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Gerenciamento de vazamento de LCR perioperatório - um estudo de opinião

4 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo de opinião internacional sobre o manejo perioperatório de vazamentos de líquido cefalorraquidiano após cirurgia endoscópica da base do crânio

O vazamento de líquido cefalorraquidiano (LCR) é uma condição rara. Quando envolve a base do crânio ventral, um fechamento cirúrgico pode ser obtido usando técnicas de cirurgia endoscópica da base do crânio. Os princípios principais permanecem na obtenção de um fechamento estanque que também possa sustentar o cérebro (e evitar a flacidez do cérebro) em caso de defeitos extensos da base do crânio. As técnicas cirúrgicas são bem descritas. Muitos fatores clínicos podem influenciar a taxa de sucesso da reconstrução. No entanto, há uma falta de estudo clínico sobre o manejo perioperatório de vazamentos de LCR. O objetivo deste estudo é reunir a opinião dos cirurgiões da base do crânio sobre o manejo pós-operatório de pacientes para evitar a recorrência de vazamento de LCR.

•Métodos: Os investigadores coletarão dados de cirurgiões da base do crânio usando um questionário de pesquisa eletrônica (Formulário do Google, Google, Mountain View, Califórnia, EUA) enviado por e-mail aos membros da Associação Francesa de Rinologia, à Sociedade Europeia de Rinologia , ao colégio francês de neurocirurgiões, aos membros da sociedade italiana de base do crânio e aos ex-alunos do diploma europeu de base do crânio endoscópica. Esta é uma pesquisa anônima de 60 itens. As perguntas foram classificadas em oito seções: perguntas gerais, material usado no final do procedimento cirúrgico, posição de repouso pós-operatório, medicamentos, depleção de LCR, conselhos pós-operatórios, explorações em caso de recorrência precoce da rinorréia e acompanhamento modalidades.

•Discussão: Os investigadores visam compreender a prática real dos cirurgiões da base do crânio após o fechamento de vazamentos ventrais de LCR na base do crânio. Isso pode servir como base para a realização de estudos clínicos no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UH Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgião otorrinolaringologista ou neurocirurgião prática de cirurgia da base do crânio

Descrição

Critério de inclusão

Um indivíduo deve preencher todos os seguintes critérios para ser elegível para inscrição no estudo:

  • Prática ativa de cirurgia da base do crânio (cirurgião otorrinolaringologista ou neurocirurgião)
  • voluntariado

Critérios de não inclusão

  • Sujeito incapaz de ler e/e escrever
  • Estudantes de graduação
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do manejo perioperatório de vazamentos de LCR
Prazo: 1 dia (pré-tratamento)
Avaliação do manejo perioperatório de fístula liquórica no pré-tratamento (pré-operatório) com questionário de 60 itens (QCM)
1 dia (pré-tratamento)
Avaliação do manejo perioperatório de vazamentos de LCR
Prazo: 1 dia (final da cirurgia)
Avaliação do manejo perioperatório de fístula liquórica ao final da cirurgia com questionário de 60 itens (QCM)
1 dia (final da cirurgia)
Avaliação do manejo perioperatório de vazamentos de LCR
Prazo: máximo 2 semanas (durante a internação)
Avaliação do manejo perioperatório de fístula liquórica durante a internação com questionário de 60 itens (QCM)
máximo 2 semanas (durante a internação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das práticas dos cirurgiões segundo as especialidades
Prazo: 1 dia (pré-tratamento)
Comparação das práticas dos cirurgiões de acordo com as especialidades no pré-tratamento (pré-operatório) com questionário de 60 itens (QCM)
1 dia (pré-tratamento)
Comparação das práticas dos cirurgiões segundo as especialidades
Prazo: 1 dia (final da cirurgia)
Comparação das práticas dos cirurgiões segundo as especialidades ao final da cirurgia com questionário de 60 itens (QCM)
1 dia (final da cirurgia)
Comparação das práticas dos cirurgiões segundo as especialidades
Prazo: máximo 2 semanas (durante a internação)
Comparação das práticas dos cirurgiões por especialidade durante a internação com questionário de 60 itens (QCM)
máximo 2 semanas (durante a internação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valentin Favier, MD, University Hospitals of Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vazamento de líquido cefalorraquidiano

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