Utrzymanie zasięgu skalowalnej interwencji odchudzającej poprzez zachęty finansowe
Utrzymanie zasięgu skalowalnej interwencji odchudzającej poprzez zachęty finansowe: eksploracyjna, randomizowana, kontrolowana próba
Proponowane badanie „Sustaining the Reach of a Scalable Weight Loss Intervention through Financial Incentives: an Exploratory Randomized Trial” ma na celu ocenę, w jaki sposób zastosowanie różnych strategii motywacyjnych może zmniejszyć początkową lukę w utracie wagi podczas wdrażania kontroli masy ciała w klinice podstawowej opieki zdrowotnej obsługującej głównie kraje afrykańskie amerykańskich pacjentów dzięki innowacyjnemu partnerstwu badawczo-praktycznemu obejmującemu podstawową opiekę zdrowotną, wiedzę naukową i małą firmę. Próbka obejmie około 200 osób w wieku 19+ z Nebraska Medicine lub większej społeczności Omaha. Kryteria włączenia to (1) wiek 19+ lat; (2) są otyli (BMI >=30) lub mają nadwagę (BMI >=25, ale poniżej 30); (3) mieć dostęp do internetu.
Po uzyskaniu zautomatyzowanej świadomej zgody w ramach rejestracji programu za pomocą kiosku umieszczonego w Klinice Fontenelle planujemy przeprowadzić 4-ramienne, pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT), które losowo przydzieli pacjentów z nadwagą/otyłością w Nebraska Medicine Klinice Fontenelle do jednego z czterech warunków zachęty finansowej odpowiednio związanych z: utratą wagi, ważeniem, ważeniem i odchudzaniem oraz wyborem zachęty, po wypełnieniu automatycznej świadomej zgody wbudowanej w rejestrację programu i wstępne ważenie . Uczestnicy będą obserwowani przez 3 i 6 miesięcy w celu oceny zasięgu programu, utrzymania zasięgu po wstępnym ważeniu oraz wyników odchudzania na podstawie zapisów dotyczących zapisów uczestników i kolejnych ważeń zbieranych automatycznie za pośrednictwem kiosku umieszczonego w klinice Fontenelle.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badanie „Utrzymanie zasięgu skalowalnej interwencji polegającej na utracie wagi poprzez zachęty finansowe: eksploracyjna randomizowana próba” ma na celu ocenę, w jaki sposób zastosowanie różnych strategii motywacyjnych może zmniejszyć początkową lukę w zakresie utraty wagi podczas wdrażania kontroli masy ciała w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej obsługującej głównie Afrykanów pacjentów amerykańskich w ramach innowacyjnego partnerstwa badawczo-praktycznego obejmującego podstawową opiekę zdrowotną, wiedzę specjalistyczną w zakresie badań i małą firmę.
Próba będzie obejmować około 200 osób w wieku powyżej 19 lat z Nebraska Medicine lub większej społeczności Omaha. Kryteriami włączenia są: (1) wiek powyżej 19 lat; (2) są otyli (BMI >=30) lub mają nadwagę (BMI >=25, ale mniejsze niż 30); (3) mieć dostęp do Internetu. Po uzyskaniu automatycznej świadomej zgody zawartej w rejestracji programu za pomocą kiosku umieszczonego w klinice Fontenelle, planujemy przeprowadzić 4-ramienne, pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), w którym losowo przydzieleni zostaną pacjenci z nadwagą/otyłością w szpitalu Nebraska Medicine Klinice Fontenelle do jednego z czterech warunków zachęt finansowych, odpowiednio powiązanych z: utratą wagi, ważeniem, ważeniem i odchudzaniem oraz wyborem programu motywacyjnego, po wyrażeniu automatycznej świadomej zgody zawartej w rejestracji programu i wstępnym ważeniu . Uczestnicy będą obserwowani przez 3 i 6 miesięcy w celu oceny zasięgu programu, utrzymania zasięgu po wstępnym ważeniu oraz wyników utraty wagi na podstawie zapisów dotyczących rejestracji uczestników i kolejnych ważeń zbieranych automatycznie za pośrednictwem kiosku umieszczonego w klinice Fontenelle.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68104
- Nebraska Medicine Fontenelle clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z nadwagą lub otyłością, którzy ukończyli 19 lat i mają dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Motywacja do utraty wagi
Uczestnicy otrzymają nagrody motywacyjne na podstawie wyników UTRATY WAGI.
