- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04132193
Processing of Music in Alzheimer Patients (MUKU-DEM)
Correlation of Musicality and Cognitive Skills in Persons With Alzheimer´s Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alzheimer's disease (AD) is the most common cause of dementia accounting for 60-70% of all dementias. In most cases the cause for AD is unknown. The progression of AD is characterized by an advancing decline in cognitive skills and symptoms like impaired learning, memory deficits, language impairment and behavioral disturbances in later stages. The symptoms of AD are caused by cerebral atrophy which is the consequence of multiple pathological processes, including the formation of neurofibrillary tangles at neurites and amyloid plaques in the walls of cerebral blood vessels. AD is a major public health issue and its significance increases as the population grows older.
Music is thought to have preceded the development of spoken language as a form of communication and it has been used for therapeutic purposes in many ways throughout history. In patients with AD, musical memory has been noticed to be well-preserved and constituting a relatively independent part of memory. Music-based neurological rehabilitation provides a mode of treatment, which is free of side effects and can be personalized for patients with dementia.
Aims of this study are to examine how AD affects the structure of various brain areas associated with music processing and to statistically correlate musical cognition with memory performance in patients with AD. Focus is on brain areas associated with musical pleasure like the striatum, superior temporal gyrus, inferior frontal gyrus and areas associated with long-term musical memory like the anterior cingulate gyrus and presupplementary motor area. Hippocampal atrophy serves as a reference of the stage of AD. Our working hypothesis is that musicality correlates with preserved cognitive skills and memory.
Voluntary participants who have been diagnosed with AD are recruited from Turku University Central Hospital. Their musicality is assessed with a short version of Montreal Battery of Evaluation of Amusia which contains listening tasks that test the patients' memory, rhythm recognition and pitch discrimination. In addition, patients are asked to fill an inquiry that maps their use of music and its significance in their daily lives. Voxel-Based Morphometry is applied on MRI images to evaluate atrophy in the hippocampus and entorhinal cortex, which correlate with clinical stages of AD, as well as on the brain areas relevant for processing of music.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Seppo Soinila, MD PhD
- Numero di telefono: +358503463396
- Email: seppo.soinila@tyks.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pavel Zaitsev, B.Sc.
- Email: pavel.p.zaitsev@utu.fi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Diagnosed Alzheimer´s disease
Exclusion Criteria:
Other neurological comorbidity, substance abuse
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Montreal Battery of Evaluation of Amusia
Lasso di tempo: 60 minutes
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Number of correct answers in three task collections (total 79 tasks)
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60 minutes
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Brain atrophy in MRI scans
Lasso di tempo: 120 minutes
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Loss of volume in brain regions relevant for music processing and in the hippocampi estimated by voxel-based morphometry
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120 minutes
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CERAD (Consortium for Establishing Registry of Alzheimer´s Disease)
Lasso di tempo: 30 minutes
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Level of cognitive impairment
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30 minutes
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Use of music in patient´s daily life
Lasso di tempo: 30 minutes
|
Validated self-report questionnaire MusEQ in Finnish, Likert scale 1-5 (Vanstone AD et al, Aging Ment Health 2016)
|
30 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Seppo Soinila, MD PhD, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T112/2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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