Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätthålla räckvidden för en skalbar viktminskningsintervention genom finansiella incitament

25 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska

Att upprätthålla räckvidden för en skalbar viktminskningsintervention genom ekonomiska incitament: en utforskande randomiserad kontrollerad studie

Den föreslagna studien "Sustaining the Reach of a Scalable Weight Loss Intervention through Financial Incentives: an Exploratory Randomized Trial" syftar till att bedöma hur användningen av olika incitamentstrategier kan minska den initiala utslitningsgapet när man implementerar viktkontroll i en primärvårdsklinik som huvudsakligen betjänar afrikanska Amerikanska patienter genom ett innovativt samarbete mellan forskning och praktik som involverar primärvård, forskningsexpertis och ett litet företag. Provet kommer att omfatta cirka 200 personer i åldern 19+ från Nebraska Medicine eller större Omaha-samhället. Inklusionskriterierna är (1) ålder 19+ år; (2) är feta (BMI >=30) eller överviktiga (BMI >=25 men ändå mindre än 30); (3) har tillgång till internet.

Efter slutförandet av ett automatiserat informerat samtycke inbäddat i programregistreringen med hjälp av en kiosk placerad på Fontenelle Clinic, planerar vi att genomföra en 4-armars, pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) som slumpmässigt kommer att tilldela överviktiga/feta patienter vid Nebraska Medicine Fontenelle-kliniken till ett av fyra ekonomiska incitamentvillkor som är kopplade till: viktminskning, invägningar, invägningar och viktminskning, och val av incitament, efter slutförandet av ett automatiserat informerat samtycke inbäddat i programregistreringen och initial invägning . Deltagarna kommer att följas i 3 och 6 månader för att bedöma programmets räckvidd, upprätthålla räckvidden efter initial invägning och viktminskningsresultat baserat på registreringar av deltagare och efterföljande invägningar som automatiskt samlas in genom en kiosk placerad på Fontenelle-kliniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien "Sustaining the Reach of a Scalable Weight Loss Intervention through Financial Incentives: an Exploratory Randomized Trial" syftar till att bedöma hur användningen av olika incitamentstrategier kan minska den initiala utslitningsgapet när man implementerar viktkontroll i en primärvårdsklinik som huvudsakligen betjänar afrikanska Amerikanska patienter genom ett innovativt samarbete mellan forskning och praktik som involverar primärvård, forskningsexpertis och ett litet företag.

Provet kommer att omfatta cirka 200 personer i åldern 19+ från Nebraska Medicine eller större Omaha-samhället. Inklusionskriterierna är (1) ålder 19+ år; (2) är feta (BMI >=30) eller överviktiga (BMI >=25 men ändå mindre än 30); (3) har tillgång till internet. Efter slutförandet av ett automatiserat informerat samtycke inbäddat i programregistreringen med hjälp av en kiosk placerad på Fontenelle Clinic, planerar vi att genomföra en 4-armars, pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) som slumpmässigt kommer att tilldela överviktiga/feta patienter vid Nebraska Medicine Fontenelle-kliniken till ett av fyra ekonomiska incitamentvillkor som är kopplade till: viktminskning, invägningar, invägningar och viktminskning, och val av incitament, efter slutförandet av ett automatiskt informerat samtycke inbäddat i programregistreringen och initial invägning . Deltagarna kommer att följas i 3 och 6 månader för att bedöma programmets räckvidd, upprätthålla räckvidden efter initial invägning och viktminskningsresultat baserat på registreringar av deltagare och efterföljande invägningar som automatiskt samlas in genom en kiosk placerad på Fontenelle-kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
        • Nebraska Medicine Fontenelle clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga eller feta deltagare som är 19 år eller äldre och har tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Incitament för viktminskning
Deltagarna kommer att få incitamentsbelöningar baserade på VIKTFÖRVÅRD.
Övrig: Ekonomiska incitament

Beroende på deras deltagandegrad eller viktminskningsresultat kommer deltagarna att ha möjlighet att få mellan $60-$120 (över 12 månader), i genomsnitt, oavsett programtilldelning.

