Sustentando o alcance de uma intervenção escalonável para perda de peso por meio de incentivos financeiros
Sustentando o Alcance de uma Intervenção de Perda de Peso Escalável Através de Incentivos Financeiros: um Estudo Exploratório Randomizado Controlado
O estudo proposto "Sustentando o Alcance de uma Intervenção de Perda de Peso Escalável por meio de Incentivos Financeiros: um Estudo Exploratório Randomizado" busca avaliar como o uso de diferentes estratégias de incentivo pode reduzir a lacuna inicial de atrito ao implementar o controle de peso em uma clínica de cuidados primários que atende predominantemente africanos Pacientes americanos por meio de uma parceria inovadora de prática de pesquisa envolvendo cuidados primários, experiência em pesquisa e uma pequena empresa. A amostra incluirá aproximadamente 200 pessoas com mais de 19 anos da Nebraska Medicine ou da comunidade da grande Omaha. Os critérios de inclusão são (1) idade superior a 19 anos; (2) são obesos (IMC >=30) ou com sobrepeso (IMC >=25 porém menor que 30); (3) ter acesso à internet.
Após a conclusão de um consentimento informado automatizado incorporado ao registro do programa usando um quiosque localizado na Fontenelle Clinic, planejamos conduzir um ensaio clínico randomizado pragmático (RCT) de 4 braços que designará aleatoriamente pacientes com sobrepeso/obesos no Nebraska Medicine Clínica Fontenelle a uma das quatro condições de incentivo financeiro respectivamente vinculadas a: perda de peso, pesagem, pesagem e perda de peso e escolha de incentivo, após a conclusão de um consentimento informado automatizado incorporado ao registro do programa e pesagem inicial . Os participantes serão acompanhados por 3 e 6 meses para avaliar o alcance do programa, sustentando o alcance após a pesagem inicial e os resultados da perda de peso com base nos registros da inscrição do participante e nas pesagens subsequentes coletadas automaticamente por meio de um quiosque localizado na clínica Fontenelle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto "Sustentando o alcance de uma intervenção escalonável para perda de peso por meio de incentivos financeiros: um ensaio exploratório randomizado" busca avaliar como o uso de diferentes estratégias de incentivo pode reduzir a lacuna de atrito inicial ao implementar o controle de peso em uma clínica de atenção primária que atende predominantemente países africanos Pacientes americanos por meio de uma parceria inovadora de pesquisa e prática envolvendo cuidados primários, experiência em pesquisa e uma pequena empresa.
A amostra incluirá aproximadamente 200 pessoas com mais de 19 anos da Nebraska Medicine ou da grande comunidade de Omaha. Os critérios de inclusão são (1) idade igual ou superior a 19 anos; (2) são obesos (IMC >=30) ou com sobrepeso (IMC >=25 mas menor que 30); (3) ter acesso à internet. Após a conclusão de um consentimento informado automatizado incorporado ao registro do programa usando um quiosque localizado na Clínica Fontenelle, planejamos conduzir um ensaio clínico randomizado e controlado (RCT) pragmático de 4 braços que atribuirá aleatoriamente pacientes com sobrepeso/obesidade no Nebraska Medicine Clínica Fontenelle a uma das quatro condições de incentivo financeiro, respectivamente vinculadas a: perda de peso, pesagem, pesagem e perda de peso e escolha de incentivo, após a conclusão de um consentimento informado automatizado incorporado no registro do programa e na pesagem inicial . Os participantes serão acompanhados por 3 e 6 meses para avaliar o alcance do programa, sustentando o alcance após a pesagem inicial e resultados de perda de peso com base em registros de inscrição dos participantes e pesagens subsequentes coletadas automaticamente por meio de um quiosque localizado na clínica Fontenelle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68104
- Nebraska Medicine Fontenelle clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com sobrepeso ou obesidade com 19 anos ou mais e acesso à internet
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Incentivo à perda de peso
Os participantes receberão recompensas de incentivo com base nos resultados da PERDA DE PESO.
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Dependendo do nível de participação ou dos resultados da perda de peso, os participantes terão a oportunidade de receber entre US$ 60 e US$ 120 (mais de 12 meses), em média, independentemente da atribuição do programa. Independentemente do programa de incentivo para o qual os participantes são randomizados, eles receberão a intervenção do programa de perda de peso incentaHEALTH. incentaHEALTH é uma intervenção de coaching multicomponente suportada por tecnologia para perda de peso que inclui um site, avaliação de peso objetiva usando quiosques compatíveis com HIPAA, suporte diário por e-mail e mensagem de texto baseado em teoria cognitiva social e acesso on-line a treinadores de saúde. A intervenção incentiva o aumento da ingestão de frutas, vegetais, proteínas magras e carboidratos complexos enquanto monitora o tamanho das porções. |
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Experimental: Incentivo de pesagem
Os participantes receberão recompensas de incentivo com base na frequência dos WEIGH-INs
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Dependendo do nível de participação ou dos resultados da perda de peso, os participantes terão a oportunidade de receber entre US$ 60 e US$ 120 (mais de 12 meses), em média, independentemente da atribuição do programa. Independentemente do programa de incentivo para o qual os participantes são randomizados, eles receberão a intervenção do programa de perda de peso incentaHEALTH. incentaHEALTH é uma intervenção de coaching multicomponente suportada por tecnologia para perda de peso que inclui um site, avaliação de peso objetiva usando quiosques compatíveis com HIPAA, suporte diário por e-mail e mensagem de texto baseado em teoria cognitiva social e acesso on-line a treinadores de saúde. A intervenção incentiva o aumento da ingestão de frutas, vegetais, proteínas magras e carboidratos complexos enquanto monitora o tamanho das porções. |
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Experimental: Incentivo combinado
Os participantes receberão metade do incentivo de WEIGHT LOSS e WEIGH-INs
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Dependendo do nível de participação ou dos resultados da perda de peso, os participantes terão a oportunidade de receber entre US$ 60 e US$ 120 (mais de 12 meses), em média, independentemente da atribuição do programa. Independentemente do programa de incentivo para o qual os participantes são randomizados, eles receberão a intervenção do programa de perda de peso incentaHEALTH. incentaHEALTH é uma intervenção de coaching multicomponente suportada por tecnologia para perda de peso que inclui um site, avaliação de peso objetiva usando quiosques compatíveis com HIPAA, suporte diário por e-mail e mensagem de texto baseado em teoria cognitiva social e acesso on-line a treinadores de saúde. A intervenção incentiva o aumento da ingestão de frutas, vegetais, proteínas magras e carboidratos complexos enquanto monitora o tamanho das porções. |
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Experimental: Incentivo de opção de escolha
Os participantes escolherão um dos três programas de incentivo (perda de peso, pesagem e combinação).
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Dependendo do nível de participação ou dos resultados da perda de peso, os participantes terão a oportunidade de receber entre US$ 60 e US$ 120 (mais de 12 meses), em média, independentemente da atribuição do programa. Independentemente do programa de incentivo para o qual os participantes são randomizados, eles receberão a intervenção do programa de perda de peso incentaHEALTH. incentaHEALTH é uma intervenção de coaching multicomponente suportada por tecnologia para perda de peso que inclui um site, avaliação de peso objetiva usando quiosques compatíveis com HIPAA, suporte diário por e-mail e mensagem de texto baseado em teoria cognitiva social e acesso on-line a treinadores de saúde. A intervenção incentiva o aumento da ingestão de frutas, vegetais, proteínas magras e carboidratos complexos enquanto monitora o tamanho das porções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sustentando o alcance
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Porcentagem de participantes que retornaram à pesagem 3, 6 e 12 meses após o registro inicial no programa
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3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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perda de peso alcançada em 3, 6 e 12 meses
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3, 6 e 12 meses
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Perda de peso clínica significativa
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Porcentagem de participantes que atingiram perda de peso clinicamente significativa (porcentagem de pacientes que perderam > 3% ou > 5% de seu peso corporal inicial)
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3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0211-19-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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