Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sostenere la portata di un intervento scalabile per la perdita di peso attraverso incentivi finanziari

25 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Sostenere la portata di un intervento scalabile per la perdita di peso attraverso incentivi finanziari: uno studio esplorativo controllato randomizzato

Lo studio proposto "Sustaining the Reach of a Scalable Weight Loss Intervention through Financial Incentives: an Exploratory Randomized Trial" cerca di valutare come l'uso di diverse strategie di incentivazione possa ridurre il divario di attrito iniziale quando si implementa la gestione del peso in una clinica di assistenza primaria che serve prevalentemente africani Pazienti americani attraverso un'innovativa partnership tra ricerca e pratica che coinvolge cure primarie, competenze di ricerca e una piccola impresa. Il campione includerà circa 200 persone di età superiore ai 19 anni del Nebraska Medicine o della più grande comunità di Omaha. I criteri di inclusione sono (1) età superiore ai 19 anni; (2) sono obesi (BMI >=30) o in sovrappeso (BMI >=25 ma inferiore a 30); (3) avere accesso a Internet.

Dopo il completamento di un consenso informato automatizzato incorporato nella registrazione del programma utilizzando un chiosco collocato presso la Fontenelle Clinic, prevediamo di condurre uno studio pragmatico controllato randomizzato (RCT) a 4 bracci che assegnerà in modo casuale pazienti in sovrappeso/obesi presso la Nebraska Medicine Clinica Fontenelle a una delle quattro condizioni di incentivo finanziario rispettivamente legate a: perdita di peso, pesate, pesate e dimagrimento e scelta dell'incentivo, a seguito del completamento di un consenso informato automatizzato incorporato all'interno della registrazione al programma e del peso iniziale . I partecipanti saranno seguiti per 3 e 6 mesi per valutare la portata del programma, il mantenimento della portata dopo il peso iniziale e gli esiti della perdita di peso sulla base delle registrazioni sull'iscrizione dei partecipanti e delle successive pesate raccolte automaticamente tramite un chiosco collocato presso la clinica Fontenelle.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto "Sustaining the Reach of a Scalable Weight Loss Intervention through Financial Incentives: an Exploratory Randomized Trial" cerca di valutare come l'uso di diverse strategie di incentivi possa ridurre il divario di attrito iniziale quando si implementa la gestione del peso in una clinica di assistenza primaria che serve prevalentemente persone africane. Pazienti americani attraverso un'innovativa partnership tra ricerca e pratica che coinvolge cure primarie, competenze di ricerca e una piccola impresa.

Il campione includerà circa 200 persone di età superiore ai 19 anni provenienti dal Nebraska Medicine o dalla grande comunità di Omaha. I criteri di inclusione sono (1) età superiore a 19 anni; (2) sono obesi (BMI >=30) o sovrappeso (BMI >=25 ma inferiore a 30); (3) avere accesso a Internet. Dopo il completamento di un consenso informato automatizzato incorporato nella registrazione del programma utilizzando un chiosco situato presso la Clinica Fontenelle, prevediamo di condurre uno studio pragmatico randomizzato e controllato (RCT) a 4 bracci che assegnerà in modo casuale i pazienti in sovrappeso/obesi presso la Nebraska Medicine Fontenelle ad una delle quattro condizioni di incentivo finanziario legate rispettivamente a: perdita di peso, pesate, pesate e dimagrimento e scelta dell'incentivo, a seguito della compilazione di un consenso informato automatizzato incorporato nella registrazione al programma e nella prima pesata . I partecipanti saranno seguiti per 3 e 6 mesi per valutare il raggiungimento del programma, sostenendo il raggiungimento dopo la pesatura iniziale e i risultati della perdita di peso in base ai record sull'iscrizione dei partecipanti e alle successive pesate raccolte automaticamente tramite un chiosco situato presso la clinica Fontenelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68104
        • Nebraska Medicine Fontenelle clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti in sovrappeso o obesi di età pari o superiore a 19 anni e con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incentivo alla perdita di peso
I partecipanti riceveranno premi incentivanti in base ai risultati della PERDITA DI PESO.
Altro: Incentivi finanziari

A seconda del loro livello di partecipazione o dei risultati della perdita di peso, i partecipanti avranno l'opportunità di ricevere in media tra $ 60 e $ 120 (oltre 12 mesi), indipendentemente dall'assegnazione del programma.

