Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do rozanolixizumabe em participantes adultos do estudo com trombocitopenia imune primária crônica ou persistente (PTI)

A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2

Patrocinadores

Patrocinador Principal: UCB Biopharma SRL

Fonte UCB Pharma
Sumário breve

A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2

Estado geral Recrutamento
Data de início 2020-06-03
Data de conclusão 2022-08-01
Data de Conclusão Primária 2022-07-01
Estágio Fase 3
tipo de estudo Intervencionista
Resultado primário
A medida Prazo
A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2 A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2
Resultado Secundário
A medida Prazo
Cumulative number of weeks with Clinically Meaningful Platelet Response of ≥50x10^9/L over the 24-week Treatment Period From Baseline during Treatment Period (up to Week 25)
A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2 A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2
A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2 A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2
A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2 A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2
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A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2 A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2
Inscrição 90
Doença
Intervenção

Tipo de intervenção: Drug

Nome da Intervenção: Rozanolixizumab

Descrição: Study participants receive rozanolixizumab by subcutaneous infusion at pre-specified time points.

Etiqueta do Grupo de Armas: Rozanolixizumab

Outro nome: UCB7665

Tipo de intervenção: Outro

Nome da Intervenção: Placebo

Descrição: A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2

Etiqueta do Grupo de Armas: Placebo

Elegibilidade

Critério:

A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2

Gênero:

Tudo

Idade minima:

18 anos

Idade Máxima:

N / D

Voluntários Saudáveis:

Não

Oficial Geral
Último nome Função Afiliação
UCB Cares Study Director +1-844-599-2273 (UCB)
Contato Geral

Último nome: UCB Cares

telefone: +1844599

Ramal de telefone: 2273

O email: [email protected]

Localização
Instalação: Status:
Tp0006 50242 | Beverly Hills, California, 90211, United States Recruiting
Tp0006 50412 | Saint Petersburg, Florida, 33709, United States Recruiting
Tp0006 50417 | Peoria, Illinois, 61615, United States Recruiting
Tp0006 50243 | Boston, Massachusetts, 02114, United States Recruiting
Tp0006 50384 | Nyack, New York, 10960, United States Recruiting
Tp0006 40388 | Graz, Austria Recruiting
Tp0006 40179 | Salzburg, Austria Recruiting
Tp0006 40185 | Gent, Belgium Recruiting
Tp0006 40189 | Plovdiv, Bulgaria Recruiting
Tp0006 40008 | Sofia, Bulgaria Recruiting
Tp0006 50309 | Saint John's, Canada Recruiting
Tp0006 20189 | Changchun, China Recruiting
Tp0006 20203 | Changzhou, China Recruiting
Tp0006 20185 | Jinan, China Recruiting
Tp0006 20180 | Wuhan, China Recruiting
Tp0006 20194 | Wuxi, China Recruiting
Tp0006 40125 | Ostrava-Poruba, Czechia Recruiting
Tp0006 40465 | Bayonne, France Recruiting
Tp0006 40374 | Dijon, France Recruiting
Tp0006 40364 | Lille, France Recruiting
Tp0006 40365 | Marseille, France Recruiting
Tp0006 40409 | Saint Brieuc, France Recruiting
Tp0006 40369 | Berlin, Germany Recruiting
Tp0006 40367 | Frankfurt am Main, Germany Recruiting
Tp0006 40370 | Palermo, Italy Recruiting
Tp0006 40373 | Udine, Italy Recruiting
Tp0006 40219 | Słupsk, Poland Recruiting
Tp0006 40223 | Warszawa, Poland Recruiting
Tp0006 20052 | Moscow, Russian Federation Recruiting
Tp0006 20054 | Moscow, Russian Federation Recruiting
Tp0006 20053 | Saint Petersburg, Russian Federation Recruiting
Tp0006 40045 | Coruna, Spain Recruiting
Tp0006 40158 | Madrid, Spain Recruiting
Tp0006 40231 | Madrid, Spain Recruiting
Tp0006 40268 | Madrid, Spain Recruiting
Tp0006 40232 | Palma De Mallorca, Spain Recruiting
Tp0006 40352 | Pamplona, Spain Recruiting
Tp0006 40381 | Zaragoza, Spain Recruiting
Tp0006 20096 | Changhua, Taiwan Recruiting
Tp0006 20097 | Kaohsiung, Taiwan Recruiting
Tp0006 20094 | Tainan, Taiwan Recruiting
Tp0006 20095 | Taipei City, Taiwan Recruiting
Tp0006 20061 | Cherkasy, Ukraine Recruiting
Tp0006 20064 | Kyiv, Ukraine Recruiting
Tp0006 40239 | Leeds, United Kingdom Recruiting
Tp0006 40055 | Norwich, United Kingdom Recruiting
Países de localização

Austria

Belgium

Bulgaria

Canada

China

Czechia

France

Germany

Italy

Poland

Russian Federation

Spain

Taiwan

Ukraine

United Kingdom

United States

Data de Verificação

2021-07-01

Parte Responsável

Tipo: Patrocinador

Palavras-chave
Tem Acesso Expandido Não
Número de armas 2
Grupo de Armas

Rótulo: Rozanolixizumab

Tipo: Experimental

Descrição: Study participants randomized to this arm will receive fixed-unit doses of rozanolixizumab across body weight tiers at pre-specified time points during the Treatment Period. Doses will be adjusted based on platelet count values or medical needs.

Rótulo: Placebo

Tipo: Comparador de placebo

Descrição: A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2

Acrônimo myOpportunITy2
Informações de design de estudo

Alocação: Randomizado

Modelo de Intervenção: Atribuição Paralela

Objetivo Primário: Tratamento

Mascaramento: Quádruplo (participante, prestador de cuidados, investigador, avaliador de resultados)

Descrição de Mascaramento: A avaliação inicial da dose diária de insulina no recém-diagnosticado diabetes tipo 2

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