a pergunta 6 e nenhum ponto é atribuído para 'não'.
Uma pontuação igual ou superior a '3' indica a presença de dor neuropática.
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Mudança na Dor Neuropática quatro Perguntas (DN4)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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O DN4 utilizado para avaliar a presença de dor neuropática, e consiste em uma breve entrevista de quatro questões respondidas sim/não: duas sobre o que o paciente concebeu e duas durante o exame para avaliação de hipoestesia ao toque ou picada e a avaliação de alodinia com a raspagem da pele.
Para cada 'sim' é atribuído um ponto.
A pontuação total é dada pela soma dos indivíduos.
O corte para a presença de dor neuropática é '4'.
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Alteração no Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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O NPSI consiste em dez descritores de dor neuropática mais dois elementos para a duração de dores espontâneas e paroxísticas.
O instrumento avalia a intensidade média da dor nas últimas 24h em uma escala numérica verbal de zero (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
O escore total da intensidade da dor pode ser calculado pela soma de 10 descritores.
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Mudança na Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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A NRS é uma escala numérica unidimensional quantitativa de avaliação da dor em 11 pontos; a escala exige que o operador peça ao paciente para selecionar o número que melhor descreve a intensidade de sua dor, de 0 a 10, naquele exato momento.
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar movimentos
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Os movimentos de alcance são avaliados pelo robô Motore (Humanware).
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Tom dos dedos
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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A avaliação do tônus do dedo, medida em Newton (N), é obtida através do Amadeo (Tyromotion).
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Força dos dedos
Prazo: Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
|
A avaliação da força do dedo, medida em Newton (N), é obtida através do Amadeo (Tyromotion).
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Linha de base (T0), Tratamento (1 semana) (T1), Acompanhamento (4 semanas) (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murillo N, Valls-Sole J, Vidal J, Opisso E, Medina J, Kumru H. Focal vibration in neurorehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2014 Apr;50(2):231-42.
- Hagbarth KE, Eklund G. Tonic vibration reflexes (TVR) in spasticity. Brain Res. 1966 Aug;2(2):201-3. doi: 10.1016/0006-8993(66)90029-1. No abstract available.
- Ageranoti SA, Hayes KC. Effects of vibration on hypertonia and hyperreflexia in the wrist joint of patients with spastic hemiparesis. Physiotherapy Canada 1990;42:24-33.
- Liepert J, Binder C. Vibration-induced effects in stroke patients with spastic hemiparesis--a pilot study. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(6):729-35. doi: 10.3233/RNN-2010-0541.
- Noma T, Matsumoto S, Shimodozono M, Etoh S, Kawahira K. Anti-spastic effects of the direct application of vibratory stimuli to the spastic muscles of hemiplegic limbs in post-stroke patients: a proof-of-principle study. J Rehabil Med. 2012 Apr;44(4):325-30. doi: 10.2340/16501977-0946.
- Caliandro P, Celletti C, Padua L, Minciotti I, Russo G, Granata G, La Torre G, Granieri E, Camerota F. Focal muscle vibration in the treatment of upper limb spasticity: a pilot randomized controlled trial in patients with chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1656-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.002. Epub 2012 Apr 13.
- Shaw L, Rodgers H, Price C, van Wijck F, Shackley P, Steen N, Barnes M, Ford G, Graham L; BoTULS investigators. BoTULS: a multicentre randomised controlled trial to evaluate the clinical effectiveness and cost-effectiveness of treating upper limb spasticity due to stroke with botulinum toxin type A. Health Technol Assess. 2010 May;14(26):1-113, iii-iv. doi: 10.3310/hta14260.
- Aprile I, Di Sipio E, Germanotta M, Simbolotti C, Padua L. Muscle focal vibration in healthy subjects: evaluation of the effects on upper limb motor performance measured using a robotic device. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):729-37. doi: 10.1007/s00421-016-3330-1. Epub 2016 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
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Palavras-chave
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- FMV_2019
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