Indipendentemente dal programma di incentivi a cui i partecipanti vengono randomizzati, riceveranno l'intervento del programma di perdita di peso incentaHEALTH. incentaHEALTH è un intervento di coaching multicomponente supportato dalla tecnologia per la perdita di peso che include un sito Web, una valutazione obiettiva del peso utilizzando chioschi conformi a HIPAA, supporto quotidiano tramite e-mail e messaggi di testo basato sulla teoria cognitiva sociale e accesso online a coach sanitari. L'intervento incoraggia una maggiore assunzione di frutta, verdura, proteine ​​magre e carboidrati complessi monitorando al contempo le dimensioni delle porzioni.
Sperimentale: Incentivo al peso
I partecipanti riceveranno premi incentivanti in base alla frequenza dei WEIGH-IN
Altro: Incentivi finanziari

A seconda del loro livello di partecipazione o dei risultati della perdita di peso, i partecipanti avranno l'opportunità di ricevere in media tra $ 60 e $ 120 (oltre 12 mesi), indipendentemente dall'assegnazione del programma.

Indipendentemente dal programma di incentivi a cui i partecipanti vengono randomizzati, riceveranno l'intervento del programma di perdita di peso incentaHEALTH. incentaHEALTH è un intervento di coaching multicomponente supportato dalla tecnologia per la perdita di peso che include un sito Web, una valutazione obiettiva del peso utilizzando chioschi conformi a HIPAA, supporto quotidiano tramite e-mail e messaggi di testo basato sulla teoria cognitiva sociale e accesso online a coach sanitari. L'intervento incoraggia una maggiore assunzione di frutta, verdura, proteine ​​magre e carboidrati complessi monitorando al contempo le dimensioni delle porzioni.
Sperimentale: Incentivo combinato
I partecipanti riceveranno metà dell'incentivo dalla PERDITA DI PESO e dal PESATO
Altro: Incentivi finanziari

A seconda del loro livello di partecipazione o dei risultati della perdita di peso, i partecipanti avranno l'opportunità di ricevere in media tra $ 60 e $ 120 (oltre 12 mesi), indipendentemente dall'assegnazione del programma.

Indipendentemente dal programma di incentivi a cui i partecipanti vengono randomizzati, riceveranno l'intervento del programma di perdita di peso incentaHEALTH. incentaHEALTH è un intervento di coaching multicomponente supportato dalla tecnologia per la perdita di peso che include un sito Web, una valutazione obiettiva del peso utilizzando chioschi conformi a HIPAA, supporto quotidiano tramite e-mail e messaggi di testo basato sulla teoria cognitiva sociale e accesso online a coach sanitari. L'intervento incoraggia una maggiore assunzione di frutta, verdura, proteine ​​magre e carboidrati complessi monitorando al contempo le dimensioni delle porzioni.
Sperimentale: Incentivo all'opzione di scelta
I partecipanti sceglieranno uno dei tre programmi di incentivi (perdita di peso, pesata e combinazione).
Altro: Incentivi finanziari

A seconda del loro livello di partecipazione o dei risultati della perdita di peso, i partecipanti avranno l'opportunità di ricevere in media tra $ 60 e $ 120 (oltre 12 mesi), indipendentemente dall'assegnazione del programma.

Indipendentemente dal programma di incentivi a cui i partecipanti vengono randomizzati, riceveranno l'intervento del programma di perdita di peso incentaHEALTH. incentaHEALTH è un intervento di coaching multicomponente supportato dalla tecnologia per la perdita di peso che include un sito Web, una valutazione obiettiva del peso utilizzando chioschi conformi a HIPAA, supporto quotidiano tramite e-mail e messaggi di testo basato sulla teoria cognitiva sociale e accesso online a coach sanitari. L'intervento incoraggia una maggiore assunzione di frutta, verdura, proteine ​​magre e carboidrati complessi monitorando al contempo le dimensioni delle porzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostenere la portata
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Percentuale di partecipanti che tornano a pesarsi 3, 6 e 12 mesi dopo la registrazione iniziale al programma
3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
perdita di peso raggiunta a 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Perdita di peso clinicamente significativa
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso clinicamente significativa (percentuale di pazienti che hanno perso > 3% o > 5% del loro peso corporeo iniziale)
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0211-19-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nel programma di cessazione dello svapo rivolto a giovani/giovani adulti. I dati condivisi saranno codificati, senza PHI incluso. L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili (ad esempio un contratto di trasferimento/utilizzo dei dati) sono prerequisiti per la condivisione dei dati con la parte richiedente.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere presentate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 24 mesi. Proroghe saranno valutate caso per caso

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione/utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi