Поддержание масштабируемого вмешательства по снижению веса за счет финансовых стимулов
Поддержание охвата масштабируемого вмешательства по снижению веса за счет финансовых стимулов: исследовательское рандомизированное контролируемое исследование
Предлагаемое исследование «Поддержание охвата масштабируемого вмешательства по снижению веса с помощью финансовых стимулов: исследовательское рандомизированное исследование» направлено на оценку того, как использование различных стратегий стимулирования может уменьшить первоначальный разрыв в отсева при внедрении управления весом в клинике первичной медико-санитарной помощи, преимущественно обслуживающей африканцев. американских пациентов благодаря инновационному партнерству в области исследований и практики, включающему первичную медико-санитарную помощь, исследовательский опыт и малый бизнес. Выборка будет включать около 200 человек в возрасте от 19 лет из Медицины штата Небраска или большего сообщества Омахи. Критерии включения: (1) возраст 19+ лет; (2) страдают ожирением (ИМТ >=30) или избыточным весом (ИМТ >=25, но меньше 30); (3) иметь доступ в Интернет.
После завершения автоматизированного информированного согласия, встроенного в регистрацию программы с использованием киоска, размещенного в клинике Фонтенель, мы планируем провести прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 4 группами, в котором будут случайным образом распределяться пациенты с избыточным весом / ожирением в Медицинском центре Небраски. Клиника Fontenelle к одному из четырех условий финансового стимулирования, соответственно связанных с: потерей веса, взвешиванием, взвешиванием и потерей веса, а также выбором стимула после заполнения автоматизированного информированного согласия, встроенного в программу регистрации и первоначального взвешивания. . За участниками будут наблюдать в течение 3 и 6 месяцев для оценки охвата программы, поддержания охвата после первоначального взвешивания и результатов потери веса на основе записей о регистрации участников и последующих взвешиваниях, автоматически собираемых через киоск, размещенный в клинике Фонтенель.
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемое исследование «Поддержание охвата масштабируемых мер по снижению веса посредством финансовых стимулов: исследовательское рандомизированное исследование» направлено на оценку того, как использование различных стратегий стимулирования может уменьшить первоначальный разрыв в отсеве при внедрении контроля веса в клинике первичной медико-санитарной помощи, преимущественно обслуживающей африканских стран. Американские пациенты благодаря инновационному научно-практическому партнерству, включающему первичную медико-санитарную помощь, исследовательский опыт и малый бизнес.
Выборка будет включать около 200 человек в возрасте от 19 лет из штата Небраска Медисин или округа Омаха в целом. Критерии включения: (1) возраст 19+ лет; (2) страдают ожирением (ИМТ >=30) или избыточным весом (ИМТ >=25, но меньше 30); (3) иметь доступ в Интернет. После завершения автоматического информированного согласия, встроенного в регистрацию программы, с использованием киоска, размещенного в клинике Фонтенель, мы планируем провести прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием четырех групп, в котором случайным образом будут распределены пациенты с избыточным весом / ожирением в Nebraska Medicine. Клинику Фонтенель к одному из четырех условий финансового стимулирования, соответственно связанных со снижением веса, взвешиванием, взвешиванием и потерей веса, а также с выбором стимула после получения автоматизированного информированного согласия, встроенного в регистрацию программы и первоначальное взвешивание. . За участниками будут наблюдать в течение 3 и 6 месяцев для оценки охвата программы, поддержания охвата после первоначального взвешивания и результатов снижения веса на основе записей о наборе участников и последующих взвешиваниях, автоматически собираемых через киоск, установленный в клинике Фонтенель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68104
- Nebraska Medicine Fontenelle clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с избыточным весом или ожирением в возрасте 19 лет и старше, имеющие доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стимул для снижения веса
Участники получат поощрительные вознаграждения в зависимости от результатов ПОХУДЕНИЯ.
|
В зависимости от уровня участия или результатов снижения веса участники будут иметь возможность получать в среднем от 60 до 120 долларов США (в течение 12 месяцев), независимо от назначения программы. Независимо от того, к какой программе поощрения участники будут рандомизированы, они получат помощь в рамках программы снижения веса incentaHEALTH. incentaHEALTH — это поддерживаемое технологиями многокомпонентное коучинговое вмешательство для снижения веса, включающее в себя веб-сайт, объективную оценку веса с использованием киосков, совместимых с HIPAA, ежедневную поддержку по электронной почте и текстовым сообщениям, основанную на социальной когнитивной теории, а также онлайн-доступ к тренерам по здоровью. Вмешательство поощряет увеличение потребления фруктов, овощей, постного белка и сложных углеводов при контроле размеров порций. |
|
Экспериментальный: Стимул взвешивания
Участники получат поощрительные вознаграждения в зависимости от частоты взвешиваний.
|
В зависимости от уровня участия или результатов снижения веса участники будут иметь возможность получать в среднем от 60 до 120 долларов США (в течение 12 месяцев), независимо от назначения программы. Независимо от того, к какой программе поощрения участники будут рандомизированы, они получат помощь в рамках программы снижения веса incentaHEALTH. incentaHEALTH — это поддерживаемое технологиями многокомпонентное коучинговое вмешательство для снижения веса, включающее в себя веб-сайт, объективную оценку веса с использованием киосков, совместимых с HIPAA, ежедневную поддержку по электронной почте и текстовым сообщениям, основанную на социальной когнитивной теории, а также онлайн-доступ к тренерам по здоровью. Вмешательство поощряет увеличение потребления фруктов, овощей, постного белка и сложных углеводов при контроле размеров порций. |
|
Экспериментальный: Комбинированный стимул
Участники получат половину вознаграждения за ПОХУДЕНИЕ и ВЗВЕШИВАНИЕ.
|
В зависимости от уровня участия или результатов снижения веса участники будут иметь возможность получать в среднем от 60 до 120 долларов США (в течение 12 месяцев), независимо от назначения программы. Независимо от того, к какой программе поощрения участники будут рандомизированы, они получат помощь в рамках программы снижения веса incentaHEALTH. incentaHEALTH — это поддерживаемое технологиями многокомпонентное коучинговое вмешательство для снижения веса, включающее в себя веб-сайт, объективную оценку веса с использованием киосков, совместимых с HIPAA, ежедневную поддержку по электронной почте и текстовым сообщениям, основанную на социальной когнитивной теории, а также онлайн-доступ к тренерам по здоровью. Вмешательство поощряет увеличение потребления фруктов, овощей, постного белка и сложных углеводов при контроле размеров порций. |
|
Экспериментальный: Стимул выбора варианта
Участники выберут одну из трех мотивационных программ (Похудение, Взвешивание и Комбинация).
|
В зависимости от уровня участия или результатов снижения веса участники будут иметь возможность получать в среднем от 60 до 120 долларов США (в течение 12 месяцев), независимо от назначения программы. Независимо от того, к какой программе поощрения участники будут рандомизированы, они получат помощь в рамках программы снижения веса incentaHEALTH. incentaHEALTH — это поддерживаемое технологиями многокомпонентное коучинговое вмешательство для снижения веса, включающее в себя веб-сайт, объективную оценку веса с использованием киосков, совместимых с HIPAA, ежедневную поддержку по электронной почте и текстовым сообщениям, основанную на социальной когнитивной теории, а также онлайн-доступ к тренерам по здоровью. Вмешательство поощряет увеличение потребления фруктов, овощей, постного белка и сложных углеводов при контроле размеров порций. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддержание охвата
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Процент участников, вернувшихся к взвешиванию через 3, 6 и 12 месяцев после первоначальной регистрации в программе
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
потеря веса достигается через 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Клинически значимое снижение веса
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
Процент участников, достигших клинически значимой потери веса (процент пациентов, которые потеряли> 3% или> 5% от их исходной массы тела)
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0211-19-EP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol