Reparo Percutâneo da Valva Mitral no Choque Cardiogênico: Mitra-Shock Study (MSS)
Uso da Abordagem Percutânea do Folheto Mitral para Regurgitação Mitral Grave em Choque Cardiogênico: Resultados de uma Experiência Italiana Observacional Multicêntrica (o Mitra-Shock Study).
O choque cardiogênico (CS) é uma emergência médica e causa frequente de morte. A SC pode ser complicada e/ou precipitada por regurgitação mitral (RM). A eficácia do tratamento percutâneo da RM em pacientes com choque cardiogênico é desconhecida. Os objetivos do estudo serão analisar a eficácia da terapia MitraClip na mortalidade precoce (30 dias) e intermediária (6 meses), bem como os preditores de resultados. Os investigadores também relatarão a taxa de complicações periprocedimentos, como sangramento menor e maior, lesão de vaso e lesão renal aguda (LRA).
É um estudo observacional retrospectivo multicêntrico em dispositivo médico com marcação CE (Sistema MitraClip®). Período retrospectivo: de 01/01/2012 a 01/01/2020
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- IRCSS San Raffaele
-
Contato:
- Eustachio Agricola, Professor
- Número de telefone: 3386314591
- E-mail: agricola.eustachio@hsr.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- falência de múltiplos órgãos,
- VA-ECMO,
- acesso periférico inadequado devido a doença vascular,
- anatomia da válvula mitral inadequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MITRA-SHOCK-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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