Oavsett vilket incitamentsprogram som deltagarna randomiseras till, kommer de att få interventionen incentaHEALTH viktminskningsprogram. incentaHEALTH är en teknikstödd multi-komponent coaching intervention för viktminskning inkluderar en webbplats, objektiv viktbedömning med hjälp av HIPAA-kompatibla kiosker, daglig social kognitiv teoribaserad e-post- och textmeddelandesupport och online-tillgång till hälsocoacher. Interventionen uppmuntrar ökat intag av frukt, grönsaker, magert protein och komplexa kolhydrater samtidigt som portionsstorlekarna övervakas.
Experimentell: Invägningsincitament
Deltagarna kommer att få incitamentsbelöningar baserat på frekvensen av INVÄGNING
Övrig: Ekonomiska incitament

Beroende på deras deltagandegrad eller viktminskningsresultat kommer deltagarna att ha möjlighet att få mellan $60-$120 (över 12 månader), i genomsnitt, oavsett programtilldelning.

Oavsett vilket incitamentsprogram som deltagarna randomiseras till, kommer de att få interventionen incentaHEALTH viktminskningsprogram. incentaHEALTH är en teknikstödd multi-komponent coaching intervention för viktminskning inkluderar en webbplats, objektiv viktbedömning med hjälp av HIPAA-kompatibla kiosker, daglig social kognitiv teoribaserad e-post- och textmeddelandesupport och online-tillgång till hälsocoacher. Interventionen uppmuntrar ökat intag av frukt, grönsaker, magert protein och komplexa kolhydrater samtidigt som portionsstorlekarna övervakas.
Experimentell: Kombinationsincitament
Deltagarna kommer att erhålla hälften av incitamentet från VIKTFÖRVÄRD och INVÄGNING
Övrig: Ekonomiska incitament

Beroende på deras deltagandegrad eller viktminskningsresultat kommer deltagarna att ha möjlighet att få mellan $60-$120 (över 12 månader), i genomsnitt, oavsett programtilldelning.

Oavsett vilket incitamentsprogram som deltagarna randomiseras till, kommer de att få interventionen incentaHEALTH viktminskningsprogram. incentaHEALTH är en teknikstödd multi-komponent coaching intervention för viktminskning inkluderar en webbplats, objektiv viktbedömning med hjälp av HIPAA-kompatibla kiosker, daglig social kognitiv teoribaserad e-post- och textmeddelandesupport och online-tillgång till hälsocoacher. Interventionen uppmuntrar ökat intag av frukt, grönsaker, magert protein och komplexa kolhydrater samtidigt som portionsstorlekarna övervakas.
Experimentell: Valalternativ incitament
Deltagarna kommer att välja ett av de tre incitamentsprogrammen (Viktminskning, Invägning och Kombination).
Övrig: Ekonomiska incitament

Beroende på deras deltagandegrad eller viktminskningsresultat kommer deltagarna att ha möjlighet att få mellan $60-$120 (över 12 månader), i genomsnitt, oavsett programtilldelning.

Oavsett vilket incitamentsprogram som deltagarna randomiseras till, kommer de att få interventionen incentaHEALTH viktminskningsprogram. incentaHEALTH är en teknikstödd multi-komponent coaching intervention för viktminskning inkluderar en webbplats, objektiv viktbedömning med hjälp av HIPAA-kompatibla kiosker, daglig social kognitiv teoribaserad e-post- och textmeddelandesupport och online-tillgång till hälsocoacher. Interventionen uppmuntrar ökat intag av frukt, grönsaker, magert protein och komplexa kolhydrater samtidigt som portionsstorlekarna övervakas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätthålla räckvidden
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Andel deltagare som återgår till invägning 3, 6 och 12 månader efter den första programregistreringen
3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
viktminskning uppnådd vid 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Klinisk meningsfull viktminskning
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
Andel av deltagarna som uppnår kliniskt signifikant viktminskning (andel av patienter som förlorade >3 % eller >5 % av sin ursprungliga kroppsvikt)
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nebraska

Utredare

  • Huvudutredare: Tzeyu Michaud, PhD, University of Nebraska

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0211-19-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse av program för att avbryta vaping som riktar sig till ungdomar/unga vuxna. Data som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal (d.v.s. ett dataöverförings-/användningsavtal) är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 12 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett avtal om datadelning/användning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Ekonomiska incitament

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera