- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04132193
Processing of Music in Alzheimer Patients (MUKU-DEM)
Correlation of Musicality and Cognitive Skills in Persons With Alzheimer´s Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Alzheimer's disease (AD) is the most common cause of dementia accounting for 60-70% of all dementias. In most cases the cause for AD is unknown. The progression of AD is characterized by an advancing decline in cognitive skills and symptoms like impaired learning, memory deficits, language impairment and behavioral disturbances in later stages. The symptoms of AD are caused by cerebral atrophy which is the consequence of multiple pathological processes, including the formation of neurofibrillary tangles at neurites and amyloid plaques in the walls of cerebral blood vessels. AD is a major public health issue and its significance increases as the population grows older.
Music is thought to have preceded the development of spoken language as a form of communication and it has been used for therapeutic purposes in many ways throughout history. In patients with AD, musical memory has been noticed to be well-preserved and constituting a relatively independent part of memory. Music-based neurological rehabilitation provides a mode of treatment, which is free of side effects and can be personalized for patients with dementia.
Aims of this study are to examine how AD affects the structure of various brain areas associated with music processing and to statistically correlate musical cognition with memory performance in patients with AD. Focus is on brain areas associated with musical pleasure like the striatum, superior temporal gyrus, inferior frontal gyrus and areas associated with long-term musical memory like the anterior cingulate gyrus and presupplementary motor area. Hippocampal atrophy serves as a reference of the stage of AD. Our working hypothesis is that musicality correlates with preserved cognitive skills and memory.
Voluntary participants who have been diagnosed with AD are recruited from Turku University Central Hospital. Their musicality is assessed with a short version of Montreal Battery of Evaluation of Amusia which contains listening tasks that test the patients' memory, rhythm recognition and pitch discrimination. In addition, patients are asked to fill an inquiry that maps their use of music and its significance in their daily lives. Voxel-Based Morphometry is applied on MRI images to evaluate atrophy in the hippocampus and entorhinal cortex, which correlate with clinical stages of AD, as well as on the brain areas relevant for processing of music.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seppo Soinila, MD PhD
- Número de telefone: +358503463396
- E-mail: seppo.soinila@tyks.fi
Estude backup de contato
- Nome: Pavel Zaitsev, B.Sc.
- E-mail: pavel.p.zaitsev@utu.fi
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosed Alzheimer´s disease
Exclusion Criteria:
Other neurological comorbidity, substance abuse
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Montreal Battery of Evaluation of Amusia
Prazo: 60 minutes
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Number of correct answers in three task collections (total 79 tasks)
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60 minutes
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Brain atrophy in MRI scans
Prazo: 120 minutes
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Loss of volume in brain regions relevant for music processing and in the hippocampi estimated by voxel-based morphometry
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120 minutes
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CERAD (Consortium for Establishing Registry of Alzheimer´s Disease)
Prazo: 30 minutes
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Level of cognitive impairment
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30 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Use of music in patient´s daily life
Prazo: 30 minutes
|
Validated self-report questionnaire MusEQ in Finnish, Likert scale 1-5 (Vanstone AD et al, Aging Ment Health 2016)
|
30 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Seppo Soinila, MD PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T112/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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