|
W zależności od poziomu uczestnictwa lub wyników odchudzania, uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania średnio od 60 do 120 USD (w ciągu 12 miesięcy), niezależnie od przydziału do programu. Niezależnie od tego, do którego programu motywacyjnego zostaną przydzieleni uczestnicy, otrzymają interwencję programu odchudzania incentaHEALTH. incentaHEALTH to wspierana technologią wieloskładnikowa interwencja coachingowa w celu utraty wagi, która obejmuje stronę internetową, obiektywną ocenę wagi za pomocą kiosków zgodnych z HIPAA, codzienne wsparcie e-mailowe i SMS-owe oparte na teorii społeczno-poznawczej oraz dostęp online do trenerów zdrowotnych. Interwencja zachęca do zwiększonego spożycia owoców, warzyw, chudego białka i złożonych węglowodanów przy jednoczesnym monitorowaniu wielkości porcji. |
|
Eksperymentalny: Motywacja do ważenia
Uczestnicy otrzymają nagrody motywacyjne zależne od częstotliwości ważeń
|
W zależności od poziomu uczestnictwa lub wyników odchudzania, uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania średnio od 60 do 120 USD (w ciągu 12 miesięcy), niezależnie od przydziału do programu. Niezależnie od tego, do którego programu motywacyjnego zostaną przydzieleni uczestnicy, otrzymają interwencję programu odchudzania incentaHEALTH. incentaHEALTH to wspierana technologią wieloskładnikowa interwencja coachingowa w celu utraty wagi, która obejmuje stronę internetową, obiektywną ocenę wagi za pomocą kiosków zgodnych z HIPAA, codzienne wsparcie e-mailowe i SMS-owe oparte na teorii społeczno-poznawczej oraz dostęp online do trenerów zdrowotnych. Interwencja zachęca do zwiększonego spożycia owoców, warzyw, chudego białka i złożonych węglowodanów przy jednoczesnym monitorowaniu wielkości porcji. |
|
Eksperymentalny: Motywacja kombinowana
Uczestnicy otrzymają połowę premii z tytułu ODCHUDZANIA i ZWAŻANIA
|
W zależności od poziomu uczestnictwa lub wyników odchudzania, uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania średnio od 60 do 120 USD (w ciągu 12 miesięcy), niezależnie od przydziału do programu. Niezależnie od tego, do którego programu motywacyjnego zostaną przydzieleni uczestnicy, otrzymają interwencję programu odchudzania incentaHEALTH. incentaHEALTH to wspierana technologią wieloskładnikowa interwencja coachingowa w celu utraty wagi, która obejmuje stronę internetową, obiektywną ocenę wagi za pomocą kiosków zgodnych z HIPAA, codzienne wsparcie e-mailowe i SMS-owe oparte na teorii społeczno-poznawczej oraz dostęp online do trenerów zdrowotnych. Interwencja zachęca do zwiększonego spożycia owoców, warzyw, chudego białka i złożonych węglowodanów przy jednoczesnym monitorowaniu wielkości porcji. |
|
Eksperymentalny: Motywacja opcji wyboru
Uczestnicy wybiorą jeden z trzech programów motywacyjnych (utrata wagi, ważenie i połączenie).
|
W zależności od poziomu uczestnictwa lub wyników odchudzania, uczestnicy będą mieli możliwość otrzymania średnio od 60 do 120 USD (w ciągu 12 miesięcy), niezależnie od przydziału do programu. Niezależnie od tego, do którego programu motywacyjnego zostaną przydzieleni uczestnicy, otrzymają interwencję programu odchudzania incentaHEALTH. incentaHEALTH to wspierana technologią wieloskładnikowa interwencja coachingowa w celu utraty wagi, która obejmuje stronę internetową, obiektywną ocenę wagi za pomocą kiosków zgodnych z HIPAA, codzienne wsparcie e-mailowe i SMS-owe oparte na teorii społeczno-poznawczej oraz dostęp online do trenerów zdrowotnych. Interwencja zachęca do zwiększonego spożycia owoców, warzyw, chudego białka i złożonych węglowodanów przy jednoczesnym monitorowaniu wielkości porcji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie zasięgu
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników powracających do ważenia po 3, 6 i 12 miesiącach od pierwszej rejestracji w programie
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
utrata masy ciała osiągnięta po 3, 6 i 12 miesiącach
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Klinicznie znacząca utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli klinicznie istotną utratę masy ciała (odsetek pacjentów, którzy stracili >3% lub >5% początkowej masy ciała)
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0211-19-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy