Registro multicêntrico para teste e tratamento de CCSVI (CCSVI)
15 de setembro de 2012 atualizado por: Hubbard Foundation
Pacientes com suspeita de CCSVI (insuficiência venosa cerebrospinal crônica) podem ser testados e, se apropriado, tratados com venoplastia por cateter por um radiologista intervencionista em sua comunidade local que tenha sido credenciado pelo IRB do hospital local ou por um IRB nacional se o procedimento for feito em ambulatório instalação.
A angioplastia por cateter é um procedimento médico estabelecido e aceito há muito tempo, o seguro dos pacientes deve, mas pode não cobrir o teste ou tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
mais a seguir
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90241
- Vascular Access Center of Downey
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Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- North County Radiology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Vascular Access Care of Atlanta
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10022
- Columbia endovascular Associates
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Valley Endovascular Associates
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Dayton Interventional Radiology
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Utah
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Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Interventional Associates
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Utah Vascular Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 14220
- Vascular Access Center of Seattle
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de obstruções nas veias que drenam o sistema nervoso central, que podem afetar adversamente a função do SNC
Descrição
Critério de inclusão:
Encaminhamento pelo médico assistente do paciente por suspeita de CCSVI
Critério de exclusão:
Função renal anormal Alergia a um ou a ambos os agentes de contraste de imagem Marca-passo ou outro dispositivo implantável Metal ferroso dentro ou sobre o corpo Claustrofobia Gravidez
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anomalias da veia de drenagem do SNC
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angioplastia venosa por cateter via veia femoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Instrumento de Qualidade de Vida Short-Formulário 36 (SF36)
Prazo: Linha de base e 1, 6 e 12 meses após o tratamento
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Linha de base e 1, 6 e 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David R Hubbard, M.D., Hubbard Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCSVI Registry
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